Instrucciones de uso de dexametasona: solución para inyección e inhalación, tabletas y gotas para los ojos, ungüento

Nombre comercial

Dexametasona

Nombre internacional no propietario

Dexametasona

El medicamento está registrado en Ucrania y se vende en las siguientes formas de dosificación:

• Colirio al 0,1% en viales con gotero (volumen 5 o 10 ml) con un contenido de dexametasona de 1 mg / ml;
• comprimidos con 0,5, 4, 8, 20 y 40 mg de la hormona;
• solución para administración parenteral (1 ml / 4 mg dexametasona) en ampollas de 1 o 2 ml.

Forma de dosificación (tabletas)

Comprimidos de 0,5 mg

Composición

Una tableta contiene

sustancia activa - dexametasona 0,5 mg,

excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio anhidro coloidal

Descripción

Comprimidos redondos, planos, de color blanco o blanquecino, biselados.

Grupo farmacoterapéutico

Corticosteroides para uso sistémico. Glucocorticosteroides. Dexametasona.

Código ATX H02AB02

Propiedades farmacologicas

Farmacocinética

La dexametasona se absorbe rápida y casi por completo cuando se toma por vía oral. La biodisponibilidad de la dexametasona es del 80%. Después de la administración oral, se observó la Cmax en el plasma sanguíneo después de 1-2 horas; después de una sola dosis, el efecto dura unas 66 horas.

En el plasma sanguíneo, alrededor del 77% de la dexametasona se une a las proteínas plasmáticas y la mayor parte se convierte en albúmina. Solo una cantidad mínima de dexametasona se une a proteínas distintas de la albúmina. La dexametasona es un compuesto soluble en grasa. El fármaco se metaboliza inicialmente en el hígado. Pequeñas cantidades de dexametasona se metabolizan en los riñones y otros órganos. La excreción predominante ocurre a través de la orina. La vida media (T12) es de aproximadamente 190 minutos.

Farmacodinamia

La dexametasona es una hormona sintética de la corteza suprarrenal (corticosteroide) con acción glucocorticoide. El medicamento tiene un efecto antiinflamatorio, antialérgico y desensibilizante pronunciado, tiene actividad inmunosupresora.

Hasta la fecha, se ha acumulado suficiente información sobre el mecanismo de acción de los glucocorticoides para comprender cómo actúan a nivel celular. Hay dos sistemas receptores bien definidos que se encuentran en el citoplasma de las células. A través de los receptores de glucocorticoides, los corticosteroides ejercen efectos antiinflamatorios e inmunosupresores y regulan la homeostasis de la glucosa; a través de receptores de mineralocorticoides, regulan el metabolismo del sodio y potasio, así como el equilibrio hídrico y electrolítico.

Indicaciones

Enfermedades sistémicas del tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, periarteritis nodosa, dermatomiositis, artritis reumatoide).

Enfermedades inflamatorias agudas y crónicas de las articulaciones: artritis gotosa y psoriásica, osteoartritis (incluida la postraumática) poliartritis periartritis de la escápula del hombro espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante) artritis juvenil síndrome de Still en adultos bursitis tendosinovitis inespecífica sinovitis y epicondilitis.

Fiebre reumática, cardiopatía reumática aguda.

Enfermedades alérgicas agudas y crónicas: reacciones alérgicas a medicamentos y alimentos. productos enfermedad del suero urticaria rinitis alérgica angioedema exantema farmacológico fiebre del heno.

Enfermedades de la piel: pénfigo psoriasis eccema dermatitis atópica neurodermatitis difusa dermatitis de contacto (con lesiones de una gran superficie de la piel) toxidermia seborreica dermatitis dermatitis exfoliativa necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) dermatitis herpetiforme bullosa eritema exudativo maligno (síndrome Stevens-Johnson).

Edema del cerebro (solo después de la confirmación de los síntomas de aumento de la presión intracraneal por los resultados de la resonancia magnética o tomografía computarizada) debido a un tumor cerebral y / o asociado con cirugía o radiación fracaso.

Enfermedades alérgicas de los ojos: úlceras corneales alérgicas, formas alérgicas de conjuntivitis.

Enfermedades inflamatorias de los ojos: oftalmía simpática; uveítis anterior y posterior severa e indolente; neuritis óptica.

Insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (incluida una afección posterior a la extirpación de las glándulas suprarrenales).

Hiperplasia suprarrenal congénita.

Enfermedad renal de génesis autoinmune (incluida glomerulonefritis aguda) síndrome nefrótico.

Tiroiditis subaguda.

Enfermedades de los órganos hematopoyéticos: agranulocitosis panmielopatía anemia hemolítica autoinmune leucemia linfocítica y mieloide aguda linfogranulomatosis púrpura trombocitopénica trombocitopenia secundaria en adultos eritroblastopenia (anemia eritrocítica) congénita (eritroide) hipoplásica anemia.

Enfermedades pulmonares: alveolitis aguda, fibrosis pulmonar, sarcoidosis en estadio II-III. Asma bronquial (con asma bronquial, el medicamento se prescribe solo en caso de ineficacia grave o incapacidad para tomar GCS inhalado). Meningitis tuberculosa tuberculosis pulmonar neumonía por aspiración (en combinación con quimioterapia específica).

Síndrome de berilio de Leffler (no susceptible de otra terapia).

Cáncer de pulmón (en combinación con citostáticos).

Esclerosis múltiple.

Enfermedades del tracto gastrointestinal: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enteritis local.

Hepatitis.

Prevención de la reacción de rechazo del injerto como parte de una terapia compleja.

Hipercalcemia en el contexto de cáncer, náuseas y vómitos durante la terapia citostática.

Mieloma múltiple.

Pruebas para el diagnóstico diferencial de hiperplasia (hiperfunción) y tumores de la corteza suprarrenal.

Contraindicaciones

Para uso a corto plazo para indicaciones "vitales", la única contraindicación es la hipersensibilidad a la dexametasona o componentes auxiliares del fármaco; micosis sistémica; período de lactancia; el uso de vacunas vivas y atenuadas con dosis inmunosupresoras del fármaco.

La dexametasona-CRKA está contraindicada en pacientes con intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa ya que el fármaco Dexametasona-CRKA incluye lactosa.

Sobredosis

Es posible un aumento de los efectos secundarios dependientes de la dosis, con la excepción de las reacciones alérgicas. Se debe reducir la dosis de dexametasona.

Tratamiento: sintomático.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre), el medicamento solo se puede usar por razones de salud. Durante el embarazo, el medicamento se usa solo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Con la terapia prolongada durante el embarazo, no se excluye la posibilidad de deterioro del crecimiento fetal. Si se usa en el tercer trimestre del embarazo, existe el riesgo de atrofia de la corteza suprarrenal en el feto, lo que puede requerir terapia de reemplazo en el recién nacido.

Si es necesario tratar con el medicamento durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Sobredosis

Es posible un aumento de los efectos secundarios dependientes de la dosis, con la excepción de las reacciones alérgicas. Se debe reducir la dosis de dexametasona.
Tratamiento: sintomático.

Interacción con otras drogas

La dexametasona aumenta la toxicidad de los glucósidos cardíacos (debido a la hipopotasemia resultante, aumenta el riesgo de arritmias). Acelera la excreción de ácido acetilsalicílico, reduce su concentración en la sangre (cuando se cancela la dexametasona, aumenta la concentración de salicilatos en la sangre y aumenta el riesgo de efectos secundarios). Cuando se usa simultáneamente con vacunas antivirales vivas y en el contexto de otros tipos de inmunizaciones, aumenta el riesgo de activación del virus y el desarrollo de infecciones. Aumenta el metabolismo de la isoniazida, la mexiletina (especialmente en "acetiladores rápidos"), lo que conduce a una disminución de sus concentraciones plasmáticas. Aumenta el riesgo de desarrollar el efecto hepatotóxico del paracetamol (inducción de enzimas "hepáticas" y formación de un metabolito tóxico del paracetamol). Aumenta (con terapia prolongada) el contenido de ácido fólico. Hipopotasemia causado por GCS, puede aumentar la gravedad y la duración del bloqueo muscular en el contexto de los relajantes musculares. En dosis altas, reduce el efecto de la somatropina. Los antiácidos reducen la absorción de los fondos GCS. La dexametasona reduce el efecto de los fármacos hipoglucemiantes: potencia el efecto anticoagulante de los derivados cumarínicos. Debilita el efecto de la vitamina D sobre la absorción de iones de calcio en la luz intestinal. El ergocalciferol y la hormona paratiroidea previenen el desarrollo de osteopatía causada por GCS. Reduce la concentración de praziquantel en sangre. La ciclosporina (inhibe el metabolismo) y el ketoconazol (disminuye el aclaramiento) aumentan la toxicidad. Los diuréticos tiazídicos, los inhibidores de la anhidrasa carbónica, otros GCS y la anfotericina B aumentan el riesgo de hipopotasemia, medicamentos que contienen sodio: edema y aumento de la presión arterial. Los antiinflamatorios no esteroides y el etanol aumentan el riesgo de ulceración de la mucosa gastrointestinal, hemorragia, combinación con fármacos antiinflamatorios no esteroideos para el tratamiento de la artritis, es posible reducir la dosis de GCS debido a la suma de la terapéutica efecto. La indometacina, que desplaza a la dexametasona de su asociación con la albúmina, aumenta el riesgo de desarrollar sus efectos secundarios. Los inhibidores de anfotericina B y anhidrasa carbónica aumentan el riesgo de osteoporosis. El efecto terapéutico de GCS disminuye bajo la influencia de fenitoína, barbitúricos, efedrina, teofilina, rifampicina y otros inductores de enzimas microsomales "hepáticas" (un aumento en la metabolismo). Mitotan y otros inhibidores de la función de la corteza suprarrenal pueden requerir un aumento en la dosis de GCS. El aclaramiento de corticosteroides aumenta en el contexto de las hormonas tiroideas. Los inmunosupresores aumentan el riesgo de infecciones y linfoma u otros trastornos linfoproliferativos asociados con el virus de Epstein-Barr. Los estrógenos (incluidos los anticonceptivos orales que contienen estrógenos) reducen el aclaramiento de GCS, alargan la vida media y sus efectos terapéuticos y tóxicos. La aparición de hirsutismo y acné se ve facilitada por el uso simultáneo de otros medicamentos hormonales esteroides: andrógenos, estrógenos, esteroides anabólicos, anticonceptivos orales. Los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar la gravedad de la depresión causada por tomar dexametasona (no indicado para el tratamiento de estos efectos secundarios). El riesgo de desarrollar cataratas aumenta cuando se usa en el contexto de otros GCS, fármacos antipsicóticos (neurolépticos), carbutamida y azatioprina. La administración simultánea con m-anticolinérgicos (incluidos antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos), los nitratos contribuye al desarrollo de un aumento de la presión intraocular. Con el uso simultáneo con fluoroquinolonas, el riesgo de tendinopatía (principalmente tendón de Aquiles) aumenta en pacientes de edad avanzada y en pacientes con enfermedades de los tendones. Los medicamentos antipalúdicos (cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina) en combinación con dexametasona pueden aumentar el riesgo de miopatía y miocardiopatía. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, cuando se administran simultáneamente con dexametasona, pueden cambiar la composición de la sangre periférica.

Método de administración y posología.

El régimen de dosificación del fármaco es individual y depende de las indicaciones de la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente a la terapia.

La dexametasona se administra por vía oral durante o después de las comidas una vez por la mañana (dosis pequeña) o en 2-3 dosis (dosis grande). La ingesta diaria promedio para adultos varía de 2-3 mg a 6 mg. La dosis máxima diaria es de 10 a 15 mg.

Después de lograr un efecto terapéutico, la dosis se reduce gradualmente (generalmente en 05 mg en 3 días) a una dosis de mantenimiento de 2-45 mg / día o más. La dosis más eficaz es de 05-1 mg / día.

A los niños se les prescribe 00833-03333 mg / kg o 00025-00001 mg / m2 por día en 3-4 dosis, según la edad.

La duración del uso de Dexametasona depende de la naturaleza del proceso patológico y la efectividad del tratamiento y varía desde varios días hasta varios meses o más. El tratamiento se detiene gradualmente.

instrucciones especiales

En pacientes que requieren terapia a largo plazo con dexametasona, después de suspender la terapia, puede desarrollarse un síndrome de "abstinencia" (también sin signos claros de suprarrenal insuficiencia): fiebre, secreción nasal, hiperemia conjuntival, dolor de cabeza, mareos, somnolencia e irritabilidad, dolores musculares y articulares, vómitos, pérdida de peso, debilidad, convulsiones. Por lo tanto, la dexametasona debe suspenderse mediante una reducción gradual de la dosis. La abstinencia rápida del fármaco puede ser fatal.

En pacientes que recibieron terapia a largo plazo con dexametasona y estuvieron expuestos a estrés después de su retiro, es necesario reanudar su uso. dexametasona, debido al hecho de que la insuficiencia suprarrenal inducida puede persistir durante varios meses después de la interrupción droga.

La terapia con dexametasona puede enmascarar signos de infecciones nuevas o existentes y signos de perforación intestinal en pacientes con colitis ulcerosa. La dexametasona puede agravar el curso de las infecciones fúngicas sistémicas, la amebiasis latente o la tuberculosis pulmonar.

Para pacientes con tuberculosis pulmonar aguda, se puede prescribir dexametasona (junto con medicamentos antituberculosos) solo en el caso de un proceso diseminado fulminante o severo. Los pacientes con tuberculosis pulmonar inactiva que reciben tratamiento con dexametasona o los pacientes con pruebas de tuberculina positivas deben recibir simultáneamente quimioprofilaxis antituberculosa.

Es necesaria una atención especial y una supervisión médica cuidadosa para los pacientes con osteoporosis, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, tuberculosis, glaucoma, insuficiencia hepática o renal, diabetes mellitus, úlceras pépticas activas, anastomosis intestinal fresca, colitis ulcerosa y epilepsia. El medicamento se prescribe con precaución en las primeras semanas después del infarto agudo de miocardio, a pacientes con tromboembolismo, con miastenia gravis, glaucoma, hipotiroidismo, psicosis o psiconeurosis, así como pacientes mayores de 65 años.

Durante el tratamiento con dexametasona, es posible la descompensación de la diabetes mellitus o la transición de la diabetes mellitus latente a la diabetes clínicamente manifiesta.

Con un tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el nivel de potasio en el suero sanguíneo.

La vacunación con vacunas vivas está contraindicada durante la terapia con dexametasona.

La inmunización con vacunas virales o bacterianas muertas no produce el aumento esperado en el título de anticuerpos específicos y, por lo tanto, no tiene el efecto protector necesario. Por lo general, la dexametasona-CRKA no se administra 8 semanas antes de la vacunación y 2 semanas después de la vacunación.

Los pacientes que toman altas dosis de dexametasona durante un tiempo prolongado deben evitar el contacto con pacientes con sarampión; en caso de contacto accidental, se recomienda un tratamiento profiláctico con inmunoglobulina.

Se debe tener cuidado al tratar a pacientes que se han sometido recientemente a una cirugía o una fractura ósea, ya que la dexametasona puede retrasar la curación de heridas y fracturas.

El efecto de los glucocorticosteroides aumenta en pacientes con cirrosis hepática o hipotiroidismo.

La dexametasona-CRKA se usa en niños y adolescentes solo para indicaciones estrictas. Durante el tratamiento, se requiere un control estricto del crecimiento y desarrollo del niño o adolescente.

Información especial sobre algunos componentes del medicamento.

La composición del medicamento Dexametasona-CRKA contiene lactosa y, por lo tanto, su uso en pacientes con galactosemia, deficiencia de lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa está contraindicado.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos complejos.

La dexametasona-KRKA no afecta la capacidad para conducir vehículos y trabajar con dispositivos técnicos que requieren concentración de atención y velocidad de reacciones psicomotoras.

Medidas de precaución

La aplicación para enfermedades infecciosas graves solo está permitida en el contexto de una terapia antimicrobiana específica.

Período de pre y posvacunación (8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación), linfadenitis después de la vacunación con BCG. Estados de inmunodeficiencia (incluido el síndrome de inmunodeficiencia adquirida o el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)).

Enfermedades del tracto gastrointestinal: úlcera gástrica y úlcera duodenal, esofagitis, gastritis, aguda o latente. úlcera péptica, anastomosis intestinal de nueva creación, colitis ulcerosa con amenaza de perforación o formación de abscesos, diverticulitis.

Enfermedades del sistema cardiovascular, incluido un infarto de miocardio reciente (en pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo, es posible la propagación de un foco de necrosis, ralentizar la formación de tejido cicatricial y, como resultado, ruptura del músculo cardíaco), insuficiencia cardíaca crónica descompensada (ICC), hipertensión arterial, hiperlipidemia.

Enfermedades endocrinas: diabetes mellitus (incluida la intolerancia a los carbohidratos), tirotoxicosis, hipotiroidismo, enfermedad de Itsenko-Cushing, obesidad (estadio III-IV).

Insuficiencia renal y / o hepática crónica grave, nefrourolitiasis.

Hipoalbuminemia y condiciones que predisponen a su aparición.

Osteoporosis sistémica, miastenia gravis, psicosis aguda, poliomielitis (excepto en forma de encefalitis bulbar), glaucoma de ángulo abierto y cerrado.

El uso del medicamento en pacientes de edad avanzada (debido al alto riesgo de osteoporosis e hipertensión arterial).

Psicosis aguda, trastornos afectivos graves (incluidos antecedentes).

Infección ocular por virus del herpes simple (por riesgo de perforación de la córnea).

Durante el embarazo.

En niños durante el período de crecimiento, GCS debe usarse solo para indicaciones absolutas y bajo la supervisión particularmente cuidadosa del médico tratante.

Al prescribir dexametasona para infecciones intercurrentes, afecciones sépticas y tuberculosis, es necesario tratar simultáneamente con terapia antibiótica específica. cuando se usa el medicamento en pacientes con tuberculosis latente, linfadenitis después de la vacunación con BCG, poliomielitis, bacteriana aguda y crónica, parasitaria infecciones; terapia específica en pacientes con úlcera gástrica y / o úlcera intestinal, osteoporosis.

Con el uso diario durante 5 meses de tratamiento, se desarrolla atrofia de la corteza suprarrenal.

Puede enmascarar algunos síntomas de infecciones; durante el tratamiento, es inútil realizar la inmunización.

Con una cancelación repentina de GCS, especialmente en el caso del uso previo de altas dosis, existe un síndrome de "abstinencia" de GCS (no causado por hipocorticismo): disminución del apetito, náuseas, letargo, dolor musculoesquelético generalizado, astenia, así como la aparición de suprarrenales agudos insuficiencia (disminución de la presión arterial, arritmia, sudoración, debilidad, oligoanuria, vómitos, dolor abdominal, diarrea, alucinaciones, desmayos, coma).

Después de la abstinencia durante varios meses, persiste la insuficiencia relativa de la corteza suprarrenal. Si durante este período surgen situaciones estresantes, se prescriben (según las indicaciones) durante el tiempo de GCS, si es necesario en combinación con mineralocorticosteroides.

La dosis de dexametasona debe aumentarse temporalmente en situaciones estresantes durante la terapia (cirugía, trauma). Es necesario un aumento temporal de la dosis del fármaco en situaciones estresantes tanto antes como después del estrés.

En los niños, durante el tratamiento a largo plazo, es necesario un control cuidadoso de la dinámica del crecimiento y el desarrollo. A los niños que, durante el período de tratamiento, estuvieron en contacto con pacientes con sarampión o varicela, se les recetan inmunoglobulinas específicas de manera profiláctica.

Durante el tratamiento con dexametasona (especialmente a largo plazo), es necesario observar a un oftalmólogo, controlar presión arterial y equilibrio hidroelectrolítico, así como imágenes de sangre periférica y concentración glucosa en sangre. Para reducir los efectos secundarios, puede recetar esteroides anabólicos, antiácidos y también aumentar la ingesta de iones de potasio en el cuerpo (comer alimentos ricos en potasio y calcio, o tomar potasio, calcio y vitamina D). Los alimentos deben ser ricos en proteínas, vitaminas, bajos en grasas, carbohidratos y sal.

En niños durante el período de crecimiento, GCS debe usarse solo para indicaciones absolutas y bajo la supervisión particularmente cuidadosa del médico tratante.

Cuando se usa dexametasona, existe el riesgo de desarrollar reacciones anafilácticas graves, bradicardia.

En el contexto de la terapia con medicamentos, aumenta el riesgo de activación de estrongiloidosis.

Durante la terapia con medicamentos, es necesario un control cuidadoso del estado de los pacientes con ICC, hipertensión arterial no controlada, traumatismos y lesiones ulcerativas de la córnea, glaucoma.

Posible empeoramiento de la miastenia gravis.

En el contexto del uso de corticosteroides, es posible un cambio en la motilidad de los espermatozoides.

Tomar el medicamento puede enmascarar los síntomas de "irritación del peritoneo" en pacientes con perforación del estómago o de la pared intestinal.

El efecto del fármaco aumenta en pacientes con cirrosis hepática. Debe tenerse en cuenta que en pacientes con hipotiroidismo, el aclaramiento de dexametasona disminuye y en pacientes con tirotoxicosis, aumenta.

En pacientes con diabetes mellitus, se deben controlar las concentraciones de glucosa en sangre y, si es necesario, se deben ajustar las dosis de los fármacos hipoglucemiantes.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.

Dados los posibles efectos secundarios durante el período de terapia con el medicamento Dexametasona, se debe tener cuidado al administrar transporte y trabajo con mecanismos, participando en otras actividades que requieren una mayor concentración de atención y velocidad reacciones psicomotoras.

Duracion

4 años.

No lo use después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de almacenaje

En un lugar oscuro, a una temperatura que no supere los 25 ° C

Mantener fuera del alcance de los niños.

Forma de dosificación (gotas)

Dexametasona

Gotas para los ojos al 0,1%: vial. 5 ml o 10 ml reg. No: ЛС-001351 con fecha 05.08.11 - Indefinidamente

Forma de liberación, envasado y composición del medicamento Dexametasona.

Gotas para los ojos al 0,1%	1 ml
dexametasona	1 mg

5 ml - botellas de polietileno (1) - envases de cartón.
10 ml - botellas de polietileno (1) - envases de cartón.

Grupo clínico y farmacológico: GCS para uso local en oftalmología Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroide para uso local

efecto farmacológico

¿Para qué se prescribe el medicamento? La dexametasona es una hormona glucocorticosteroide que se utiliza en oftalmología como agente antialérgico, antiinflamatorio y antiexudativo. El ingrediente activo de la droga ayuda a estabilizar las membranas celulares, reduce la permeabilidad de la pared vascular. El efecto antiexudativo (descongestionante) está asociado con la estabilización de la membrana de los lisosomas.

Después de la instilación, la dexametasona puede penetrar a través de la córnea en el líquido de la cámara anterior del globo ocular, incluso a través de la cubierta epitelial intacta. La droga tiene indicaciones y contraindicaciones.

Indicaciones para el uso

Conjuntivitis (no purulenta y alérgica), queratitis, queratoconjuntivitis (sin daño al epitelio), blefaritis, escleritis, epiescleritis, retinitis, iritis, iridociclitis, etc. uveítis de diversos orígenes, blefaroconjuntivitis, neuritis óptica, neuritis retrobulbar, lesiones corneales superficiales de diversas etiologías (después de la epitelización completa de la córnea), prevención de la inflamación después de la cirugía, simpático oftalmía.

Enfermedades alérgicas e inflamatorias (incluidas las microbianas) de los oídos: otitis media.

Contraindicaciones

El nombramiento de dexametasona está contraindicado en:

• con queratitis, que es causada por los virus Varicela zoster y Herpes simple, así como con daño viral en la conjuntiva y la córnea;
• infección del ojo con micobacterias;
• lesiones fúngicas del globo ocular;
• patologías purulentas agudas del ojo;
• violación de la estructura del epitelio de la córnea;
• aumento de la presión intraocular;
• la presencia de sensibilidad individual a las gotas.

Las gotas de "Dexametasona" se pueden prescribir a las mujeres durante el período de gestación y la alimentación sólo en casos especiales. Casos en los que el beneficio potencial supera la amenaza y el daño que se pueden causar al feto o recién nacido.

Modo de empleo: dosis y curso de tratamiento.

En condiciones agudas, en el saco conjuntival, 1-2 gotas de una solución al 0.1% cada 1-2 horas, con una disminución de la inflamación, después de 4-6 horas. En otros casos, 3-4 veces al día durante 2-5 semanas, dependiendo de la gravedad de la afección.

3-4 gotas en el oído afectado 2-3 veces al día.

Uso en pacientes de edad avanzada

Usar con precaución en pacientes de edad avanzada para evitar el riesgo de exacerbación de enfermedades crónicas.

Aplicación en niños

No recomendado para uso en niños.

Sobredosis

Si se produce una sobredosis de gotas oftálmicas de "dexametasona" cuando se aplica tópicamente, es posible un aumento del efecto negativo y el desarrollo de efectos secundarios.

instrucciones especiales

Al prescribir a pacientes con queratitis herpética, se debe tener en cuenta la posibilidad de perforación de la córnea.

Durante el tratamiento (durante más de 2 semanas), es necesario controlar la presión intraocular y el estado de la córnea.

Al instilar, los lentes de contacto blandos deben quitarse; no se pueden volver a colocar antes de los 15-20 minutos.

Dentro de los 30 minutos posteriores a la instilación, debe abstenerse de actividades que requieran mayor atención.

El tratamiento con el medicamento puede enmascarar la imagen de una infección bacteriana o fúngica, por lo tanto, con tratamiento de enfermedades infecciosas de los ojos y oídos, el medicamento debe combinarse con un antimicrobiano adecuado terapia.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos. casarse y pieles.:

Teniendo en cuenta la posibilidad de lagrimeo después de la instilación del fármaco, no debe utilizarse inmediatamente antes de conducir o trabajar con mecanismos.

Dentro de los 30 minutos posteriores a la instilación, es necesario abstenerse de actividades que requieran mayor atención.

Interacciones con la drogas

Con el uso prolongado con idoxuridina, es posible mejorar los procesos destructivos en el epitelio corneal.

La dexametasona puede mejorar la acción de los barbitúricos.

El uso combinado de fenitoína con dexametasona conduce a una disminución de la concentración de esta última.

La warfarina en combinación con dexametasona aumenta el riesgo de hemorragia.

En el régimen habitual de aplicación tópica, la dosis es insuficiente para inducir la inducción o saturación de las enzimas hepáticas.

Uso concomitante: con diuréticos (especialmente inhibidores de la "tiazida" y la anhidrasa carbónica) y anfotericina B puede conducir a un aumento de la excreción de potasio (K +) del cuerpo y un aumento en el riesgo de desarrollar problemas cardíacos falla; con glucósidos cardíacos: su tolerancia empeora y aumenta la probabilidad de desarrollar extrasístole ventricular (debido a la hipopotasemia causada); con etanol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): aumenta el riesgo de lesiones erosivas y ulcerativas en el tracto gastrointestinal.

Los estrógenos y los anticonceptivos orales que contienen estrógenos reducen el aclaramiento de la dexametasona, lo que puede ir acompañado de un aumento en la gravedad de su acción.

El uso combinado de fármacos antiarrítmicos con dexametasona puede conducir a una disminución del efecto de esta última.

Condiciones de almacenaje

Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Forma de dosificación (solución inyectable)

Solución para administración intravenosa e intramuscular.

Composición

1 ml de solución contiene:

Substancia activa:

Fosfato sódico de dexametasona 4,75 mg (equivalente a 4,00 mg de fosfato de dexametasona);

Excipientes:

Dodecahidrato disustituido con fosfato de sodio 12,60 mg

Parahidroxibenzoato de metilo 1,80 mg

Parahidroxibenzoato de propilo 0,20 mg

Metabisulfito de sodio 1,00 mg

Cloruro de sodio 2,00 mg

Citrato de sodio dihidrato 2,28 mg

Edetato de disodio 1,00 mg

Agua para preparaciones inyectables hasta 1,0 ml

Descripción de la forma de dosificación.

Líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico

Corticosteroides sistémicos. Glucocorticosteroides. Dexametasona.

Código ATX Н02АВ02

Propiedades farmacologicas

Farmacocinética

Con la administración intravenosa (IV), el efecto de la dexametasona se produce de forma rápida, pero relativamente breve. Con la administración intramuscular (i / m), actúa más lentamente, pero por más tiempo. Por lo tanto, se recomienda la administración intravenosa de la dosis inicial para afecciones potencialmente mortales, las inyecciones intramusculares son aplicables para el seguimiento posterior del estado del paciente.

La unión a proteínas plasmáticas es proporcional a la dosis; en dosis muy altas, la mayor parte de la dexametasona permanece libre. Penetra fácilmente las barreras hematoencefálicas (incluidas las barreras hematoencefálica y placentaria). La dexametasona se metaboliza principalmente en el hígado, principalmente por conjugación con los ácidos glucurónico y sulfúrico. Se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos inactivos, en pequeñas cantidades en la leche materna.

La insuficiencia renal no afecta la eliminación de la dexametasona, mientras que la insuficiencia hepática grave aumenta la vida media.

Farmacodinamia

Dexamed es un glucocorticosteroide, un derivado metilado de la fluoroprednisolona. Tiene efectos antiinflamatorios, antialérgicos, antichoque, antitóxicos, desensibilizantes e inmunosupresores. Suprime las 3 fases de la inflamación y casi todos los vínculos de la reacción alérgica.

Afecta competitivamente la actividad mineralocorticoide, inhibe la síntesis de anticuerpos, inhibe la función de eosinófilos, basófilos, plasma y mastocitos, previene agregación plaquetaria, estabiliza las membranas celulares al bloquear la fosfolipasa A2, lo que conduce a una disminución en la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos, leucotrienos y MRSA. Aumenta el contenido de cAMP y reduce el contenido de cGMP en la célula, lo que conduce a una disminución en la liberación de mediadores de alergia, previene la formación de cininas y reduce la síntesis de serotonina. e histamina debido al bloqueo de descarboxilasas específicas, reduce la formación de radicales libres de oxígeno, activa la síntesis de inhibidores de proteasa, inhibe la actividad colagenasa.

Indicaciones de las sustancias activas de la droga Dexamed.

Choque de diversos orígenes; edema cerebral (con un tumor cerebral, lesión cerebral traumática, intervención neuroquirúrgica, hemorragia cerebral, encefalitis, meningitis, lesión por radiación); estado asmático; reacciones alérgicas graves (edema de Quincke, broncoespasmo, dermatosis, reacción anafiláctica aguda a fármacos, transfusión de suero, reacciones pirogénicas); anemia hemolítica aguda, trombocitopenia, leucemia linfoblástica aguda, agranulocitosis; enfermedades infecciosas graves (en combinación con antibióticos); insuficiencia aguda de la corteza suprarrenal; grupa picante; enfermedades de las articulaciones (periartritis de la escápula del hombro, epicondilitis, estiloiditis, bursitis, tendovaginitis, neuropatía por compresión, osteocondrosis, artritis de diversas etiologías, osteoartritis).

Abra la lista de códigos ICD-10

Código ICD-10	Indicación
C80	Neoplasia maligna sin especificar localización
C91.0	Leucemia linfoblástica aguda [ALL]
D59	Anemia hemolítica adquirida
D59.0	Anemia hemolítica autoinmune inducida por fármacos
D59.1	Otras anemias hemolíticas autoinmunes
D59.9	Anemia hemolítica adquirida, no especificada
D61.9	Anemia aplásica, no especificada
D69.3	Púrpura trombocitopénica idiopática
D69.6	Trombocitopenia, no especificada
D70	Agranulocitosis
E03	Otras formas de hipotiroidismo
E06	Tiroiditis
E25	Trastornos adrenogenitales
E27.1	Insuficiencia suprarrenal primaria
E27.2	La crisis de Addison
G58.9	Mononeuropatía no especificada
G93.6	Edema cerebral
H06.2	Exoftalmos en disfunción tiroidea (E05.-)
J05.0	Laringitis obstructiva aguda [crup]
J45	Asma
J46	Estado asmático
K51	Colitis ulcerosa
L10	Pénfigo [pénfigo]
L20.8	Otras dermatitis atópicas (neurodermatitis, eccema)
L30.0	Eczema de moneda
L53.9	Enfermedad eritematosa, no especificada
M05	Artritis reumatoide seropositiva
M13.9	Artritis, no especificada
M15	Poliartrosis
M19.9	Artrosis no especificada
M30	Poliarteritis nodosa y afecciones relacionadas
M32	Lupus eritematoso sistémico
M33	Dermatopolimiositis
M34	Esclerosis sistemica
M42	Osteocondritis de la columna
M45	Espondiloartritis anquilosante
M47	Espondilosis
M65	Sinovitis y tenosinovitis
M70	Enfermedades de los tejidos blandos asociadas con el estrés, la sobrecarga y la presión.
M71	Otras bursopatías
M75.0	Capsulitis adhesiva del hombro.
M77	Otras entesopatías (epicondilitis)
R57.0	Shock cardiogénico
R57.1	Shock hipovolémico
R57.2	Shock séptico
R57.8	Otros tipos de shock
T78.2	Choque anafiláctico, no especificado
T78.3	Angioedema (edema de Quincke)
T79.4	Choque traumático
T80.5	Choque anafiláctico asociado al suero
T80.6	Otras reacciones séricas
T88.7	Reacción patológica no especificada a un fármaco o medicación.
Z51.5	Cuidados paliativos

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Contraindicaciones

La única contraindicación para el uso a corto plazo por razones de salud es la hipersensibilidad a la dexametasona o los componentes del fármaco.

En niños durante el período de crecimiento, GCS debe usarse solo para indicaciones absolutas y bajo la supervisión particularmente cuidadosa del médico tratante.

Régimen de dosificación

El método de aplicación y el régimen de dosificación de un fármaco en particular depende de su forma de liberación y otros factores. El médico determina el régimen de dosificación óptimo. Es necesario observar estrictamente el cumplimiento de la forma de dosificación utilizada de un medicamento en particular con las indicaciones de uso y el régimen de dosificación.

Individual. Para administración parenteral, se inyecta en / en un chorro lento o por goteo (en condiciones agudas y urgentes); soy. Durante el día, puede ingresar de 4 a 20 mg de dexametasona 3-4 veces. La duración de la administración parenteral suele ser de 3-4 días, luego cambian a la terapia de mantenimiento con la forma oral. En el período agudo de diversas enfermedades y al comienzo del tratamiento, la dexametasona se usa en dosis más altas. Cuando se logra el efecto, la dosis se reduce a intervalos de varios días hasta que se alcanza una dosis de mantenimiento o hasta que se interrumpe el tratamiento.

Con cuidado

Con las siguientes enfermedades y afecciones:

- Enfermedades del tracto gastrointestinal - úlcera gástrica y úlcera duodenal, esofagitis, gastritis, aguda o latente úlcera péptica, anastomosis intestinal de nueva creación, colitis ulcerosa con amenaza de perforación o formación de abscesos, diverticulitis.

- Enfermedades parasitarias e infecciosas de naturaleza viral, fúngica o bacteriana (que ocurren actualmente o transferido recientemente, incluido el contacto reciente con el paciente) - herpes simple, herpes zoster (fase virémica), varicela viruela, sarampión; amebiasis, estrongiloidosis; micosis sistémica; tuberculosis activa y latente. La aplicación para enfermedades infecciosas graves solo está permitida en el contexto de una terapia específica.

- Periodo pre y posvacunación (8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación), linfadenitis después de la vacunación con BCG. Estados de inmunodeficiencia (incluido el SIDA o la infección por VIH).

- Enfermedades del sistema cardiovascular, incluido el infarto de miocardio reciente (en pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo, es posible la diseminación del foco necrosis, que ralentiza la formación de tejido cicatricial y, como resultado, ruptura del músculo cardíaco), insuficiencia cardíaca crónica grave, hipertensión arterial, hiperlipidemia.

- Enfermedades endocrinas: diabetes mellitus (incluida la intolerancia a los carbohidratos), tirotoxicosis, hipotiroidismo, enfermedad de Itsenko-Cushing, obesidad (siglos III-IV).

- Insuficiencia renal y / o hepática crónica grave, nefrourolitiasis.

- Hipoalbuminemia y condiciones que predisponen a su aparición (cirrosis del hígado, síndrome nefrótico).

- Osteoporosis sistémica, miastenia gravis, psicosis aguda, poliomielitis (excepto en forma de encefalitis bulbar), glaucoma de ángulo abierto y cerrado.

- El embarazo.

Interacción

Farmacéuticamente incompatible con otros. PP (puede formar compuestos insolubles).

La dexametasona aumenta la toxicidad de los glucósidos cardíacos (debido a la hipopotasemia resultante, aumenta el riesgo de arritmias).

Acelera la excreción de AAS, reduce su nivel en sangre (cuando se cancela la dexametasona, aumenta la concentración de salicilatos en sangre y aumenta el riesgo de efectos secundarios).

Con uso simultáneo con vacunas antivirales vivas y en el contexto de otras. Los tipos de inmunizaciones aumentan el riesgo de activación e infección del virus.

Aumenta el metabolismo de la isoniazida, la mexiletina (especialmente en "acetiladores rápidos"), lo que conduce a una disminución de sus concentraciones plasmáticas.

Aumenta el riesgo de desarrollar efectos hepatotóxicos del paracetamol (inducción de enzimas "hepáticas" y formación de un metabolito tóxico del paracetamol).

Aumenta (con terapia prolongada) el contenido de ácido fólico.

La hipopotasemia causada por GCS puede aumentar la gravedad y la duración del bloqueo muscular en el contexto de los relajantes musculares.

En dosis altas, reduce el efecto de la somatropina.

Los antiácidos reducen la absorción de corticosteroides.

La dexametasona reduce el efecto de los hipoglucemiantes; potencia el efecto anticoagulante de los derivados cumarínicos.

Debilita el efecto de la vitamina D sobre la absorción de Ca2 + en la luz intestinal. El ergocalciferol y la hormona paratiroidea previenen el desarrollo de osteopatía causada por GCS.

Reduce la concentración de praziquantel en sangre.

La ciclosporina (inhibe el metabolismo) y el ketoconazol (disminuye el aclaramiento) aumentan la toxicidad.

Diuréticos tiazídicos, inhibidores de la anhidrasa carbónica, etc. GCS y anfotericina B aumentan el riesgo de hipopotasemia, fármacos que contienen Na + - edema y aumento de la presión arterial.

Los AINE y el etanol aumentan el riesgo de ulceración de la mucosa del tracto gastrointestinal del sangrado; en combinación con los AINE para el tratamiento de la artritis, es posible reducir la dosis de GCS debido a la suma del efecto terapéutico.

La indometacina, que desplaza a la dexametasona de su asociación con la albúmina, aumenta el riesgo de desarrollar sus efectos secundarios.

Los inhibidores de anfotericina B y anhidrasa carbónica aumentan el riesgo de osteoporosis.

El efecto terapéutico de GCS se reduce bajo la influencia de fenitoína, barbitúricos, efedrina, teofilina, rifampicina, etc. inductores de enzimas microsomales "hepáticas" (aumento de la tasa metabólica).

Mitotan y col. Los inhibidores de la función de la corteza suprarrenal pueden requerir un aumento de la dosis de corticosteroides.

El aclaramiento de corticosteroides aumenta en el contexto de las hormonas tiroideas.

Los inmunosupresores aumentan el riesgo de infecciones y linfoma u otros. trastornos linfoproliferativos asociados con el virus de Epstein-Barr.

Los estrógenos (incluidos los anticonceptivos orales que contienen estrógenos) reducen el aclaramiento de GCS, alargan T1 / 2 y sus efectos terapéuticos y tóxicos.

La aparición de hirsutismo y acné se ve facilitada por el uso simultáneo de otros. medicamentos hormonales esteroides: andrógenos, estrógenos, esteroides anabólicos, anticonceptivos orales.

Los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar la gravedad de la depresión causada por tomar GCS (no indicado para el tratamiento de estos efectos secundarios).

El riesgo de desarrollar cataratas aumenta cuando se usa en un contexto de otros. GCS, fármacos antipsicóticos (neurolépticos), carbutamida y azatioprina.

La administración simultánea con m-anticolinérgicos (incluidos antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos), los nitratos contribuye al desarrollo de un aumento de la presión intraocular.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre), así como durante la lactancia, la dexametasona se usa teniendo en cuenta el efecto terapéutico esperado y el efecto negativo en el feto. Con la terapia prolongada durante el embarazo, no se excluye la posibilidad de trastornos del crecimiento fetal. Si se usa al final del embarazo, existe el riesgo de atrofia de la corteza suprarrenal en el feto, lo que puede requerir terapia de reemplazo en el recién nacido.

Solicitud de violaciones de la función hepática.

Debe usarse con precaución en insuficiencia hepática crónica grave.

Aplicación para la función renal alterada

Debe usarse con precaución en insuficiencia renal crónica grave.

Interacción Dexamed solución inyectable 4 mg / ml 5 ml

Reducir los efectos terapéuticos y tóxicos de los barbitúricos, fenitoína, rifampicina (acelerar el metabolismo), hormona del crecimiento, antiácidos (reducir la absorción), aumentar - anticonceptivos orales que contienen estrógenos, el riesgo de arritmias e hipopotasemia - glucósidos cardíacos y diuréticos, la probabilidad de edema e hipertensión arterial - que contienen sodio medicamentos o suplementos, hipopotasemia grave, insuficiencia cardíaca y osteoporosis - anfotericina B e inhibidores de la anhidrasa carbónica, el riesgo de lesiones ulcerativas erosivas y sangrado del tracto gastrointestinal - AINE. Con uso simultáneo con vacunas antivirales vivas y en el contexto de otras. Los tipos de inmunizaciones aumentan el riesgo de activación viral y el desarrollo de infecciones. Reduce la actividad hipoglucemiante de la insulina y los agentes antidiabéticos orales, anticoagulación - cumarinas, diurético - diurético, inmunotrópico - vacunación (suprime formación de anticuerpos). Altera la tolerancia de los glucósidos cardíacos (causa deficiencia de potasio), reduce la concentración de salicilatos y praziquantel en la sangre.

Gracias a una amplia gama de acciones: antihistamínico (antialérgico), antichoque, La dexametasona anti-tóxica y antiinflamatoria se usa como medida de emergencia y para el tratamiento. enfermedades peligrosas. La inhalación con el medicamento se usa a menudo en neumología.

Para que enfermedades se usa

Las propiedades de la dexametasona permiten prescribirla para patologías:

• con tos espástica con ataques de asfixia;
• para enfermedades respiratorias de etiología viral y bacteriana (laringitis, faringitis, traqueítis);
• con neumonía en la etapa de convalecencia;
• patología respiratoria de origen fúngico;
• con tuberculosis pulmonar;
• asma bronquial;
• con daño sistémico del sistema respiratorio (fibrosis quística).

El uso del método de inhalación ayuda a reducir el proceso inflamatorio, relaja los músculos de la laringe, reduce la formación de moco y promueve su excreción del cuerpo.

Instrucciones de uso

La introducción de los nebulizadores en la práctica médica permitió ampliar la gama de fármacos utilizados para la nebulización. Los dispositivos modernos convierten cantidades medidas con precisión de medicamentos en aerosoles. Esto es de gran importancia para las hormonas, una sobredosis de las cuales está plagada de complicaciones graves, hasta la muerte.

Los siguientes tipos de inhaladores están disponibles comercialmente:

1. Compresor.
2. Ultrasónico.
3. Inhaladores de malla.

De acuerdo con las instrucciones, los inhaladores de compresor y Mesh rocían una amplia gama de medicamentos, incluidas hormonas y antibióticos.

Etapas del tratamiento con nebulizador:

• lavarse las manos con detergentes;
• montaje de piezas extraíbles de acuerdo con la hoja de datos y las instrucciones;
• dilución de componentes y llenado del contenedor de medicamentos;
• conectar la unidad principal (compresor) al nebulizador y transferir la llave desde el estado apagado. "0" a la posición de trabajo "I";
• una vez finalizada la sesión, el dispositivo se apaga en orden inverso.

Debe tenerse en cuenta que la hormona se puede usar por recomendación del médico tratante.

Cómo diluir - dosificación

La hormona para la manipulación debe diluirse con solución salina. La proporción recomendada es 1: 6. Se agregan 6 ml de solución salina a 1 ml de la hormona. La composición resultante se agrega al compartimento del fármaco. No use preparaciones hormonales sin diluir.

Cómo inhalar con un nebulizador

Al organizar una sesión con Dexametasona en un nebulizador, se deben seguir las siguientes recomendaciones:

1. Programe el procedimiento entre comidas (1-1,5 horas).
2. No debe leer ni hablar durante la sesión.
3. Diluya la dexametasona con una jeringa esterilizada antes de comenzar cada procedimiento.
4. Los medicamentos deben tener una temperatura entre 20 y 25 ° C.
5. Se recomienda una respiración suave y pausada con la boca para la traqueítis y la laringitis.
6. La inhalación de vapores de aerosol por la nariz debe ser en caso de neumonía, bronquitis, asma. Exhale por la boca después de un minuto de retraso en los pulmones.
7. Después del procedimiento, debe lavarse, enjuagarse la boca.

El proceso finaliza con un tratamiento húmedo del inhalador.

Cómo realizar el procedimiento

Habiendo entendido cómo aplicar correctamente "Dexamethasone" en ampollas para inhalación, debe comprender los detalles del evento en sí.

Es importante planificar el procedimiento en el intervalo entre comidas, debe ser de 1-1.5 horas. Es necesario diluir la composición con una jeringa estéril especial antes de comenzar cada procedimiento. Es importante que los componentes se mantengan a una temperatura de 20-25 ° C.

Es necesario tratar de mantener una respiración uniforme y sin prisas, inhalando y exhalando uniformemente el medicamento, incluso si se administra con dificultad debido a la hinchazón o la tos. Como regla general, este procedimiento dura de 7 a 10 minutos.

Al final del procedimiento, debe lavarse la cara y enjuagarse bien la boca.

Tratamiento de los niños

También debe hablar sobre cómo realizar procedimientos para bebés, ya que estamos hablando de las instrucciones para "Dexametasona" en ampollas. Los médicos suelen recetar inhalaciones para niños. Un procedimiento toma 0.5 ml del medicamento y 2-3 ml de solución salina. El médico tratante realiza citas específicas, según la enfermedad y la gravedad de la afección.

Las inhalaciones deben realizarse dos veces al día. Los padres están obligados a controlar cuidadosamente la respiración del niño; debe ser uniforme y relajado. El médico puede permitir que se inhale al bebé mientras duerme. El procedimiento es efectivo, ya que el alivio de la afección se produce ya al tercer día.

Análogos

Los análogos de Dexamed son: Dexamethasone, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, etc.