Istruzioni per l'uso del desametasone: soluzione iniettabile e inalatoria, compresse e colliri, unguento

Nome depositato

desametasone

Nome internazionale non proprietario

desametasone

Il farmaco è registrato in Ucraina e viene venduto nelle seguenti forme di dosaggio:

• 0,1% di colliri in flaconcini con contagocce (volume 5 o 10 ml) con un contenuto di desametasone di 1 mg / ml;
• compresse con 0,5, 4, 8, 20 e 40 mg dell'ormone;
• soluzione per somministrazione parenterale (1 ml / 4 mg desametasone) in fiale da 1 o 2 ml.

Forma di dosaggio (compresse)

Compresse da 0,5 mg

Composizione

Una compressa contiene

principio attivo - desametasone 0,5 mg,

eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, magnesio stearato, talco, biossido di silicio colloidale anidro

Descrizione

Compresse rotonde, piatte di colore bianco o quasi bianco, smussate.

Gruppo farmacoterapeutico

Corticosteroidi per uso sistemico. Glucocorticosteroidi. Desametasone.

Codice ATX H02AB02

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Il desametasone viene assorbito rapidamente e quasi completamente se assunto per via orale. La biodisponibilità del desametasone è dell'80%. Dopo somministrazione orale, la Cmax nel plasma sanguigno è stata osservata dopo 1-2 ore; dopo una singola dose, l'effetto dura per circa 66 ore.

Nel plasma sanguigno, circa il 77% del desametasone si lega alle proteine ​​plasmatiche e la maggior parte viene convertita in albumina. Solo una quantità minima di desametasone si lega alle proteine ​​non albumine. Il desametasone è un composto liposolubile. Il farmaco viene inizialmente metabolizzato nel fegato. Piccole quantità di desametasone vengono metabolizzate nei reni e in altri organi. L'escrezione predominante avviene attraverso l'urina. L'emivita (T12) è di circa 190 minuti.

Farmacodinamica

Il desametasone è un ormone sintetico della corteccia surrenale (corticosteroide) con azione glucocorticoide. Il farmaco ha un pronunciato effetto antinfiammatorio, antiallergico e desensibilizzante, ha attività immunosoppressiva.

Ad oggi sono state accumulate sufficienti informazioni sul meccanismo d'azione dei glucocorticoidi per capire come agiscono a livello cellulare. Ci sono due ben definiti sistemi di recettori trovati nel citoplasma delle cellule. Attraverso i recettori dei glucocorticoidi, i corticosteroidi esercitano effetti antinfiammatori e immunosoppressivi e regolano l'omeostasi del glucosio; attraverso i recettori dei mineralcorticoidi, regolano il metabolismo del sodio e del potassio, nonché l'equilibrio idrico ed elettrolitico.

indicazioni

Malattie sistemiche del tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico, sclerodermia, periarterite nodosa, dermatomiosite, artrite reumatoide).

Malattie infiammatorie acute e croniche delle articolazioni: artrite gottosa e psoriasica, artrosi (anche post-traumatica) poliartrite periartrite della spalla spondilite anchilosante della scapola (spondilite anchilosante) artrite giovanile sindrome di Still negli adulti borsite tendosinovite aspecifica sinovite e epicondilite.

Febbre reumatica, cardiopatia reumatica acuta.

Malattie allergiche acute e croniche: reazioni allergiche a farmaci e cibo prodotti malattia da siero orticaria rinite allergica angioedema farmaco esantema febbre da fieno.

Malattie della pelle: pemfigo psoriasi eczema dermatite atopica neurodermite diffusa dermatite da contatto (con lesioni di ampia superficie cutanea) tossidermia seborroica dermatite dermatite esfoliativa necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) dermatite erpetiforme bollosa eritema essudativo maligno (sindrome Stevens-Johnson).

Edema del cervello (solo dopo la conferma dei sintomi di aumento della pressione intracranica dai risultati della risonanza magnetica o tomografia computerizzata) a causa di un tumore al cervello e/o associato a interventi chirurgici o radiazioni la sconfitta.

Malattie allergiche dell'occhio: ulcere corneali allergiche, forme allergiche di congiuntivite.

Malattie infiammatorie dell'occhio: oftalmia simpatica; uveite anteriore e posteriore grave, indolente; neurite ottica.

Insufficienza surrenalica primaria o secondaria (compresa una condizione dopo la rimozione delle ghiandole surrenali).

Iperplasia surrenalica congenita.

Malattia renale di genesi autoimmune (compresa la glomerulonefrite acuta) sindrome nefrosica.

Tiroidite subacuta.

Malattie degli organi ematopoietici: agranulocitosi panmielopatia anemia emolitica autoimmune leucemia linfocitica acuta e mieloide linfogranulomatosi porpora trombocitopenica trombocitopenia secondaria negli adulti eritroblastopenia (anemia eritrocitica) congenita (eritroide) ipoplasica anemia.

Malattie polmonari: alveolite acuta, fibrosi polmonare, sarcoidosi di stadio II-III. Asma bronchiale (con l'asma bronchiale, il farmaco viene prescritto solo in caso di grave inefficacia o incapacità di assumere GCS per via inalatoria). Meningite tubercolare polmonite da aspirazione della tubercolosi polmonare (in combinazione con chemioterapia specifica).

Malattia del berillio Sindrome di Loeffler (non suscettibile di altre terapie).

Cancro del polmone (in combinazione con citostatici).

Sclerosi multipla.

Malattie del tratto gastrointestinale: colite ulcerosa, morbo di Crohn, enterite locale.

Epatite.

Prevenzione della reazione di rigetto del trapianto come parte di una terapia complessa.

Ipercalcemia sullo sfondo di cancro, nausea e vomito durante la terapia citostatica.

Mieloma multiplo.

Test per la diagnosi differenziale dell'iperplasia (iperfunzione) e dei tumori della corteccia surrenale.

Controindicazioni

Per l'uso a breve termine per indicazioni "vitali", l'unica controindicazione è l'ipersensibilità al desametasone o ai componenti ausiliari del farmaco; micosi sistemica; periodo di allattamento al seno; l'uso di vaccini vivi e attenuati con dosi immunosoppressive del farmaco.

Desametasone-CRKA è controindicato nei pazienti con intolleranza al lattosio, deficit di lattasi e sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, poiché il farmaco Desametasone-CRKA include lattosio.

Overdose

È possibile un aumento degli effetti collaterali dose-dipendenti, ad eccezione delle reazioni allergiche. La dose di desametasone deve essere ridotta.

Trattamento: sintomatico.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza (soprattutto nel primo trimestre), il farmaco può essere utilizzato solo per motivi di salute. Durante la gravidanza, il farmaco viene utilizzato solo se il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Con una terapia prolungata durante la gravidanza, non è esclusa la possibilità di una crescita fetale ridotta. Se utilizzato nel terzo trimestre di gravidanza, esiste il rischio di atrofia della corteccia surrenale nel feto, che può richiedere una terapia sostitutiva nel neonato.

Se è necessario effettuare un trattamento farmacologico durante l'allattamento al seno, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Overdose

È possibile un aumento degli effetti collaterali dose-dipendenti, ad eccezione delle reazioni allergiche. La dose di desametasone deve essere ridotta.
Trattamento: sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Il desametasone aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci (a causa della conseguente ipokaliemia, aumenta il rischio di aritmie). Accelera l'escrezione di acido acetilsalicilico, riduce la sua concentrazione nel sangue (quando il desametasone viene annullato, aumenta la concentrazione di salicilati nel sangue e aumenta il rischio di effetti collaterali). Se utilizzato contemporaneamente a vaccini antivirali vivi e sullo sfondo di altri tipi di immunizzazione, aumenta il rischio di attivazione del virus e lo sviluppo di infezioni. Aumenta il metabolismo dell'isoniazide, la mexiletina (soprattutto negli "acetilatori veloci"), che porta a una diminuzione delle loro concentrazioni plasmatiche. Aumenta il rischio di sviluppare l'effetto epatotossico del paracetamolo (induzione di enzimi epatici e formazione di un metabolita tossico del paracetamolo). Aumenta (con terapia prolungata) il contenuto di acido folico. Ipokaliemia. causato da GCS, può aumentare la gravità e la durata del blocco muscolare sullo sfondo dei miorilassanti. In dosi elevate, riduce l'effetto della somatropina. Gli antiacidi riducono l'assorbimento dei fondi GCS. Il desametasone riduce l'effetto dei farmaci ipoglicemizzanti: potenzia l'effetto anticoagulante dei derivati ​​cumarinici. Indebolisce l'effetto della vitamina D sull'assorbimento degli ioni calcio nel lume intestinale. L'ergocalciferolo e l'ormone paratiroideo prevengono lo sviluppo dell'osteopatia causata da GCS. Riduce la concentrazione di praziquantel nel sangue. La ciclosporina (inibisce il metabolismo) e il ketoconazolo (riduce la clearance) aumentano la tossicità. Diuretici tiazidici, inibitori dell'anidrasi carbonica, altri GCS e amfotericina B aumentano il rischio di ipokaliemia, farmaci contenenti sodio - edema e aumento della pressione sanguigna. I farmaci antinfiammatori non steroidei e l'etanolo aumentano il rischio di ulcerazione della mucosa gastrointestinale, sanguinamento, associazione con farmaci antinfiammatori non steroidei per il trattamento dell'artrite, è possibile ridurre la dose di GCS a causa della sommatoria dei valori terapeutici effetto. L'indometacina, sostituendo il desametasone dalla sua associazione con l'albumina, aumenta il rischio di sviluppare i suoi effetti collaterali. Gli inibitori dell'amfotericina B e dell'anidrasi carbonica aumentano il rischio di osteoporosi. L'effetto terapeutico di GCS diminuisce sotto l'influenza di fenitoina, barbiturici, efedrina, teofillina, rifampicina e altri induttori di enzimi microsomiali "epatici" (aumento della metabolismo). Il mitotan e altri inibitori della funzione della corteccia surrenale possono richiedere un aumento della dose di GCS. La clearance dei corticosteroidi aumenta sullo sfondo degli ormoni tiroidei. Gli immunosoppressori aumentano il rischio di infezioni e linfomi o altri disturbi linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr. Gli estrogeni (compresi i contraccettivi orali contenenti estrogeni) riducono la clearance del GCS, allungano l'emivita e i loro effetti terapeutici e tossici. La comparsa di irsutismo e acne è facilitata dall'uso simultaneo di altri farmaci ormonali steroidei: androgeni, estrogeni, steroidi anabolizzanti, contraccettivi orali. Gli antidepressivi triciclici possono aumentare la gravità della depressione causata dall'assunzione di desametasone (non indicato per il trattamento di questi effetti collaterali). Il rischio di sviluppare cataratta aumenta se usato sullo sfondo di altri GCS, farmaci antipsicotici (neurolettici), carbutamide e azatioprina. La somministrazione simultanea di m-anticolinergici (compresi antistaminici, antidepressivi triciclici), i nitrati contribuisce allo sviluppo di un aumento della pressione intraoculare. Con l'uso simultaneo di fluorochinoloni, il rischio di tendinopatia (principalmente tendine di Achille) aumenta nei pazienti anziani e nei pazienti con malattie tendinee. I farmaci antimalarici (clorochina, idrossiclorochina, meflochina) in combinazione con desametasone possono aumentare il rischio di miopatia e cardiomiopatia. Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, se somministrati contemporaneamente al desametasone, possono modificare la composizione del sangue periferico.

Modo di somministrazione e dosaggio

Il regime posologico del farmaco è individuale e dipende dalle indicazioni della gravità della malattia e dalla risposta del paziente alla terapia.

Il desametasone viene somministrato per via orale durante o dopo i pasti una volta al mattino (piccola dose) o in 2-3 dosi (grande dose). L'assunzione giornaliera media per gli adulti varia da 2-3 mg a 6 mg. La dose massima giornaliera è di 10-15 mg.

Dopo aver ottenuto un effetto terapeutico, la dose viene gradualmente ridotta (di solito di 05 mg in 3 giorni) a una dose di mantenimento di 2-45 o più mg/die. La dose più efficace è 05-1 mg / die.

Ai bambini vengono prescritti 00833-03333 mg/kg o 00025-00001 mg/m2 al giorno in 3-4 dosi, a seconda dell'età.

La durata dell'uso del desametasone dipende dalla natura del processo patologico e dall'efficacia del trattamento e varia da alcuni giorni a diversi mesi o più. Il trattamento viene interrotto gradualmente.

istruzioni speciali

I pazienti che richiedono una terapia a lungo termine con desametasone possono sviluppare la sindrome da astinenza dopo l'interruzione della terapia (anche senza chiari segni di insufficienza): febbre, scolo nasale, iperemia congiuntivale, cefalea, vertigini, sonnolenza e irritabilità, dolori muscolari e articolari, vomito, calo ponderale, debolezza, convulsioni. Pertanto, il desametasone deve essere interrotto riducendo gradualmente la dose. L'astinenza rapida dal farmaco può essere fatale.

Nei pazienti che hanno ricevuto una terapia a lungo termine con desametasone e che sono stati esposti a stress dopo la sua sospensione, è necessario riprendere l'uso desametasone, a causa del fatto che l'insufficienza surrenalica indotta può persistere per diversi mesi dopo l'interruzione droga.

La terapia con desametasone può mascherare segni di infezioni esistenti o nuove e segni di perforazione intestinale in pazienti con colite ulcerosa. Il desametasone può aggravare il decorso di infezioni fungine sistemiche, amebiasi latente o tubercolosi polmonare.

Per i pazienti con tubercolosi polmonare acuta, il desametasone può essere prescritto (insieme a farmaci antitubercolari) solo in caso di processo fulminante o grave disseminato. I pazienti con tubercolosi polmonare inattiva che ricevono terapia con desametasone o i pazienti con test della tubercolina positivi devono ricevere contemporaneamente una chemioprofilassi antitubercolare.

Particolare attenzione e attento controllo medico è necessaria per i pazienti con osteoporosi, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, tubercolosi, glaucoma, insufficienza epatica o renale, diabete mellito, ulcera peptica attiva, anastomosi intestinali fresche, colite ulcerosa e epilessia. Il farmaco viene prescritto con cautela nelle prime settimane dopo infarto miocardico acuto, a pazienti con tromboembolismo, con miastenia grave, glaucoma, ipotiroidismo, psicosi o psiconevrosi, nonché pazienti oltre i 65 anni.

Durante la terapia con desametasone, è possibile lo scompenso del diabete mellito o il passaggio dal diabete mellito latente al diabete clinicamente manifesto.

Con il trattamento a lungo termine, è necessario controllare il livello di potassio nel siero del sangue.

La vaccinazione con vaccini vivi è controindicata durante la terapia con desametasone.

L'immunizzazione con vaccini virali o batterici uccisi non dà l'aumento atteso del titolo di anticorpi specifici e quindi non ha l'effetto protettivo necessario. Il desametasone-CRKA di solito non viene somministrato 8 settimane prima della vaccinazione e 2 settimane dopo la vaccinazione.

I pazienti che assumono alte dosi di desametasone per lungo tempo devono evitare il contatto con pazienti affetti da morbillo; in caso di contatto accidentale si raccomanda un trattamento profilattico con immunoglobuline.

È necessario prestare attenzione quando si trattano pazienti che hanno subito di recente un intervento chirurgico o una frattura ossea, poiché il desametasone può rallentare la guarigione di ferite e fratture.

L'effetto dei glucocorticosteroidi è potenziato nei pazienti con cirrosi epatica o ipotiroidismo.

Desametasone-CRKA è usato nei bambini e negli adolescenti solo per indicazioni rigorose. Durante il trattamento è richiesto uno stretto controllo della crescita e dello sviluppo del bambino o dell'adolescente.

Informazioni speciali su alcuni componenti del farmaco

La composizione del farmaco Desametasone-CRKA contiene lattosio e, pertanto, il suo uso in pazienti con galattosemia, deficit di lattasi e sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio è controindicato.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi complessi

Il desametasone-KRKA non influisce sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con dispositivi tecnici che richiedono concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Misure precauzionali

L'applicazione per gravi malattie infettive è consentita solo sullo sfondo di una specifica terapia antimicrobica.

Periodo pre e post-vaccinazione (8 settimane prima e 2 settimane dopo la vaccinazione), linfoadenite dopo vaccinazione BCG. Stati di immunodeficienza (compresa la sindrome da immunodeficienza acquisita o il virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV)).

Malattie del tratto gastrointestinale: ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale, esofagite, gastrite, acuta o latente ulcera peptica, anastomosi intestinale di nuova formazione, colite ulcerosa con minaccia di perforazione o formazione di ascessi, diverticolite.

Malattie del sistema cardiovascolare, incluso un recente infarto miocardico (in pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto, è possibile la diffusione di un focolaio di necrosi, rallentamento della formazione di tessuto cicatriziale e, di conseguenza, rottura del muscolo cardiaco), insufficienza cardiaca cronica scompensata (CHF), ipertensione arteriosa, iperlipidemia.

Malattie endocrine - diabete mellito (compresa ridotta tolleranza ai carboidrati), tireotossicosi, ipotiroidismo, malattia di Itsenko-Cushing, obesità (stadio III-IV).

Grave insufficienza renale e/o epatica cronica, nefrourolitiasi.

Ipoalbuminemia e condizioni che ne predispongono l'insorgenza.

Osteoporosi sistemica, miastenia grave, psicosi acuta, poliomielite (ad eccezione della forma di encefalite bulbare), glaucoma ad angolo aperto e chiuso.

L'uso del farmaco nei pazienti anziani (a causa dell'alto rischio di osteoporosi e ipertensione arteriosa).

Psicosi acuta, gravi disturbi affettivi (inclusa una storia).

Infezione oculare dovuta al virus dell'herpes simplex (a causa del rischio di perforazione corneale).

Durante la gravidanza.

Nei bambini durante il periodo di crescita, GCS deve essere utilizzato solo per indicazioni assolute e sotto la supervisione particolarmente attenta del medico curante.

Prescrivendo desametasone per infezioni intercorrenti, condizioni settiche e tubercolosi, è necessario trattare contemporaneamente con terapia antibiotica specifica quando si utilizza il farmaco in pazienti con tubercolosi latente, linfoadenite dopo vaccinazione con BCG, poliomielite, batterica acuta e cronica, parassiti infezioni; terapia specifica nei pazienti con ulcera gastrica e/o intestinale, osteoporosi.

Con l'uso quotidiano per 5 mesi di trattamento, si sviluppa l'atrofia della corteccia surrenale.

Può mascherare alcuni sintomi di infezioni; durante il trattamento, è inutile effettuare l'immunizzazione.

Con una cancellazione improvvisa di GCS, soprattutto nel caso del precedente utilizzo di alte dosi, si ha una sindrome di "astinenza" di GCS (non causata da ipocorticismo): diminuzione dell'appetito, nausea, letargia, dolore muscoloscheletrico generalizzato, astenia, nonché comparsa di surrene acute insufficienza (diminuzione della pressione sanguigna, aritmia, sudorazione, debolezza, oligoanuria, vomito, dolore addominale, diarrea, allucinazioni, svenimento, coma).

Dopo l'astinenza per diversi mesi, persiste la relativa insufficienza della corteccia surrenale. Se durante questo periodo si verificano situazioni stressanti, vengono prescritte (secondo le indicazioni) per il tempo di GCS, se necessario in combinazione con mineralcorticosteroidi.

La dose di desametasone deve essere temporaneamente aumentata in situazioni di stress durante la terapia (chirurgia, trauma). Un aumento temporaneo della dose del farmaco in situazioni di stress è necessario sia prima che dopo lo stress.

Nei bambini, durante il trattamento a lungo termine, è necessario un attento monitoraggio delle dinamiche di crescita e sviluppo. Ai bambini che, durante il periodo di trattamento, sono stati in contatto con pazienti affetti da morbillo o varicella, vengono prescritte immunoglobuline specifiche a scopo profilattico.

Durante il trattamento con desametasone (soprattutto a lungo termine), è necessario osservare un oftalmologo, control pressione sanguigna e bilancio idrico-elettrolitico, nonché il quadro del sangue periferico e della concentrazione glucosio nel sangue. Per ridurre gli effetti collaterali, puoi prescrivere steroidi anabolizzanti, antiacidi e anche aumentare assunzione di ioni potassio nel corpo (mangiando cibi ricchi di potassio e calcio, o prendendo potassio, calcio e vitamina D). Il cibo dovrebbe essere ricco di proteine, vitamine, povero di grassi, carboidrati e sale.

Nei bambini durante il periodo di crescita, GCS deve essere utilizzato solo per indicazioni assolute e sotto la supervisione particolarmente attenta del medico curante.

Quando si utilizza desametasone, esiste il rischio di sviluppare gravi reazioni anafilattiche, bradicardia.

Sullo sfondo della terapia farmacologica, aumenta il rischio di attivazione della strongiloidosi.

Durante la terapia farmacologica è necessario un attento monitoraggio delle condizioni dei pazienti con CHF, ipertensione arteriosa incontrollata, traumi e lesioni ulcerative della cornea, glaucoma.

Possibile peggioramento della miastenia grave.

Sullo sfondo dell'uso di corticosteroidi, è possibile un cambiamento nella motilità degli spermatozoi.

L'assunzione del farmaco può mascherare i sintomi di "irritazione del peritoneo" in pazienti con perforazione dello stomaco o della parete intestinale.

L'effetto del farmaco è potenziato nei pazienti con cirrosi epatica. Va tenuto presente che nei pazienti con ipotiroidismo, la clearance del desametasone diminuisce e nei pazienti con tireotossicosi aumenta.

Nei pazienti con diabete mellito devono essere monitorate le concentrazioni di glucosio nel sangue e, se necessario, devono essere aggiustate le dosi dei farmaci ipoglicemizzanti.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Dati i possibili effetti collaterali durante la terapia con desametasone, occorre prestare attenzione durante la somministrazione trasportare e lavorare con meccanismi, impegnandosi in altre attività che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità reazioni psicomotorie.

Data di scadenza

4 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di archiviazione

In un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Forma di dosaggio (gocce)

desametasone

Collirio 0,1%: flaconcino. 5 ml o 10 ml reg. №: ЛС-001351 del 05.08.11 - A tempo indeterminato

Modulo di rilascio, confezione e composizione del farmaco Desametasone

Collirio 0,1%	1 ml
desametasone	1 mg

5 ml - flaconi in polietilene (1) - confezioni di cartone.
10 ml - flaconi in polietilene (1) - confezioni di cartone.

Gruppo clinico e farmacologico: GCS per uso locale in oftalmologia Gruppo farmacoterapeutico: Glucocorticosteroide per uso locale

effetto farmacologico

A cosa serve il farmaco prescritto? Il desametasone è un ormone glucocorticoide utilizzato in oftalmologia come agente antiallergico, antinfiammatorio e antiessudativo. Il principio attivo del farmaco aiuta a stabilizzare le membrane cellulari, riduce la permeabilità della parete vascolare. L'effetto antiessudativo (decongestionante) è associato alla stabilizzazione della membrana della membrana dei lisosomi.

Dopo l'instillazione, il desametasone può penetrare attraverso la cornea nel fluido della camera anteriore del bulbo oculare, anche attraverso la copertura epiteliale intatta. Il farmaco ha indicazioni e controindicazioni

Indicazioni per l'uso

Congiuntivite (non purulenta e allergica), cheratite, cheratocongiuntivite (senza danno all'epitelio), blefarite, sclerite, episclerite, retinite, irite, iridociclite, ecc. uveite di varia origine, blefarocongiuntivite, neurite ottica, neurite retrobulbare, lesioni superficiali della cornea di varie eziologie (dopo completa epitelizzazione della cornea), prevenzione dell'infiammazione dopo l'intervento chirurgico, oftalmia.

Malattie allergiche e infiammatorie (anche microbiche) delle orecchie: otite media.

Controindicazioni

La nomina del desametasone è controindicata in:

• con cheratite, che è causata dai virus Varicella zoster e Herpes simplex, nonché con danni virali alla congiuntiva e alla cornea;
• infezione dell'occhio con micobatteri;
• lesioni fungine del bulbo oculare;
• patologie purulente acute dell'occhio;
• violazione della struttura dell'epitelio della cornea;
• aumento della pressione intraoculare;
• la presenza di sensibilità individuale alle gocce.

Le gocce "Desametasone" possono essere prescritte alle donne durante il periodo di gestazione e alimentazione solo in speciali casi in cui il potenziale beneficio supera la minaccia e il danno che possono essere causati al feto o neonato.

Modalità d'uso: dosaggio e corso del trattamento

In condizioni acute - nel sacco congiuntivale, 1-2 gocce di una soluzione allo 0,1% ogni 1-2 ore, con una diminuzione dell'infiammazione - dopo 4-6 ore. In altri casi - 3-4 volte al giorno per 2-5 settimane, a seconda della gravità della condizione.

3-4 gocce nell'orecchio interessato 2-3 volte al giorno.

Uso nei pazienti anziani

Usare con cautela nei pazienti anziani per evitare il rischio di esacerbazione di malattie croniche.

Applicazione nei bambini

Non raccomandato per l'uso nei bambini.

Overdose

Se si verifica un sovradosaggio di colliri "Desametasone" quando applicato localmente, è possibile un aumento dell'effetto negativo e lo sviluppo di effetti collaterali.

istruzioni speciali

Quando si prescrive a pazienti con cheratite erpetica, si deve tenere presente la possibilità di perforazione corneale.

Durante il trattamento (per più di 2 settimane), è necessario monitorare la pressione intraoculare e lo stato della cornea.

Durante l'instillazione, le lenti a contatto morbide devono essere rimosse; possono essere rimesse non prima di 15-20 minuti dopo.

Entro 30 minuti dall'instillazione, è necessario astenersi da attività che richiedono maggiore attenzione.

Il trattamento con il farmaco può mascherare l'immagine di un'infezione batterica o fungina, quindi con trattamento delle malattie infettive degli occhi e delle orecchie, il farmaco deve essere combinato con un adeguato antimicrobico terapia.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli. mer e pelliccia.:

Tenendo conto della possibilità di lacrimazione dopo l'instillazione del farmaco, non deve essere utilizzato immediatamente prima di guidare o lavorare con meccanismi.

Entro 30 minuti dall'instillazione, è necessario astenersi da attività che richiedono maggiore attenzione.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso prolungato con idoxuridina, è possibile migliorare i processi distruttivi nell'epitelio corneale.

Il desametasone può potenziare gli effetti dei barbiturici.

L'uso combinato di fenitoina con desametasone porta ad una diminuzione della concentrazione di quest'ultimo.

Warfarin in combinazione con desametasone aumenta il rischio di sanguinamento.

Nel normale regime di applicazione topica, la dose è insufficiente per indurre l'induzione o la saturazione degli enzimi epatici.

Uso concomitante: con diuretici (soprattutto inibitori “tiazidici” e dell'anidrasi carbonica) e amfotericina B può portare ad un aumento dell'escrezione di potassio (K+) dal corpo e ad un aumento del rischio di sviluppare malattie cardiache fallimento; con glicosidi cardiaci - la loro tolleranza peggiora e aumenta la probabilità di sviluppare extrasistole ventricolare (a causa dell'ipokaliemia causata); con etanolo e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) - aumenta il rischio di lesioni erosive e ulcerative nel tratto gastrointestinale.

Gli estrogeni e i contraccettivi orali contenenti estrogeni riducono la clearance del desametasone, che può essere accompagnata da un aumento della gravità della sua azione.

L'uso combinato di farmaci antiaritmici con desametasone può portare a una diminuzione dell'effetto di quest'ultimo.

Condizioni di archiviazione

Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Forma di dosaggio (soluzione iniettabile)

Soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare.

Composizione

1 ml di soluzione contiene:

Sostanza attiva:

Desametasone sodio fosfato 4,75 mg (equivalenti a 4,00 mg desametasone fosfato);

Eccipienti:

Sodio fosfato disostituito dodecaidrato 12,60 mg

Metil para-idrossibenzoato 1,80 mg

Propil para-idrossibenzoato 0,20 mg

Metabisolfito di sodio 1,00 mg

Cloruro di sodio 2,00 mg

Sodio citrato diidrato 2,28 mg

Disodio edetato 1,00 mg

Acqua per preparazioni iniettabili fino a 1,0 ml

Descrizione della forma di dosaggio

Liquido trasparente incolore o leggermente giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico

Corticosteroidi sistemici. Glucocorticosteroidi. Desametasone.

Codice ATX Н02АВ02

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Con la somministrazione endovenosa (IV), l'effetto del desametasone si verifica rapidamente, ma in tempi relativamente brevi. Con la somministrazione intramuscolare (i / m), agisce più lentamente, ma più a lungo. Pertanto, la somministrazione endovenosa della dose iniziale è raccomandata per condizioni potenzialmente letali, le iniezioni intramuscolari sono applicabili per il successivo monitoraggio delle condizioni del paziente.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è proporzionale al dosaggio; a dosi molto elevate, la maggior parte del desametasone non si lega. Penetra facilmente nelle barriere emato-encefaliche (comprese le barriere emato-encefaliche e placentari). Il desametasone viene metabolizzato principalmente nel fegato, principalmente per coniugazione con gli acidi glucuronico e solforico. Viene escreto nelle urine, principalmente sotto forma di metaboliti inattivi, in piccole quantità nel latte materno.

L'insufficienza renale non influisce sull'eliminazione del desametasone, mentre l'insufficienza epatica grave aumenta l'emivita.

Farmacodinamica

Dexamed è un glucocorticosteroide, un derivato metilato del fluoroprednisolone. Ha effetti antinfiammatori, antiallergici, antishock, antitossici, desensibilizzanti e immunosoppressivi. Sopprime tutte e 3 le fasi dell'infiammazione e quasi tutti i collegamenti della reazione allergica.

Influisce in modo competitivo sull'attività dei mineralcorticoidi, inibisce la sintesi anticorpale, inibisce la funzione di eosinofili, basofili, plasma e mastociti, previene aggregazione piastrinica, stabilizza le membrane cellulari bloccando la fosfolipasi A2, che porta ad una diminuzione della sintesi di prostaglandine e trombossani, leucotrieni e MRSA. Aumenta il contenuto di cAMP e riduce il contenuto di cGMP nella cellula, il che porta a una diminuzione del rilascio di mediatori allergici, previene la formazione di chinine e riduce la sintesi di serotonina e istamina per blocco di specifiche decarbossilasi, riduce la formazione di radicali liberi dell'ossigeno, attiva la sintesi di inibitori della proteasi, inibisce l'attività collagenasi.

Indicazioni dei principi attivi del farmaco Dexamed

Shock di varia origine; edema cerebrale (con un tumore al cervello, trauma cranico, intervento neurochirurgico, emorragia cerebrale, encefalite, meningite, danno da radiazioni); stato asmatico; gravi reazioni allergiche (edema di Quincke, broncospasmo, dermatosi, reazione anafilattica acuta ai farmaci, trasfusione di siero, reazioni pirogene); anemia emolitica acuta, trombocitopenia, leucemia linfoblastica acuta, agranulocitosi; malattie infettive gravi (in combinazione con antibiotici); insufficienza acuta della corteccia surrenale; groppa piccante; malattie articolari (periartrite della scapola della spalla, epicondilite, stiloidite, borsite, tendovaginite, neuropatia da compressione, osteocondrosi, artrite di varie eziologie, artrosi).

Apri l'elenco dei codici ICD-10

Codice ICD-10	Indicazione
C80	Neoplasia maligna senza specificare la localizzazione
C91.0	Leucemia linfoblastica acuta [TUTTI]
D59	Anemia emolitica acquisita
D59.0	Anemia emolitica autoimmune indotta da farmaci
D59.1	Altre anemie emolitiche autoimmuni
D59,9	Anemia emolitica acquisita, non specificata
D61.9	Anemia aplastica, non specificata
D69.3	Porpora trombocitopenica idiopatica
D69.6	Trombocitopenia, non specificata
D70	Agranulocitosi
E03	Altre forme di ipotiroidismo
E06	tiroidite
E25	Disturbi adrenogenitali
MI27,1	Insufficienza surrenalica primaria
E27.2	La crisi di Addison
G58.9	Mononeuropatia non specificata
G93.6	Edema cerebrale
H06.2	Esoftalmo nella disfunzione tiroidea (E05.-)
J05.0	Laringite ostruttiva acuta [groppa]
J45	Asma
J46	Stato asmatico
K51	Colite ulcerosa
L10	Pemfigo [pemfigo]
L20.8	Altra dermatite atopica (neurodermatite, eczema)
L30.0	Eczema della moneta
L53.9	Condizione eritematosa, non specificata
M05	Artrite reumatoide sieropositiva
M13.9	Artrite, non specificato
M15	Poliartrosi
M19,9	Artrosi non specificata
M30	Poliarterite nodosa e condizioni correlate
M32	Lupus eritematoso sistemico
M33	Dermatopolimiosite
M34	Sclerosi sistemica
M42	Osteocondrite della colonna vertebrale
M45	Spondilite anchilosante
M47	spondilosi
M65	Sinoviti e tenosinoviti
M70	Malattie dei tessuti molli associate a stress, sovraccarico e pressione
M71	Altre borsopatie
M75.0	Capsulite adesiva della spalla
M77	Altre entesopatie (epicondilite)
R57.0	Shock cardiogenico
R57.1	Shock ipovolemico
R57.2	Shock settico
R57.8	Altri tipi di shock
T78.2	Shock anafilattico, non specificato
T78.3	Angioedema (edema di Quincke)
T79.4	Shock traumatico
T80.5	Shock anafilattico associato alla somministrazione di siero
T80.6	Altre reazioni sieriche
T88.7	Reazione patologica non specificata a un farmaco o farmaco
Z51.5	Cure palliative

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Controindicazioni

L'unica controindicazione per l'uso a breve termine per motivi di salute è l'ipersensibilità al desametasone o ai componenti del farmaco.

Nei bambini durante il periodo di crescita, GCS deve essere utilizzato solo per indicazioni assolute e sotto la supervisione particolarmente attenta del medico curante.

Regime di dosaggio

Il metodo di applicazione e il regime di dosaggio di un particolare farmaco dipendono dalla sua forma di rilascio e da altri fattori. Il regime di dosaggio ottimale è determinato dal medico. È necessario osservare rigorosamente la conformità della forma di dosaggio utilizzata di un particolare farmaco con le indicazioni per l'uso e il regime di dosaggio.

Individuale. Per somministrazione parenterale, viene iniettato in/in un flusso lento o flebo (in condizioni acute e urgenti); io sono. Durante il giorno, puoi inserire da 4 a 20 mg di desametasone 3-4 volte. La durata della somministrazione parenterale è solitamente di 3-4 giorni, poi si passa alla terapia di mantenimento con la forma orale. Nel periodo acuto per varie malattie e all'inizio del trattamento, il desametasone viene utilizzato a dosi più elevate. Una volta raggiunto l'effetto, la dose viene ridotta ad intervalli di diversi giorni fino al raggiungimento della dose di mantenimento o fino all'interruzione del trattamento.

Con attenzione

Con le seguenti malattie e condizioni:

- Malattie del tratto gastrointestinale - ulcera gastrica e duodenale, esofagite, gastrite, acuta o latente ulcera peptica, anastomosi intestinale di nuova creazione, colite ulcerosa con minaccia di perforazione o formazione di ascessi, diverticolite.

- Malattie parassitarie e infettive di natura virale, fungina o batterica (in atto o recentemente trasferito, compreso il recente contatto con il paziente) - herpes simplex, herpes zoster (fase viremica), varicella vaiolo, morbillo; amebiasi, strongiloidosi; micosi sistemica; tubercolosi attiva e latente. L'applicazione per gravi malattie infettive è consentita solo sullo sfondo di una terapia specifica.

- Periodo pre e post-vaccinazione (8 settimane prima e 2 settimane dopo la vaccinazione), linfoadenite dopo vaccinazione BCG. Stati di immunodeficienza (inclusi AIDS o infezione da HIV).

- Malattie del sistema cardiovascolare, incluso un recente infarto miocardico (in pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto, è possibile la diffusione del focus necrosi, rallentamento della formazione di tessuto cicatriziale e, di conseguenza, rottura del muscolo cardiaco), grave insufficienza cardiaca cronica, ipertensione arteriosa, iperlipidemia.

- Malattie endocrine - diabete mellito (compresa ridotta tolleranza ai carboidrati), tireotossicosi, ipotiroidismo, malattia di Itsenko-Cushing, obesità (III-IV secolo).

- Grave insufficienza renale e/o epatica cronica, nefrourolitiasi.

- Ipoalbuminemia e condizioni che ne predispongono l'insorgenza (cirrosi epatica, sindrome nefrosica).

- Osteoporosi sistemica, miastenia grave, psicosi acuta, poliomielite (ad eccezione della forma di encefalite bulbare), glaucoma ad angolo aperto e chiuso.

- Gravidanza.

Interazione

Farmaceuticamente incompatibile con gli altri. PP (può formare composti insolubili).

Il desametasone aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci (a causa della conseguente ipokaliemia, aumenta il rischio di aritmie).

Accelera l'escrezione di ASA, ne riduce il livello nel sangue (quando il desametasone viene annullato, aumenta la concentrazione di salicilati nel sangue e aumenta il rischio di effetti collaterali).

Con l'uso simultaneo con vaccini antivirali vivi e sullo sfondo di altri. tipi di immunizzazione aumentano il rischio di attivazione del virus e infezione.

Aumenta il metabolismo dell'isoniazide, la mexiletina (soprattutto negli "acetilatori veloci"), che porta a una diminuzione delle loro concentrazioni plasmatiche.

Aumenta il rischio di sviluppare effetti epatotossici del paracetamolo (induzione di enzimi "epatici" e formazione di un metabolita tossico del paracetamolo).

Aumenta (con terapia prolungata) il contenuto di acido folico.

L'ipokaliemia causata da GCS può aumentare la gravità e la durata del blocco muscolare sullo sfondo dei miorilassanti.

In dosi elevate, riduce l'effetto della somatropina.

Gli antiacidi riducono l'assorbimento dei corticosteroidi.

Il desametasone riduce l'effetto dei farmaci ipoglicemizzanti; potenzia l'effetto anticoagulante dei derivati ​​cumarinici.

Indebolisce l'effetto della vitamina D sull'assorbimento di Ca2+ nel lume intestinale. L'ergocalciferolo e l'ormone paratiroideo prevengono lo sviluppo dell'osteopatia causata da GCS.

Riduce la concentrazione di praziquantel nel sangue.

La ciclosporina (inibisce il metabolismo) e il ketoconazolo (riduce la clearance) aumentano la tossicità.

Diuretici tiazidici, inibitori dell'anidrasi carbonica, ecc. GCS e amfotericina B aumentano il rischio di ipokaliemia, farmaci contenenti Na + - edema e aumento della pressione sanguigna.

I FANS e l'etanolo aumentano il rischio di ulcerazione della mucosa del tratto gastrointestinale di sanguinamento; in combinazione con i FANS per il trattamento dell'artrite, è possibile ridurre la dose di GCS a causa della sommatoria dell'effetto terapeutico.

L'indometacina, sostituendo il desametasone dalla sua associazione con l'albumina, aumenta il rischio di sviluppare i suoi effetti collaterali.

Gli inibitori dell'amfotericina B e dell'anidrasi carbonica aumentano il rischio di osteoporosi.

L'effetto terapeutico di GCS è ridotto sotto l'influenza di fenitoina, barbiturici, efedrina, teofillina, rifampicina, ecc. induttori di enzimi microsomiali "epatici" (aumento del tasso metabolico).

Mitotan et al. gli inibitori della funzione della corteccia surrenale possono richiedere un aumento della dose di corticosteroidi.

La clearance dei corticosteroidi aumenta sullo sfondo degli ormoni tiroidei.

Gli immunosoppressori aumentano il rischio di infezioni e linfomi o altri. malattie linfoproliferative associate al virus di Epstein-Barr.

Gli estrogeni (compresi i contraccettivi orali contenenti estrogeni) riducono la clearance del GCS, allungano il T1 / 2 e i loro effetti terapeutici e tossici.

La comparsa di irsutismo e acne è facilitata dall'uso simultaneo di altri. farmaci ormonali steroidei - androgeni, estrogeni, steroidi anabolizzanti, contraccettivi orali.

Gli antidepressivi triciclici possono aumentare la gravità della depressione causata dall'assunzione di GCS (non indicato per il trattamento di questi effetti collaterali).

Il rischio di sviluppare la cataratta aumenta se usato sullo sfondo di altri. GCS, farmaci antipsicotici (neurolettici), carbutamide e azatioprina.

La somministrazione simultanea di m-anticolinergici (compresi antistaminici, antidepressivi triciclici), i nitrati contribuisce allo sviluppo di un aumento della pressione intraoculare.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza (specialmente nel primo trimestre), così come durante l'allattamento, viene utilizzato il desametasone tenendo conto dell'effetto terapeutico atteso e dell'effetto negativo sul feto. Con la terapia prolungata durante la gravidanza, non è esclusa la possibilità di disturbi della crescita fetale. Se usato alla fine della gravidanza, esiste il rischio di atrofia della corteccia surrenale nel feto, che può richiedere una terapia sostitutiva nel neonato.

Domanda per violazioni della funzionalità epatica

Deve essere usato con cautela in caso di insufficienza epatica cronica grave.

Applicazione per funzionalità renale compromessa

Deve essere usato con cautela nell'insufficienza renale cronica grave.

Interazione Dexamed soluzione iniettabile 4mg/ml 5ml

Riduce gli effetti terapeutici e tossici di barbiturici, fenitoina, rifampicina (accelera il metabolismo), ormone della crescita, antiacidi (riduce l'assorbimento), aumenta - contraccettivi orali contenenti estrogeni, rischio di aritmie e ipokaliemia - glicosidi cardiaci e diuretici, probabilità di edema e ipertensione arteriosa - contenenti sodio farmaci o integratori, ipopotassiemia grave, insufficienza cardiaca e osteoporosi - inibitori dell'amfotericina B e dell'anidrasi carbonica, il rischio di lesioni ulcerative erosive e sanguinamento dal tratto gastrointestinale - FANS. Con l'uso simultaneo con vaccini antivirali vivi e sullo sfondo di altri. tipi di immunizzazione aumentano il rischio di attivazione virale e lo sviluppo di infezioni. Riduce l'attività ipoglicemizzante dell'insulina e degli antidiabetici orali, anticoagulante - cumarine, diuretico - diuretico, immunotropico - vaccinazione (sopprime formazione di anticorpi). Riduce la tolleranza dei glicosidi cardiaci (causa carenza di potassio), riduce la concentrazione di salicilati e praziquantel nel sangue.

Grazie ad un ampio spettro di azioni: antistaminico (antiallergico), anti-shock, antitossico, antinfiammatorio Il desametasone è usato come misura di emergenza e per il trattamento malattie pericolose. L'inalazione con il farmaco viene spesso utilizzata in pneumologia.

Per quali malattie si usa

Le proprietà del desametasone consentono di prescriverlo per patologie:

• con tosse spastica con attacchi di soffocamento;
• per malattie respiratorie di eziologia virale e batterica (laringiti, faringiti, tracheiti);
• con polmonite in fase di convalescenza;
• patologia respiratoria di origine fungina;
• con tubercolosi polmonare;
• asma bronchiale;
• con danno sistemico all'apparato respiratorio (fibrosi cistica).

L'uso del metodo di inalazione aiuta a ridurre il processo infiammatorio, rilassa i muscoli della laringe, riduce la formazione di muco e ne favorisce l'escrezione dal corpo.

Istruzioni per l'uso

L'introduzione dei nebulizzatori nella pratica medica ha permesso di ampliare la gamma di farmaci utilizzati per la nebulizzazione. I dispositivi moderni convertono quantità di farmaci dosate con precisione in aerosol. Questo è di grande importanza per gli ormoni, il cui sovradosaggio è irto di gravi complicazioni, fino alla morte inclusa.

In commercio sono disponibili i seguenti tipi di inalatori:

1. Compressore.
2. Ultrasonico.
3. Inalatori a rete.

Secondo le istruzioni, il compressore e gli inalatori Mesh spruzzano una vasta gamma di farmaci, inclusi ormoni e antibiotici.

Fasi del trattamento con un nebulizzatore:

• lavarsi le mani con detergenti;
• montaggio delle parti rimovibili secondo la scheda tecnica e le istruzioni;
• diluizione dei componenti e riempimento del contenitore del farmaco;
• collegando l'unità principale (compressore) al nebulizzatore e trasferendo la chiave dallo stato spento. "0" alla posizione di lavoro "I";
• dopo la fine della sessione, il dispositivo si spegne nell'ordine inverso.

Va tenuto presente che l'ormone può essere utilizzato su consiglio del medico curante.

Come diluire - dosaggio

L'ormone per la manipolazione deve essere diluito con soluzione salina. La proporzione consigliata è 1: 6. 6 ml di soluzione salina vengono aggiunti a 1 ml dell'ormone. La composizione risultante viene aggiunta al compartimento del farmaco. Non utilizzare preparazioni ormonali non diluite.

Come inalare con un nebulizzatore

Quando si organizza una sessione con desametasone in un nebulizzatore, è necessario seguire le seguenti raccomandazioni:

1. Pianificare la procedura tra i pasti (1-1,5 ore).
2. Non dovresti leggere o parlare durante la sessione.
3. Diluire il desametasone con una siringa sterile prima di iniziare ogni procedura.
4. I medicinali dovrebbero avere una temperatura compresa tra 20 e 25 ° C.
5. La respirazione regolare e senza fretta con la bocca è raccomandata per tracheiti, laringiti.
6. L'inalazione di vapori di aerosol attraverso il naso dovrebbe essere in caso di polmonite, bronchite, asma. Espirare attraverso la bocca dopo un minuto di ritardo nei polmoni.
7. Dopo la procedura, è necessario lavarsi il viso, sciacquarsi la bocca.

Il processo termina con un trattamento umido dell'inalatore.

Come eseguire la procedura

Avendo capito come applicare correttamente "Desametasone" nelle fiale per inalazione, è necessario comprendere le specifiche dell'evento stesso.

È importante pianificare la procedura nell'intervallo tra i pasti, dovrebbe essere di 1-1,5 ore. È necessario diluire la composizione con una speciale siringa sterile prima di iniziare ogni procedura. È importante che i componenti siano mantenuti a una temperatura di 20-25 ° C.

È necessario cercare di mantenere una respirazione regolare e senza fretta, inspirando ed espirando uniformemente il farmaco, anche se viene somministrato con difficoltà a causa di gonfiore o tosse. Di norma, questa procedura dura 7-10 minuti.

Alla fine della procedura, dovresti lavarti il ​​​​viso e sciacquare accuratamente la bocca.

Trattamento dei bambini

Devi anche parlare di come eseguire le procedure per i bambini, poiché stiamo parlando delle istruzioni per "Desametasone" in fiale. I medici prescrivono spesso inalazioni per i bambini. Una procedura richiede 0,5 ml di farmaco e 2-3 ml di soluzione salina. Appuntamenti specifici vengono effettuati dal medico curante, a seconda della malattia e della gravità della condizione.

Le inalazioni devono essere effettuate due volte al giorno. Il genitore è obbligato a monitorare attentamente la respirazione del bambino: dovrebbe essere uniforme e rilassata. Il medico può consentire l'inalazione del bambino durante il sonno. La procedura è efficace, poiché il sollievo della condizione si verifica già il terzo giorno.

Analoghi

Gli analoghi di Dexamed sono: Desametasone, Desametasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, ecc.