Dexamethason brugsanvisning: opløsning til injektion og indånding, tabletter og øjendråber, salve

Handelsnavn

Dexamethason

Internationalt navn uden ejendomsret

Dexamethason

Lægemidlet er registreret i Ukraine og sælges i følgende doseringsformer:

• 0,1% øjendråber i hætteglas med en drypper (volumen 5 eller 10 ml) med et dexamethasonindhold på 1 mg / ml;
• tabletter med 0,5, 4, 8, 20 og 40 mg af hormonet;
• opløsning til parenteral administration (1 ml / 4 mg dexamethason) i 1 eller 2 ml ampuller.

Doseringsform (tabletter)

0,5 mg tabletter

Sammensætning

En tablet indeholder

aktivt stof - dexamethason 0,5 mg,

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon, magnesiumstearat, talkum, kolloid vandfri siliciumdioxid

Beskrivelse

Runde, flade tabletter med hvid eller råhvid farve, skrå.

Farmakoterapeutisk gruppe

Kortikosteroider til systemisk brug. Glukokortikosteroider. Dexamethason.

ATX -kode H02AB02

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Dexamethason absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt, når det tages oralt. Biotilgængeligheden af ​​dexamethason er 80%. Efter oral administration blev Cmax i blodplasma observeret efter 1-2 timer; efter en enkelt dosis varer effekten cirka 66 timer.

I blodplasma binder omkring 77% af dexamethason til plasmaproteiner, og det meste omdannes til albumin. Kun en minimal mængde dexamethason binder sig til ikke-albuminproteiner. Dexamethason er en fedtopløselig forbindelse. Lægemidlet metaboliseres oprindeligt i leveren. Små mængder dexamethason metaboliseres i nyrerne og andre organer. Den dominerende udskillelse sker gennem urin. Halveringstiden (T12) er cirka 190 minutter.

Farmakodynamik

Dexamethason er et syntetisk binyrebarkhormon (kortikosteroid) med glukokortikoid virkning. Lægemidlet har en udtalt antiinflammatorisk, antiallergisk og desensibiliserende virkning, har immunosuppressiv aktivitet.

Til dato er der blevet akkumuleret tilstrækkelig information om glukokortikoidernes virkningsmekanisme til at forstå, hvordan de virker på mobilniveau. Der findes to veldefinerede receptorsystemer i cellens cytoplasma. Gennem glukokortikoidreceptorer udøver kortikosteroider antiinflammatoriske og immunsuppressive virkninger og regulerer glukosehomeostase; gennem mineralocorticoidreceptorer regulerer de natrium- og kaliummetabolisme samt vand- og elektrolytbalance.

Indikationer

Systemiske bindevævssygdomme (systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, periarteritis nodosa, dermatomyositis, reumatoid arthritis).

Akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme i leddene: gigt og psoriasisartritis, slidgigt (herunder posttraumatisk) polyartritis periarthritis i skulderen scapula ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis) juvenil arthritis Stills syndrom hos voksne bursitis uspecifik tendosynovitis synovitis og epicondylitis.

Gigtfeber, akut reumatisk hjertesygdom.

Akutte og kroniske allergiske sygdomme: allergiske reaktioner over for medicin og mad produkter serumsygdom urticaria allergisk rhinitis angioødem lægemiddel eksanthem høfeber.

Hudsygdomme: pemphigus psoriasis eksem atopisk dermatitis diffus neurodermatitis kontaktdermatitis (med læsioner på en stor overflade af huden) toxidermia seborrheic dermatitis eksfoliativ dermatitis toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) bullous herpetiformis dermatitis malign eksudativ erytem (syndrom Stevens-Johnson).

Ødem i hjernen (kun efter bekræftelse af symptomerne på øget intrakranielt tryk ved resultaterne af magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi) på grund af en hjernesvulst og / eller forbundet med kirurgi eller stråling nederlag.

Allergiske øjensygdomme: allergiske hornhindeår, allergiske former for konjunktivitis.

Inflammatoriske øjensygdomme: sympatisk oftalmi; alvorlig, indolent anterior og posterior uveitis; optisk neuritis.

Primær eller sekundær binyreinsufficiens (herunder en tilstand efter fjernelse af binyrerne).

Medfødt adrenal hyperplasi.

Nyresygdom ved autoimmun genese (inklusive akut glomerulonephritis) nefrotisk syndrom.

Subakut thyroiditis.

Sygdomme i de hæmatopoietiske organer: agranulocytose panmyelopati autoimmun hæmolytisk anæmi akut lymfocytisk og myeloid leukæmi lymfogranulomatose trombocytopen purpura sekundær trombocytopeni hos voksne erythroblastopeni (erytrocytisk anæmi) medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi.

Lungesygdomme: akut alveolitis, lungefibrose, fase II-III sarkoidose. Bronchial astma (med bronchial astma ordineres lægemidlet kun i tilfælde af alvorlig ineffektivitet eller manglende evne til at tage indåndet GCS). Tuberkuløs meningitis lungetuberkulose aspirationspneumoni (i kombination med specifik kemoterapi).

Beryllium -sygdom Loefflers syndrom (ikke egnet til anden behandling).

Lungekræft (i kombination med cytostatika).

Multipel sclerose.

Sygdomme i mave -tarmkanalen: colitis ulcerosa Crohns sygdom lokal enteritis.

Hepatitis.

Forebyggelse af transplantatafstødningsreaktion som en del af kompleks terapi.

Hypercalcæmi på baggrund af kræft, kvalme og opkastning under cytostatisk behandling.

Multipelt myelom.

Test for differentialdiagnose af hyperplasi (hyperfunktion) og binyrebarkstumorer.

Kontraindikationer

Til kortvarig brug til "vitale" indikationer er den eneste kontraindikation overfølsomhed over for dexamethason eller hjælpekomponenter i lægemidlet; systemisk mykose; ammeperiode; brug af levende og svækkede vacciner med immunsuppressive doser af lægemidlet.

Dexamethason-CRKA er kontraindiceret hos patienter med laktoseintolerance, laktasemangel og syndrom af glucose-galactose malabsorption, da lægemidlet Dexamethason-CRKA omfatter lactose.

Overdosis

Forøgelse af dosisafhængige bivirkninger er mulig med undtagelse af allergiske reaktioner. Dexamethason dosis bør reduceres.

Behandling: symptomatisk.

Graviditet og amning

Under graviditeten (især i første trimester) kan stoffet kun bruges af sundhedsmæssige årsager. Under graviditeten bruges stoffet kun, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Ved langvarig behandling under graviditeten er muligheden for nedsat fostervækst ikke udelukket. Hvis det bruges i tredje trimester af graviditeten, er der risiko for atrofi af binyrebarken hos fosteret, hvilket kan kræve udskiftningsterapi hos den nyfødte.

Hvis det er nødvendigt at behandle med lægemidlet under amning, skal amning afbrydes.

Overdosis

Forøgelse af dosisafhængige bivirkninger er mulig med undtagelse af allergiske reaktioner. Dexamethason dosis bør reduceres.
Behandling: symptomatisk.

Interaktion med andre lægemidler

Dexamethason øger toksiciteten af ​​hjerteglykosider (på grund af den resulterende hypokalæmi øges risikoen for arytmier). Fremskynder udskillelsen af ​​acetylsalicylsyre, reducerer dets koncentration i blodet (når dexamethason annulleres, øges koncentrationen af ​​salicylater i blodet, og risikoen for bivirkninger øges). Når det bruges samtidigt med levende antivirale vacciner og på baggrund af andre former for immuniseringer, øger det risikoen for virusaktivering og udvikling af infektioner. Øger metabolismen af ​​isoniazid, mexiletin (især i "hurtige acetylatorer"), hvilket fører til et fald i deres plasmakoncentrationer. Øger risikoen for at udvikle den hepatotoksiske virkning af paracetamol (induktion af "lever" -enzymer og dannelsen af ​​en toksisk metabolit af paracetamol). Forøger (ved langvarig terapi) indholdet af folsyre. Hypokaliæmi. forårsaget af GCS, kan øge sværhedsgraden og varigheden af ​​muskelblokade på baggrund af muskelafslappende midler. I høje doser reducerer det effekten af ​​somatropin. Antacida reducerer absorptionen af ​​GCS -midler. Dexamethason reducerer virkningen af ​​hypoglykæmiske lægemidler: øger antikoagulerende virkning af coumarinderivater. Svækker effekten af ​​D -vitamin på absorptionen af ​​calciumioner i tarmlumen. Ergocalciferol og parathyroidhormon forhindrer udviklingen af ​​osteopati forårsaget af GCS. Reducerer koncentrationen af ​​praziquantel i blodet. Cyclosporin (hæmmer stofskiftet) og ketoconazol (reducerer clearance) øger toksiciteten. Thiaziddiuretika, carbonanhydrasehæmmere, andre GCS og amphotericin B øger risikoen for hypokalæmi, natriumholdige lægemidler - ødem og forhøjet blodtryk. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og ethanol øger risikoen for sårdannelse i mave-tarmslimhinden, blødning, kombinationer med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til behandling af gigt, er det muligt at reducere dosis af GCS på grund af summeringen af ​​det terapeutiske effekt. Indomethacin, der fortrænger dexamethason fra dets forbindelse med albumin, øger risikoen for at udvikle dets bivirkninger. Amphotericin B og carbonanhydrasehæmmere øger risikoen for knogleskørhed. Den terapeutiske virkning af GCS falder under påvirkning af phenytoin, barbiturater, efedrin, theophyllin, rifampicin og andre inducere af "hepatiske" mikrosomale enzymer (en stigning i metabolisme). Mitotan og andre hæmmere af binyrebarkfunktionen kan nødvendiggøre en stigning i GCS -dosis. Clearance af kortikosteroider øges på baggrund af skjoldbruskkirtelhormoner. Immunsuppressiva øger risikoen for infektioner og lymfom eller andre lymfoproliferative lidelser forbundet med Epstein-Barr-viruset. Østrogener (herunder orale østrogenholdige præventionsmidler) reducerer clearance af GCS, forlænger halveringstiden og deres terapeutiske og toksiske virkninger. Udseendet af hirsutisme og acne letter ved samtidig brug af andre steroid hormonelle lægemidler - androgener, østrogener, anabolske steroider, orale præventionsmidler. Tricykliske antidepressiva kan øge sværhedsgraden af ​​depression forårsaget af indtagelse af dexamethason (ikke indiceret til behandling af disse bivirkninger). Risikoen for at udvikle grå stær øges, når den bruges på baggrund af andre GCS, antipsykotiske lægemidler (neuroleptika), carbutamid og azathioprin. Samtidig administration med m-antikolinergika (herunder antihistaminer, tricykliske antidepressiva), nitrater bidrager til udviklingen af ​​øget intraokulært tryk. Ved samtidig brug med fluoroquinoloner stiger risikoen for tendinopati (hovedsageligt akillessenen) hos ældre patienter og hos patienter med senesygdomme. Antimalarialmedicin (chloroquin, hydroxychloroquin, mefloquin) i kombination med dexamethason kan øge risikoen for myopati og kardiomyopati. Angiotensin-konverterende enzymhæmmere, når de administreres samtidigt med dexamethason, kan ændre sammensætningen af ​​perifert blod.

Indgivelsesmåde og dosering

Doseringsregimet for lægemidlet er individuelt og afhænger af indikationerne på sygdommens sværhedsgrad og patientens reaktion på behandlingen.

Dexamethason administreres oralt under eller efter måltider en gang om morgenen (lille dosis) eller i 2-3 doser (stor dosis). Det gennemsnitlige daglige indtag for voksne varierer fra 2-3 mg til 6 mg. Den maksimale daglige dosis er 10-15 mg.

Efter opnåelse af en terapeutisk effekt reduceres dosis gradvist (normalt med 05 mg om 3 dage) til en vedligeholdelsesdosis på 2-45 eller mere mg / dag. Den mest effektive dosis er 05-1 mg / dag.

Børn ordineres 00833-03333 mg / kg eller 00025-00001 mg / m2 om dagen i 3-4 doser, afhængigt af alder.

Varigheden af ​​brugen af ​​Dexamethason afhænger af arten af ​​den patologiske proces og behandlingens effektivitet og varierer fra flere dage til flere måneder eller mere. Behandlingen stoppes gradvist.

specielle instruktioner

Patienter, der har behov for langvarig dexamethasonbehandling, kan udvikle abstinenssyndrom efter afbrydelse af behandlingen (også uden klare tegn på binyre utilstrækkelighed): feber, nasal udledning, konjunktival hyperæmi, hovedpine, svimmelhed, døsighed og irritabilitet, muskel- og ledsmerter, opkastning, vægttab, svaghed, kramper. Derfor bør dexamethason seponeres ved gradvis dosisreduktion. Hurtig tilbagetrækning af medicin kan være dødelig.

Hos patienter, der modtog langtidsbehandling med dexamethason, og som blev udsat for stress efter tilbagetrækning, er det nødvendigt at genoptage brugen dexamethason, på grund af det faktum, at induceret binyreinsufficiens kan fortsætte i flere måneder efter seponering medicin.

Dexamethasonbehandling kan maskere tegn på eksisterende eller nye infektioner og tegn på tarmperforering hos patienter med ulcerøs colitis. Dexamethason kan forværre forløbet af systemiske svampeinfektioner, latent amoebiasis eller lungetuberkulose.

For patienter med akut lungetuberkulose kan dexamethason kun ordineres (sammen med tuberkulosemedicin) i tilfælde af en fulminant eller alvorlig spredt proces. Patienter med inaktiv lungetuberkulose, der modtager terapi med dexamethason, eller patienter med positive tuberkulintest, skal samtidig modtage kemotrofylakse mod tuberkulose.

Særlig opmærksomhed og omhyggeligt lægetilsyn er nødvendigt for patienter med osteoporose, arteriel hypertension, hjertesvigt, tuberkulose, glaukom, lever- eller nyresvigt, diabetes mellitus, aktive mavesår, friske tarmanastomoser, ulcerøs colitis og epilepsi. Lægemidlet ordineres med forsigtighed i de første uger efter akut myokardieinfarkt til patienter med tromboemboli, med myasthenia gravis, glaukom, hypothyroidisme, psykose eller psykoneuroser samt patienter over 65 år gammel.

Under behandling med dexamethason er dekompensation af diabetes mellitus eller overgangen mellem latent diabetes mellitus til klinisk manifest diabetes mulig.

Ved langtidsbehandling er det nødvendigt at kontrollere kaliumindholdet i blodserummet.

Vaccination med levende vacciner er kontraindiceret under behandling med dexamethason.

Immunisering med dræbte virale eller bakterielle vacciner giver ikke den forventede stigning i titeren af ​​specifikke antistoffer og har derfor ikke den nødvendige beskyttende virkning. Dexamethason-CRKA gives normalt ikke 8 uger før vaccination og 2 uger efter vaccination.

Patienter, der tager høje doser dexamethason i lang tid, bør undgå kontakt med patienter med mæslinger; i tilfælde af utilsigtet kontakt anbefales profylaktisk behandling med immunglobulin.

Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der for nylig har været opereret eller knoglebrud, da dexamethason kan bremse helingen af ​​sår og brud.

Effekten af ​​glukokortikosteroider øges hos patienter med levercirrhose eller hypothyroidisme.

Dexamethason-CRKA bruges kun til børn og unge til strenge indikationer. Under behandlingen kræves streng kontrol med barnets eller den unges vækst og udvikling.

Særlige oplysninger om nogle komponenter i lægemidlet

Sammensætningen af ​​lægemidlet Dexamethason-CRKA indeholder lactose, og derfor er dets anvendelse til patienter med galactosæmi, lactasemangel og glucose-galactosemalabsorptionssyndrom kontraindiceret.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og andre komplekse mekanismer

Dexamethason-KRKA påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og arbejde med tekniske anordninger, der kræver koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Forebyggende foranstaltninger

Ansøgning om alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik antimikrobiel terapi.

Periode før og efter vaccination (8 uger før og 2 uger efter vaccination), lymfadenitis efter BCG-vaccination. Immundefekttilstande (herunder erhvervet immundefektsyndrom eller humant immundefektvirus (HIV -infektion)).

Sygdomme i mave -tarmkanalen: mavesår og 12 duodenalsår, esophagitis, gastritis, akut eller latent mavesår, nyoprettet intestinal anastomose, ulcerøs colitis med trussel om perforering eller dannelse af bylder, diverticulitis.

Sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder et nyligt myokardieinfarkt (hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt er spredning af et nekrosefokus muligt, bremser dannelsen af ​​arvæv og som følge heraf brud på hjertemusklen), dekompenseret kronisk hjertesvigt (CHF), arteriel hypertension, hyperlipidæmi.

Endokrine sygdomme-diabetes mellitus (herunder nedsat kulhydrat-tolerance), thyrotoksikose, hypothyroidisme, Itsenko-Cushings sygdom, fedme (fase III-IV).

Alvorlig kronisk nyre- og / eller leversvigt, nefrourolithiasis.

Hypoalbuminæmi og tilstande, der er disponible for dets forekomst.

Systemisk osteoporose, myasthenia gravis, akut psykose, poliomyelitis (undtagen i form af bulbar encefalitis), åben og lukket vinkelglaukom.

Anvendelse af lægemidlet til ældre patienter (på grund af den høje risiko for osteoporose og arteriel hypertension).

Akut psykose, alvorlige affektive lidelser (inklusive en historie).

Øjeninfektion på grund af herpes simplex -virus (på grund af risiko for hornhindeperforering).

Under graviditeten.

Hos børn i vækstperioden bør GCS kun bruges til absolutte indikationer og under særlig omhyggelig overvågning af den behandlende læge.

Ved ordination af dexamethason til interkurrente infektioner, septiske tilstande og tuberkulose er det nødvendigt samtidig behandling med specifik antibiotikabehandling ved brug af lægemidlet hos patienter med latent tuberkulose, lymfadenitis efter BCG -vaccination, poliomyelitis, akut og kronisk bakteriel, parasitær infektioner; specifik behandling hos patienter med mavesår og / eller tarmsår, osteoporose.

Ved daglig brug i 5 måneders behandling udvikler atrofi af binyrebarken.

Kan maskere nogle symptomer på infektioner; under behandlingen er det nytteløst at udføre immunisering.

Med en pludselig aflysning af GCS, især i tilfælde af tidligere brug af høje doser, er der et syndrom med "tilbagetrækning" af GCS (ikke forårsaget af hypokorticisme): nedsat appetit, kvalme, sløvhed, generaliserede muskuloskeletale smerter, asteni samt forekomst af akut binyre utilstrækkelighed (nedsat blodtryk, arytmi, svedtendens, svaghed, oligoanuri, opkastning, mavesmerter, diarré, hallucinationer, besvimelse, koma).

Efter tilbagetrækning i flere måneder vedvarer den relative insufficiens i binyrebarken. Hvis der i løbet af denne periode opstår stressende situationer, ordineres de (ifølge indikationer) til GCS -tiden, om nødvendigt i kombination med mineralokortikosteroider.

Dosis af dexamethason skal midlertidigt øges i stressede situationer under behandlingen (kirurgi, traume). En midlertidig stigning i dosis af lægemidlet i stressede situationer er nødvendig både før og efter stress.

Hos børn under langvarig behandling er omhyggelig overvågning af dynamikken i vækst og udvikling nødvendig. Børn, der i behandlingsperioden var i kontakt med patienter med mæslinger eller skoldkopper, får profylaktisk ordineret specifikke immunglobuliner.

Under behandling med dexamethason (især langsigtet) er det nødvendigt at observere en øjenlæge, kontrol blodtryk og vand-elektrolytbalance, samt billeder af perifert blod og koncentration blodsukker. For at reducere bivirkninger kan du ordinere anabolske steroider, antacida og også øge indtagelse af kaliumioner i kroppen (spise mad rig på kalium og calcium eller indtage kalium, calcium og D -vitamin). Mad skal være rig på proteiner, vitaminer, fedtfattig, kulhydrater og salt.

Hos børn i vækstperioden bør GCS kun bruges til absolutte indikationer og under særlig omhyggelig overvågning af den behandlende læge.

Ved brug af dexamethason er der risiko for at udvikle alvorlige anafylaktiske reaktioner, bradykardi.

På baggrund af lægemiddelterapi øges risikoen for strongyloidosisaktivering.

Under lægemiddelterapi er omhyggelig overvågning af tilstanden hos patienter med CHF, ukontrolleret arteriel hypertension, traumer og ulcerative læsioner i hornhinden, glaukom nødvendig.

Mulig forværring af myasthenia gravis.

På baggrund af brugen af ​​kortikosteroider er en ændring i sædmotilitet mulig.

At tage stoffet kan maskere symptomerne på "irritation af bughinden" hos patienter med perforering af maven eller tarmvæggen.

Virkningen af ​​lægemidlet forstærkes hos patienter med levercirrhose. Det skal huskes på, at clearance af dexamethason falder hos patienter med hypothyroidisme, og hos patienter med thyrotoksikose øges den.

Hos patienter med diabetes mellitus skal blodglukosekoncentrationer overvåges, og om nødvendigt bør doserne af hypoglykæmiske lægemidler justeres.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer

I betragtning af de mulige bivirkninger i behandlingsperioden med lægemidlet Dexamethason, skal der udvises forsigtighed ved administration transport og arbejde med mekanismer, der deltager i andre aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Holdbarhed

4 år.

Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Opbevaringsbetingelser

På et mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C

Opbevares utilgængeligt for børn.

Doseringsform (dråber)

Dexamethason

Øjedråber 0,1%: hætteglas. 5 ml eller 10 ml reg. Nej: ЛС -001351 dateret 05.08.11 - Ubestemt tid

Frigivelsesform, emballage og sammensætning af lægemidlet Dexamethason

Øjedråber 0,1%	1 ml
dexamethason	1 mg

5 ml - flasker af polyethylen (1) - papemballager.
10 ml - flasker af polyethylen (1) - papemballager.

Klinisk og farmakologisk gruppe: GCS til lokal anvendelse i oftalmologi Farmakoterapeutisk gruppe: Glukokortikosteroid til lokal brug

farmakologisk effekt

Hvad er lægemidlet ordineret til? Dexamethason er et glukokortikosteroidhormon, der bruges i oftalmologi som et antiallergisk, antiinflammatorisk, antisexudativt middel. Den aktive ingrediens i lægemidlet hjælper med at stabilisere cellemembraner, reducerer vaskulærvæggenes permeabilitet. Antiexudativ (dekongestant) effekt er forbundet med stabilisering af lysosomernes membranmembran.

Efter instillation kan dexamethason trænge gennem hornhinden ind i væsken i øjenkuglens forreste kammer, selv gennem det intakte epitelhætte. Lægemidlet har indikationer og kontraindikationer

Indikationer for brug

Konjunktivitis (ikke-purulent og allergisk), keratitis, keratoconjunctivitis (uden skade på epitelet), blepharitis, scleritis, episcleritis, retinitis, iritis, iridocyclitis osv. uveitis af forskellig oprindelse, blepharoconjunctivitis, optisk neuritis, retrobulbar neuritis, overfladiske hornhindeskader forskellige ætiologier (efter fuldstændig epitelialisering af hornhinden), forebyggelse af betændelse efter operation, sympatisk oftalmi.

Allergiske og inflammatoriske sygdomme (herunder mikrobielle) i ørerne: mellemørebetændelse.

Kontraindikationer

Udnævnelsen af ​​dexamethason er kontraindiceret i:

• med keratitis, som er forårsaget af vira Varicella zoster og Herpes simplex, samt med viral skade på bindehinden og hornhinden;
• infektion i øjet med mycobakterier;
• svampelæsioner i øjeæblet;
• akutte purulente patologier i øjet;
• krænkelse af strukturen af ​​hornhindens epitel;
• øget intraokulært tryk;
• tilstedeværelsen af ​​individuel følsomhed over for dråber.

Dråber "Dexamethason" må kun ordineres til kvinder i drægtighedsperioden og fodring i særlige tilfælde tilfælde, hvor den potentielle fordel opvejer den trussel og skade, der kan være forårsaget af fosteret eller nyfødt.

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

Ved akutte tilstande-i konjunktivsækken, 1-2 dråber af en 0,1% opløsning hver 1-2 time, med et fald i betændelse-efter 4-6 timer. I andre tilfælde-3-4 gange om dagen i 2-5 uger, afhængigt af tilstandens sværhedsgrad.

3-4 dråber i det berørte øre 2-3 gange om dagen.

Anvendelse til ældre patienter

Brug med forsigtighed hos ældre patienter for at undgå risiko for forværring af kroniske sygdomme.

Ansøgning hos børn

Anbefales ikke til børn.

Overdosis

Hvis der forekommer en overdosis "Dexamethason" øjendråber, når de påføres topisk, er en stigning i den negative effekt og udvikling af bivirkninger mulig.

specielle instruktioner

Ved ordination til patienter med herpetisk keratitis skal man tage højde for muligheden for hornhindeperforering.

Under behandlingen (i mere end 2 uger) er det nødvendigt at overvåge det intraokulære tryk og hornhindens tilstand.

Ved indstøbning skal bløde kontaktlinser fjernes; de kan tages på igen tidligst efter 15-20 minutter.

Inden for 30 minutter efter instillation skal du afstå fra aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed.

Behandling med lægemidlet kan maskere billedet af en bakteriel eller svampeinfektion, derfor med behandling af infektionssygdomme i øjne og ører, bør lægemidlet kombineres med et passende antimikrobielt middel terapi.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer. Ons og pels.:

Under hensyntagen til muligheden for lakrimation efter instillation af lægemidlet bør det ikke bruges umiddelbart før kørsel eller arbejde med mekanismer.

Inden for 30 minutter efter instillation skal du afstå fra aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed.

Lægemiddelinteraktioner

Ved langvarig brug med idoxuridin er det muligt at forbedre destruktive processer i hornhindeepitelet.

Dexamethason kan forstærke virkningen af ​​barbiturater.

Den kombinerede anvendelse af phenytoin med dexamethason fører til et fald i koncentrationen af ​​sidstnævnte.

Warfarin i kombination med dexamethason øger risikoen for blødning.

I det sædvanlige behandlingsregime er dosis utilstrækkelig til at inducere induktion eller mætning af leverenzymer.

Samtidig brug: med diuretika (især "thiazid" og carbonanhydrasehæmmere) og amphotericin B kan føre til øget udskillelse af kalium (K +) fra kroppen og en stigning i risikoen for at udvikle hjerte fiasko; med hjerteglykosider - deres tolerance forværres, og sandsynligheden for at udvikle ventrikulær ekstrasystol (på grund af hypokalæmi forårsaget) øges; med ethanol og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)-risikoen for erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen øges.

Østrogener og orale østrogenholdige præventionsmidler reducerer clearance af dexamethason, hvilket kan ledsages af en stigning i sværhedsgraden af ​​dets virkning.

Den kombinerede anvendelse af antiarytmiske lægemidler med dexamethason kan føre til et fald i effekten af ​​sidstnævnte.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C

Opbevares utilgængeligt for børn!

Doseringsform (injektionsvæske, opløsning)

Løsning til intravenøs og intramuskulær administration.

Sammensætning

1 ml opløsning indeholder:

Aktivt stof:

Dexamethason -natriumphosphat 4,75 mg (svarende til 4,00 mg dexamethasonphosphat);

Hjælpestoffer:

Natriumphosphat disubstitueret dodecahydrat 12,60 mg

Methylpara-hydroxybenzoat 1,80 mg

Propylpara-hydroxybenzoat 0,20 mg

Natriummetabisulfit 1,00 mg

Natriumchlorid 2,00 mg

Natriumcitratdihydrat 2,28 mg

Dinatriumedetat 1,00 mg

Vand til injektion op til 1,0 ml

Beskrivelse af doseringsformen

Gennemsigtig farveløs eller let gullig væske.

Farmakoterapeutisk gruppe

Systemiske kortikosteroider. Glukokortikosteroider. Dexamethason.

ATX -kode Н02АВ02

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Ved intravenøs (IV) administration sker effekten af ​​dexamethason hurtigt, men relativt kort. Ved intramuskulær (i / m) administration virker det langsommere, men længere. Derfor anbefales intravenøs administration af startdosis til livstruende tilstande, intramuskulære injektioner kan anvendes til efterfølgende overvågning af patientens tilstand.

Plasmaproteinbinding er proportional med doseringen; ved meget høje doser forbliver de fleste dexamethason ubundne. Trænger let ind i blod-hjerne-barrierer (herunder blod-hjerne- og placentabarrierer). Dexamethason metaboliseres hovedsageligt i leveren, hovedsageligt ved konjugering med glucuronsyre og svovlsyre. Det udskilles i urinen, hovedsageligt i form af inaktive metabolitter, i små mængder i modermælk.

Nyresvigt påvirker ikke eliminering af dexamethason, mens alvorligt leversvigt øger halveringstiden.

Farmakodynamik

Dexamed er et glukokortikosteroid, et methyleret derivat af fluoroprednisolon. Det har antiinflammatoriske, antiallergiske, anti-shock, antitoksiske, desensibiliserende og immunsuppressive virkninger. Undertrykker alle 3 faser af betændelse og næsten alle links i den allergiske reaktion.

Konkurrerer konkurrencedygtigt mineralocorticoid aktivitet, hæmmer antistof syntese, hæmmer funktionen af ​​eosinofiler, basofiler, plasma og mastceller, forhindrer trombocytaggregation, stabiliserer cellemembraner ved at blokere phospholipase A2, hvilket fører til et fald i syntesen af ​​prostaglandiner og thromboxaner, leukotriener og MRSA. Øger indholdet af cAMP og reducerer indholdet af cGMP i cellen, hvilket fører til et fald i frigivelsen af ​​allergimediatorer, forhindrer dannelse af kininer og reducerer syntesen af ​​serotonin og histamin på grund af blokering af specifikke decarboxylaser, reducerer dannelsen af ​​frie iltradikaler, aktiverer syntesen af ​​proteasehæmmere, hæmmer aktiviteten kollagenase.

Angivelser af de aktive stoffer i lægemidlet Dexamed

Chok af forskellig oprindelse; cerebralt ødem (med en hjernesvulst, traumatisk hjerneskade, neurokirurgisk indgreb, hjerneblødning, encefalitis, meningitis, strålingsskade); astmatisk status; alvorlige allergiske reaktioner (Quinckes ødem, bronkospasme, dermatose, akut anafylaktisk reaktion på lægemidler, serumtransfusion, pyrogene reaktioner); akut hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, akut lymfoblastisk leukæmi, agranulocytose; alvorlige infektionssygdomme (i kombination med antibiotika); akut insufficiens i binyrebarken; krydret croup; ledsygdomme (periarthritis i skulderbladet, epicondylitis, styloiditis, bursitis, tendovaginitis, kompressionsneuropati, osteochondrose, gigt i forskellige ætiologier, slidgigt).

Åbn listen over ICD-10 koder

ICD-10 kode	Tegn
C80	Ondartet neoplasma uden at specificere lokalisering
C91.0	Akut lymfoblastisk leukæmi [ALL]
D59	Erhvervet hæmolytisk anæmi
D59.0	Lægemiddelinduceret autoimmun hæmolytisk anæmi
D59.1	Andre autoimmune hæmolytiske anæmier
D59,9	Erhvervet hæmolytisk anæmi, uspecificeret
D61.9	Aplastisk anæmi, uspecificeret
D69.3	Idiopatisk trombocytopenisk purpura
D69.6	Trombocytopeni, uspecificeret
D70	Agranulocytose
E03	Andre former for hypothyroidisme
E06	Thyroiditis
E25	Adrenogenitale lidelser
E27.1	Primær binyreinsufficiens
E27.2	Addisons krise
G58,9	Uspecificeret mononeuropati
G93.6	Cerebralt ødem
H06.2	Exophthalmos i skjoldbruskkirtlen dysfunktion (E05.-)
J05.0	Akut obstruktiv laryngitis [kryds]
J45	Astma
J46	Status asthmaticus
K51	Ulcerøs colitis
L10	Pemphigus [pemphigus]
L20.8	Anden atopisk dermatitis (neurodermatitis, eksem)
L30,0	Mønteksem
L53.9	Erytematøs tilstand, uspecificeret
M05	Seropositiv leddegigt
M13,9	Gigt, uspecificeret
M15	Polyartrose
M19,9	Uspecificeret artrose
M30	Polyarteritis nodosa og relaterede tilstande
M32	Systemisk lupus erythematosus
M33	Dermatopolymyositis
M34	Systemisk sklerose
M42	Osteokondritis i rygsøjlen
M45	Ankyloserende spondylitis
M47	Spondylose
M65	Synovitis og tenosynovitis
M70	Bløddelssygdomme forbundet med stress, overbelastning og tryk
M71	Andre bursopatier
M75,0	Adhæsiv kapsulitis i skulderen
M77	Andre enthesopatier (epicondylitis)
R57,0	Kardiogent chok
R57,1	Hypovolæmisk chok
R57,2	Septisk chok
R57,8	Andre former for stød
T78.2	Anafylaktisk chok, uspecificeret
T78.3	Angioødem (Quinckes ødem)
T79.4	Traumatisk chok
T80,5	Anafylaktisk chok forbundet med serumadministration
T80.6	Andre serumreaktioner
T88.7	Uspecificeret patologisk reaktion på et lægemiddel eller medicin
Z51.5	Palliativ pleje

Reklame

Kontraindikationer

Den eneste kontraindikation for kortvarig brug af sundhedsmæssige årsager er overfølsomhed over for dexamethason eller lægemiddelkomponenter.

Hos børn i vækstperioden bør GCS kun bruges til absolutte indikationer og under særlig omhyggelig overvågning af den behandlende læge.

Doseringsregime

Metoden til påføring og dosering af et bestemt lægemiddel afhænger af dets frigivelsesform og andre faktorer. Det optimale doseringsregime bestemmes af lægen. Det er nødvendigt strengt at overholde, at den anvendte doseringsform for et bestemt lægemiddel er i overensstemmelse med indikationerne for brug og doseringsregimet.

Individuel. Til parenteral administration injiceres det i / i en langsom strøm eller dryp (under akutte og presserende tilstande); Jeg er. I løbet af dagen kan du indtaste fra 4 til 20 mg dexamethason 3-4 gange. Varigheden af ​​parenteral administration er normalt 3-4 dage, derefter skifter de til vedligeholdelsesbehandling med den orale form. I den akutte periode for forskellige sygdomme og i begyndelsen af ​​behandlingen bruges dexamethason i højere doser. Når effekten opnås, reduceres dosen med flere dages mellemrum, indtil en vedligeholdelsesdosis er nået, eller indtil behandlingen afbrydes.

Forsigtigt

Med følgende sygdomme og tilstande:

- Sygdomme i mave -tarmkanalen - mavesår og duodenalsår, esophagitis, gastritis, akut eller latent mavesår, nyoprettet intestinal anastomose, ulcerøs colitis med trussel om perforering eller dannelse af bylder, diverticulitis.

- Parasitære og infektionssygdomme af viral, svampe- eller bakteriel karakter (forekommer i øjeblikket eller for nylig overført, herunder nylig kontakt med patienten) - herpes simplex, herpes zoster (viremisk fase), varicella kopper, mæslinger; amebiasis, strongyloidose; systemisk mykose; aktiv og latent tuberkulose. Ansøgning om alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik behandling.

- For- og eftervaccinationsperiode (8 uger før og 2 uger efter vaccination), lymfadenitis efter BCG-vaccination. Immundefekttilstande (herunder AIDS eller HIV -infektion).

- Sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder et nyligt myokardieinfarkt (hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt er spredning af fokus mulig nekrose, bremse dannelsen af ​​arvæv og som følge heraf brud på hjertemusklen), alvorligt kronisk hjertesvigt, arteriel hypertension, hyperlipidæmi.

- Endokrine sygdomme- diabetes mellitus (herunder nedsat kulhydrat-tolerance), thyrotoksikose, hypothyroidisme, Itsenko-Cushings sygdom, fedme (III-IV århundrede).

- Alvorligt kronisk nyre- og / eller leversvigt, nefrourolithiasis.

- Hypoalbuminæmi og tilstande, der er disponible for dets forekomst (levercirrhose, nefrotisk syndrom).

- Systemisk knogleskørhed, myasthenia gravis, akut psykose, poliomyelitis (undtagen i form af bulbar encefalitis), åben og lukket vinkelglaukom.

- Graviditet.

Interaktion

Farmaceutisk uforenelig med andre. PP (kan danne uopløselige forbindelser).

Dexamethason øger toksiciteten af ​​hjerteglykosider (på grund af den resulterende hypokalæmi øges risikoen for arytmier).

Fremskynder udskillelsen af ​​ASA, reducerer dets niveau i blodet (når dexamethason annulleres, øges koncentrationen af ​​salicylater i blodet, og risikoen for bivirkninger øges).

Ved samtidig brug med levende antivirale vacciner og på baggrund af andre. typer af vaccinationer øger risikoen for virusaktivering og infektion.

Øger metabolismen af ​​isoniazid, mexiletin (især i "hurtige acetylatorer"), hvilket fører til et fald i deres plasmakoncentrationer.

Øger risikoen for at udvikle hepatotoksiske virkninger af paracetamol (induktion af "lever" enzymer og dannelse af en toksisk metabolit af paracetamol).

Forøger (ved langvarig terapi) indholdet af folsyre.

Hypokaliæmi forårsaget af GCS kan øge sværhedsgraden og varigheden af ​​muskelblokade på baggrund af muskelafslappende midler.

I høje doser reducerer det effekten af ​​somatropin.

Antacida reducerer absorptionen af ​​kortikosteroider.

Dexamethason reducerer virkningen af ​​hypoglykæmiske lægemidler; forbedrer antikoagulerende virkning af coumarinderivater.

Svækker effekten af ​​D -vitamin på absorptionen af ​​Ca2 + i tarmlumen. Ergocalciferol og parathyroidhormon forhindrer udviklingen af ​​osteopati forårsaget af GCS.

Reducerer koncentrationen af ​​praziquantel i blodet.

Cyclosporin (hæmmer stofskiftet) og ketoconazol (reducerer clearance) øger toksiciteten.

Thiaziddiuretika, carbonanhydrasehæmmere osv. GCS og amphotericin B øger risikoen for hypokalæmi, Na + -holdige lægemidler - ødem og forhøjet blodtryk.

NSAID'er og ethanol øger risikoen for sårdannelse i blødning i mave -tarmkanalen; i kombination med NSAID'er til behandling af gigt er det muligt at reducere GCS -dosis på grund af summeringen af ​​den terapeutiske effekt.

Indomethacin, der fortrænger dexamethason fra dets forbindelse med albumin, øger risikoen for at udvikle dets bivirkninger.

Amphotericin B og carbonanhydrasehæmmere øger risikoen for knogleskørhed.

Den terapeutiske virkning af GCS reduceres under påvirkning af phenytoin, barbiturater, efedrin, theophyllin, rifampicin osv. inducere af "hepatiske" mikrosomale enzymer (stigning i metabolisk hastighed).

Mitotan et al. hæmmere af binyrebarkens funktion kan nødvendiggøre en stigning i dosis af kortikosteroider.

Clearance af kortikosteroider øges på baggrund af skjoldbruskkirtelhormoner.

Immunsuppressiva øger risikoen for infektioner og lymfom eller andre. lymfoproliferative lidelser forbundet med Epstein-Barr-viruset.

Østrogener (herunder orale østrogenholdige præventionsmidler) reducerer clearance af GCS, forlænger T1 / 2 og deres terapeutiske og toksiske virkninger.

Udseendet af hirsutisme og acne letter ved samtidig brug af andre. steroid hormonelle lægemidler - androgener, østrogener, anabolske steroider, orale præventionsmidler.

Tricykliske antidepressiva kan øge sværhedsgraden af ​​depression forårsaget af at tage GCS (ikke indiceret til behandling af disse bivirkninger).

Risikoen for at udvikle grå stær øges, når den bruges på baggrund af andre. GCS, antipsykotiske lægemidler (neuroleptika), carbutamid og azathioprin.

Samtidig administration med m-antikolinergika (herunder antihistaminer, tricykliske antidepressiva), nitrater bidrager til udviklingen af ​​en stigning i intraokulært tryk.

Graviditet og amning

Under graviditet (især i første trimester) samt under amning bruges dexamethason under hensyntagen til den forventede terapeutiske effekt og negative effekt på fosteret. Ved langvarig behandling under graviditet er muligheden for føtal vækstforstyrrelser ikke udelukket. Hvis det bruges i slutningen af ​​graviditeten, er der risiko for atrofi af binyrebarken hos fosteret, hvilket kan kræve udskiftningsterapi hos den nyfødte.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Det bør bruges med forsigtighed ved alvorlig kronisk leversvigt.

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

Det bør bruges med forsigtighed ved alvorlig kronisk nyresvigt.

Interaktion Dexamed injektionsvæske, opløsning 4 mg / ml 5 ml

Reducer de terapeutiske og toksiske virkninger af barbiturater, phenytoin, rifampicin (accelerere stofskiftet), væksthormon, antacida (reducer absorption), øg - østrogenholdige orale præventionsmidler, risiko for arytmier og hypokalæmi - hjerteglykosider og diuretika, sandsynligheden for ødem og arteriel hypertension - natriumholdigt medicin eller kosttilskud, alvorlig hypokaliæmi, hjertesvigt og osteoporose - amphotericin B og carbonanhydrasehæmmere, risiko for erosive ulcerative læsioner og blødning fra mave -tarmkanalen - NSAID. Ved samtidig brug med levende antivirale vacciner og på baggrund af andre. typer af vaccinationer øger risikoen for viral aktivering og udvikling af infektioner. Reducerer den hypoglykæmiske aktivitet af insulin og orale antidiabetika, antikoagulation - kumariner, vanddrivende - diuretika, immunotrop - vaccination (undertrykker antistofdannelse). Det forringer tolerancen for hjerteglykosider (forårsager kaliummangel), reducerer koncentrationen af ​​salicylater og praziquantel i blodet.

Takket være en lang række handlinger: antihistamin (antiallergisk), anti-chok, anti-toksisk, anti-inflammatorisk Dexamethason bruges som en nødforanstaltning og til behandling farlige sygdomme. Indånding med lægemidlet bruges ofte i pulmonologi.

Til hvilke sygdomme bruges det

Egenskaberne af Dexamethason gør det muligt at ordinere det til patologier:

• med spastisk hoste med angreb af kvælning;
• til respiratoriske sygdomme i viral og bakteriel etiologi (laryngitis, faryngitis, tracheitis);
• med lungebetændelse i rekonvalescentstadiet;
• respiratorisk patologi af svampeoprindelse;
• med lungetuberkulose;
• bronchial astma;
• med systemisk skade på luftvejene (cystisk fibrose).

Anvendelsen af ​​inhalationsmetoden hjælper med at reducere den inflammatoriske proces, slapper af strubehovedets muskler, reducerer dannelsen af ​​slim og fremmer dens udskillelse fra kroppen.

Brugsanvisning

Indførelsen af ​​forstøvere i medicinsk praksis gjorde det muligt at udvide sortimentet af lægemidler, der bruges til forstøvning. Moderne enheder konverterer præcist målte mængder af lægemidler til aerosoler. Dette er af stor betydning for hormoner, hvis overdosis er fyldt med alvorlige komplikationer til og med døden.

Følgende typer inhalatorer er kommercielt tilgængelige:

1. Kompressor.
2. Ultralyd.
3. Mesh inhalatorer.

Ifølge instruktionerne sprøjter kompressor og Mesh -inhalatorer en lang række lægemidler, herunder hormoner og antibiotika.

Behandlingsfaser med en forstøver:

• rengøring af hænder med vaskemidler;
• samling af aftagelige dele i henhold til databladet og instruktionerne;
• fortynding af komponenter og påfyldning af lægemiddelbeholderen;
• tilslutning af hovedenheden (kompressor) til forstøveren og overførsel af nøglen fra slukket tilstand. "0" til arbejdsstillingen "I";
• efter sessionens afslutning slukker enheden i omvendt rækkefølge.

Det skal huskes på, at hormonet kan bruges efter anbefaling fra den behandlende læge.

Sådan fortyndes - dosering

Hormonet til manipulation skal fortyndes med saltvand. Den anbefalede andel er 1: 6. 6 ml saltvand tilsættes til 1 ml af hormonet. Den resulterende sammensætning sættes til lægemiddelrummet. Brug ikke ufortyndede hormonelle præparater.

Sådan indånder du med en forstøver

Når du organiserer en session med Dexamethason i en forstøver, skal følgende anbefalinger følges:

1. Planlæg proceduren mellem måltiderne (1-1,5 timer).
2. Du bør ikke læse eller tale under sessionen.
3. Fortynd Dexamethason med en steril sprøjte, inden du starter hver procedure.
4. Medicin skal have en temperatur mellem 20 og 25 ° C.
5. Glat vejrtrækning med munden anbefales hurtigt ved tracheitis, laryngitis.
6. Indånding af aerosoldampe gennem næsen skal udføres med lungebetændelse, bronkitis, astma. Træk vejret ud gennem munden efter et minuts forsinkelse i lungerne.
7. Efter proceduren skal du vaske, skylle munden.

Processen slutter med en våd behandling af inhalatoren.

Sådan udføres proceduren

Efter at have forstået, hvordan man korrekt anvender "Dexamethason" i ampuller til indånding, skal du forstå de særlige forhold ved selve begivenheden.

Det er vigtigt at planlægge proceduren i intervallet mellem måltiderne, det skal være 1-1,5 timer. Det er nødvendigt at fortynde sammensætningen med en særlig steril sprøjte, før hver procedure påbegyndes. Det er vigtigt, at komponenterne opbevares ved en temperatur på 20-25 ° C.

Det er nødvendigt at forsøge at opretholde en jævn og uhurtig vejrtrækning, jævn indånding og udånding af stoffet, selvom det gives med vanskeligheder på grund af hævelse eller hoste. Som regel varer denne procedure 7-10 minutter.

Ved afslutningen af ​​proceduren skal du vaske dit ansigt og skylle munden grundigt.

Behandling af børn

Du skal også tale om, hvordan du udfører procedurer for babyer, da vi taler om instruktionerne for "Dexamethason" i ampuller. Læger ordinerer ofte inhalationer til børn. En procedure tager 0,5 ml af lægemidlet og 2-3 ml saltvand. Specifikke aftaler foretages af den behandlende læge afhængigt af sygdommen og tilstandens sværhedsgrad.

Indånding skal udføres to gange om dagen. Forælderen er forpligtet til omhyggeligt at overvåge barnets vejrtrækning - den skal være jævn og afslappet. Lægen kan muligvis indånde barnet, mens det sover. Proceduren er effektiv, da lindring af tilstanden sker allerede på den tredje dag.

Analoger

Dexameds analoger er: Dexamethason, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex osv.