Dexamethason bruksanvisning: injeksjons- og inhalasjonsvæske, oppløsning, tabletter og øyedråper, salve

Handelsnavn

Deksametason

Internasjonalt navn uten navn

Deksametason

Legemidlet er registrert i Ukraina og selges i følgende doseringsformer:

• 0,1% øyedråper i hetteglass med en dropper (volum 5 eller 10 ml) med et innhold av deksametason på 1 mg / ml;
• tabletter med 0,5, 4, 8, 20 og 40 mg av hormonet;
• løsning for parenteral administrering (1 ml / 4 mg deksametason) i 1 eller 2 ml ampuller.

Doseringsform (tabletter)

0,5 mg tabletter

Sammensetning

En tablett inneholder

virkestoff - deksametason 0,5 mg,

hjelpestoffer: laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon, magnesiumstearat, talkum, kolloidalt vannfritt silisiumdioksid

Beskrivelse

Runde, flate tabletter med hvit eller off-white farge, avfaset.

Farmakoterapeutisk gruppe

Kortikosteroider for systemisk bruk. Glukokortikosteroider. Deksametason.

ATX -kode H02AB02

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Dexametason absorberes raskt og nesten fullstendig når det tas oralt. Biotilgjengeligheten til deksametason er 80%. Etter oral administrering ble Cmax i blodplasma observert etter 1-2 timer; etter en enkelt dose varer effekten ca 66 timer.

I blodplasma binder omtrent 77% av deksametason seg til plasmaproteiner, og det meste omdannes til albumin. Bare en minimal mengde deksametason binder seg til ikke-albuminproteiner. Dexametason er en fettløselig forbindelse. Legemidlet metaboliseres først i leveren. Små mengder deksametason metaboliseres i nyrene og andre organer. Den dominerende utskillelsen skjer gjennom urin. Halveringstiden (T12) er omtrent 190 minutter.

Farmakodynamikk

Dexametason er et syntetisk binyrebarkhormon (kortikosteroid) med glukokortikoidvirkning. Legemidlet har en uttalt antiinflammatorisk, antiallergisk og desensibiliserende effekt, har immunsuppressiv aktivitet.

Til dags dato har det blitt akkumulert nok informasjon om virkningsmekanismen til glukokortikoider til å forstå hvordan de virker på mobilnivå. Det er to veldefinerte reseptorsystemer funnet i cellens cytoplasma. Gjennom glukokortikoidreseptorer utøver kortikosteroider antiinflammatoriske og immunsuppressive effekter og regulerer glukosehomeostase; gjennom mineralokortikoide reseptorer regulerer de natrium- og kaliummetabolismen, samt vann- og elektrolyttbalansen.

Indikasjoner

Systemiske bindevevssykdommer (systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, periarteritis nodosa, dermatomyositis, revmatoid artritt).

Akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer i leddene: urinsyregikt og psoriasisartritt, artrose (inkludert posttraumatisk) polyartritt periarthritis i skulderen scapula ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt) juvenil artritt Stills syndrom hos voksne bursitt uspesifikk tendosynovitt synovitt og epikondylitt.

Revmatisk feber, akutt revmatisk hjertesykdom.

Akutte og kroniske allergiske sykdommer: allergiske reaksjoner på medisiner og mat produkter serum sykdom urticaria allergisk rhinitt angioødem stoff eksanthem høysnue.

Hudsykdommer: pemphigus psoriasis eksem atopisk dermatitt diffus nevrodermatitt kontaktdermatitt (med lesjoner på en stor overflate av huden) toxidermia seborrheic dermatitt eksfoliativ dermatitt toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) bullous herpetiformis dermatitt ondartet ekssudativ erytem (syndrom Stevens-Johnson).

Ødem i hjernen (bare etter bekreftelse av symptomene på økt intrakranielt trykk av resultatene av magnetisk resonansavbildning eller computertomografi) på grunn av en hjernesvulst og / eller assosiert med kirurgi eller stråling nederlag.

Allergiske øyesykdommer: allergiske hornhinnesår, allergiske former for konjunktivitt.

Inflammatoriske øyesykdommer: sympatisk oftalmi; alvorlig, sløv fremre og bakre uveitt; optisk nevritt.

Primær eller sekundær binyreinsuffisiens (inkludert en tilstand etter fjerning av binyrene).

Medfødt adrenal hyperplasi.

Nyresykdom ved autoimmun genese (inkludert akutt glomerulonefrit) nefrotisk syndrom.

Subakutt tyreoiditt.

Sykdommer i de hematopoietiske organene: agranulocytose panmyelopati autoimmun hemolytisk anemi akutt lymfocytisk og myeloid leukemi lymfogranulomatose trombocytopenisk purpura sekundær trombocytopeni hos voksne erytroblastopeni (erytrocytisk anemi) medfødt (erytroid) hypoplastisk anemi.

Lungesykdommer: akutt alveolitt, lungefibrose, stadium II-III sarkoidose. Bronkial astma (med bronkial astma er stoffet kun foreskrevet ved alvorlig ineffektivitet eller manglende evne til å ta inhalert GCS). Tuberkuløs meningitt lungetuberkulose aspirasjonspneumoni (i kombinasjon med spesifikk cellegift).

Berylliumsykdom Lefflers syndrom (ikke egnet for annen terapi).

Lungekreft (i kombinasjon med cytostatika).

Multippel sklerose.

Sykdommer i mage -tarmkanalen: ulcerøs kolitt Crohns sykdom, lokal enteritt.

Hepatitt.

Forebygging av transplantatavvisningsreaksjon som en del av kompleks terapi.

Hyperkalsemi mot bakgrunn av kreft, kvalme og oppkast under cytostatisk behandling.

Multippelt myelom.

Testing for differensialdiagnose av hyperplasi (hyperfunksjon) og binyrebarkesvulster.

Kontraindikasjoner

For kortvarig bruk for "vitale" indikasjoner, er den eneste kontraindikasjonen overfølsomhet overfor deksametason eller hjelpekomponenter i stoffet; systemisk mykose; ammeperiode; bruk av levende og svekkede vaksiner med immunsuppressive doser av stoffet.

Dexametason-CRKA er kontraindisert hos pasienter med laktoseintoleranse, laktasemangel og syndrom for glukose-galaktose malabsorpsjon, siden stoffet Dexamethason-CRKA inkluderer laktose.

Overdose

Økning i doseavhengige bivirkninger er mulig, med unntak av allergiske reaksjoner. Deksametason -dosen bør reduseres.

Behandling: symptomatisk.

Graviditet og amming

Under graviditet (spesielt i første trimester) kan stoffet bare brukes av helsemessige årsaker. Under graviditet brukes stoffet bare hvis den potensielle fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Ved langvarig behandling under graviditet er ikke muligheten for svekket fostervekst utelukket. Hvis det brukes i tredje trimester av svangerskapet, er det fare for atrofi av binyrebarken hos fosteret, noe som kan kreve erstatningsterapi hos det nyfødte.

Hvis det er nødvendig å behandle med stoffet under amming, bør amming avbrytes.

Overdose

Økning i doseavhengige bivirkninger er mulig, med unntak av allergiske reaksjoner. Deksametason -dosen bør reduseres.
Behandling: symptomatisk.

Interaksjon med andre legemidler

Deksametason øker toksisiteten til hjerteglykosider (på grunn av den resulterende hypokalemi øker risikoen for arytmier). Fremskynder utskillelsen av acetylsalisylsyre, reduserer konsentrasjonen i blodet (når deksametason avbrytes, øker konsentrasjonen av salisylater i blodet og risikoen for bivirkninger øker). Når det brukes samtidig med levende antivirale vaksiner og på bakgrunn av andre typer vaksinasjoner, øker det risikoen for virusaktivering og utvikling av infeksjoner. Øker metabolismen av isoniazid, mexiletine (spesielt i "raske acetylatorer"), noe som fører til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen. Øker risikoen for å utvikle den hepatotoksiske effekten av paracetamol (induksjon av leverenzymer og dannelse av en giftig metabolitt av paracetamol). Øker (ved langvarig terapi) innholdet av folsyre. Hypokalemi. forårsaket av GCS, kan øke alvorlighetsgraden og varigheten av muskelblokkade mot bakgrunnen for muskelavslappende midler. I høye doser reduserer det effekten av somatropin. Antacida reduserer absorpsjonen av GCS -midler. Deksametason reduserer effekten av hypoglykemiske legemidler: forbedrer antikoagulerende effekt av kumarinderivater. Svekker effekten av vitamin D på absorpsjon av kalsiumioner i tarmlumen. Ergocalciferol og parathyroidhormon forhindrer utvikling av osteopati forårsaket av GCS. Reduserer konsentrasjonen av prazikvantel i blodet. Syklosporin (hemmer metabolismen) og ketokonazol (reduserer clearance) øker toksisiteten. Tiaziddiuretika, karbonsyreanhydrasehemmere, andre GCS og amfotericin B øker risikoen for hypokalemi, natriumholdige legemidler - ødem og økt blodtrykk. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og etanol øker risikoen for sårdannelse i mage-tarmslimhinnen, blødninger, kombinasjon med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler for behandling av leddgikt, er det mulig å redusere dosen av GCS på grunn av summeringen av det terapeutiske effekt. Indometacin, som fordriver deksametason fra assosiasjon med albumin, øker risikoen for å utvikle bivirkninger. Amfotericin B og karbonsyreanhydrasehemmere øker risikoen for osteoporose. Den terapeutiske effekten av GCS avtar under påvirkning av fenytoin, barbiturater, efedrin, teofyllin, rifampicin og andre indusere av "hepatiske" mikrosomale enzymer (en økning i metabolisme). Mitotan og andre hemmere av binyrebarkfunksjonen kan nødvendiggjøre en økning i GCS -dosen. Klaringen av kortikosteroider øker på bakgrunn av skjoldbruskkjertelhormoner. Immunsuppressive midler øker risikoen for infeksjoner og lymfom eller andre lymfoproliferative lidelser forbundet med Epstein-Barr-viruset. Østrogener (inkludert orale østrogenholdige prevensjonsmidler) reduserer clearance av GCS, forlenger halveringstiden og deres terapeutiske og toksiske effekter. Utseendet til hirsutisme og akne forenkles ved samtidig bruk av andre steroidhormonelle legemidler - androgener, østrogener, anabole steroider, orale prevensjonsmidler. Trisykliske antidepressiva kan øke alvorlighetsgraden av depresjon forårsaket av å ta deksametason (ikke indisert for behandling av disse bivirkningene). Risikoen for å utvikle grå stær øker når den brukes mot bakgrunn av andre GCS, antipsykotiske legemidler (nevroleptika), karbutamid og azatioprin. Samtidig administrering med m-antikolinergika (inkludert antihistaminer, trisykliske antidepressiva), nitrater bidrar til utvikling av økt intraokulært trykk. Ved samtidig bruk med fluorokinoloner øker risikoen for tendinopati (hovedsakelig akillessenen) hos eldre pasienter og hos pasienter med senesykdommer. Antimalarialmedisiner (klorokin, hydroksyklorokin, meflokin) i kombinasjon med deksametason kan øke risikoen for myopati og kardiomyopati. Angiotensin-konverterende enzymhemmere, når de administreres samtidig med deksametason, kan endre sammensetningen av perifert blod.

Administrasjonsmåte og dosering

Doseringsregimet for legemidlet er individuelt og avhenger av indikasjonene på alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens respons på terapi.

Dexametason administreres oralt under eller etter måltider en gang om morgenen (liten dose) eller i 2-3 doser (stor dose). Gjennomsnittlig daglig inntak for voksne varierer fra 2-3 mg til 6 mg. Maksimal daglig dose er 10-15 mg.

Etter å ha oppnådd en terapeutisk effekt, reduseres dosen gradvis (vanligvis med 05 mg på 3 dager) til en vedlikeholdsdose på 2-45 eller mer mg / dag. Den mest effektive dosen er 05-1 mg / dag.

Barn foreskrives 00833-03333 mg / kg eller 00025-00001 mg / m2 per dag i 3-4 doser, avhengig av alder.

Varigheten av bruk av Dexamethason avhenger av arten av den patologiske prosessen og effektiviteten av behandlingen og varierer fra flere dager til flere måneder eller mer. Behandlingen stoppes gradvis.

spesielle instruksjoner

Pasienter som krever langvarig deksametasonbehandling kan utvikle abstinenssyndrom etter avsluttet behandling (også uten klare tegn på binyre insuffisiens): feber, neseutslipp, konjunktival hyperemi, hodepine, svimmelhet, døsighet og irritabilitet, muskel- og leddsmerter, oppkast, vekttap, svakhet, kramper. Derfor bør deksametason seponeres ved gradvis dosereduksjon. Rask medisinuttak kan være dødelig.

Hos pasienter som fikk langtidsbehandling med deksametason og som ble utsatt for stress etter at det ble trukket tilbake, er det nødvendig å gjenoppta bruken deksametason, på grunn av at indusert binyreinsuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering legemiddel.

Deksametasonbehandling kan maskere tegn på eksisterende eller nye infeksjoner og tegn på tarmperforering hos pasienter med ulcerøs kolitt. Deksametason kan forverre forløpet av systemiske soppinfeksjoner, latent amoebiasis eller lungetuberkulose.

For pasienter med akutt lungetuberkulose kan deksametason foreskrives (sammen med tuberkulosemedisiner) bare ved en fulminant eller alvorlig spredt prosess. Pasienter med inaktiv lungetuberkulose som får behandling med deksametason, eller pasienter med positive tuberkulintester, bør samtidig motta kjemoprofylakse mot tuberkulose.

Spesiell oppmerksomhet og nøye medisinsk tilsyn er nødvendig for pasienter med osteoporose, arteriell hypertensjon, hjertesvikt, tuberkulose, glaukom, lever- eller nyresvikt, diabetes mellitus, aktive magesår, ferske tarmanastomoser, ulcerøs kolitt og epilepsi. Legemidlet er foreskrevet med forsiktighet i de første ukene etter akutt hjerteinfarkt, til pasienter med tromboemboli, med myasthenia gravis, glaukom, hypotyreose, psykose eller psykoneuroser, samt pasienter over 65 år gammel.

Under behandling med deksametason er dekompensasjon av diabetes mellitus eller overgang av latent diabetes mellitus til klinisk manifest diabetes mulig.

Ved langtidsbehandling er det nødvendig å kontrollere kaliumnivået i blodserumet.

Vaksinasjon med levende vaksiner er kontraindisert under deksametasonbehandling.

Immunisering med drepte virus- eller bakterievaksiner gir ikke den forventede økningen i titeren til spesifikke antistoffer og har derfor ikke den nødvendige beskyttende effekten. Dexametason-CRKA gis vanligvis ikke 8 uker før vaksinasjon og i 2 uker etter vaksinasjon.

Pasienter som tar høye doser deksametason i lang tid, bør unngå kontakt med pasienter med meslinger; ved utilsiktet kontakt anbefales profylaktisk behandling med immunglobulin.

Det må utvises forsiktighet ved behandling av pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi eller beinbrudd, da deksametason kan bremse helbredelsen av sår og brudd.

Effekten av glukokortikosteroider forbedres hos pasienter med levercirrhose eller hypothyroidisme.

Dexamethason-CRKA brukes kun til barn og ungdom for strenge indikasjoner. Under behandlingen er det nødvendig med streng kontroll av vekst og utvikling av barnet eller ungdommen.

Spesiell informasjon om noen komponenter i stoffet

Sammensetningen av legemidlet Dexamethason-CRKA inneholder laktose, og derfor er bruk av det hos pasienter med galaktosemi, laktasemangel og glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom kontraindisert.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og andre komplekse mekanismer

Dexamethason-KRKA påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med tekniske enheter som krever konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Forebyggende tiltak

Søknad om alvorlige smittsomme sykdommer er bare tillatt mot bakgrunn av spesifikk antimikrobiell terapi.

For- og ettervaksinasjonsperiode (8 uker før og 2 uker etter vaksinasjon), lymfadenitt etter BCG-vaksinasjon. Immundefekttilstander (inkludert ervervet immunsviktssyndrom eller humant immunsviktvirus (HIV -infeksjon)).

Sykdommer i mage -tarmkanalen: magesår og 12 duodenalsår, spiserør, gastritt, akutt eller latent magesår, nyopprettet tarmanastomose, ulcerøs kolitt med fare for perforering eller dannelse av abscess, divertikulitt.

Sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert et nylig hjerteinfarkt (hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt er spredning av et nekrosefokus mulig, bremse dannelsen av arrvev og som et resultat av brudd i hjertemuskelen), dekompensert kronisk hjertesvikt (CHF), arteriell hypertensjon, høyt kolesterol.

Endokrine sykdommer-diabetes mellitus (inkludert nedsatt karbohydrat-toleranse), tyreotoksikose, hypotyreose, Itsenko-Cushings sykdom, fedme (stadium III-IV).

Alvorlig kronisk nyre- og / eller leversvikt, nefrourolithiasis.

Hypoalbuminemi og tilstander som predisponerer for forekomsten.

Systemisk osteoporose, myasthenia gravis, akutt psykose, poliomyelitt (unntatt form av bulbar encefalitt), åpen og lukket vinkelglaukom.

Bruk av stoffet hos eldre pasienter (på grunn av høy risiko for osteoporose og arteriell hypertensjon).

Akutt psykose, alvorlige affektive lidelser (inkludert en historie).

Øyeinfeksjon på grunn av herpes simplex -virus (på grunn av risiko for perforering av hornhinnen).

Under graviditet.

Hos barn i vekstperioden skal GCS bare brukes til absolutte indikasjoner og under spesielt nøye tilsyn av den behandlende legen.

Foreskrive deksametason for interkurrente infeksjoner, septiske tilstander og tuberkulose, er det nødvendig å behandle samtidig med spesifikk antibiotikabehandling ved bruk av stoffet hos pasienter med latent tuberkulose, lymfadenitt etter BCG -vaksinasjon, poliomyelitt, akutt og kronisk bakteriell, parasittisk infeksjoner; spesifikk terapi hos pasienter med magesår og / eller tarmsår, osteoporose.

Ved daglig bruk i 5 måneders behandling utvikles atrofi i binyrebarken.

Kan maskere noen symptomer på infeksjoner; under behandling er det ubrukelig å utføre immunisering.

Med en plutselig kansellering av kortikosteroider, spesielt ved tidligere bruk av høye doser, er det et "uttak" -syndrom av kortikosteroider (ikke forårsaket av hypokortisisme): redusert appetitt, kvalme, sløvhet, generaliserte muskuloskeletale smerter, asteni, samt forekomst av akutt binyre insuffisiens (redusert blodtrykk, arytmi, svette, svakhet, oligoanuri, oppkast, magesmerter, diaré, hallusinasjoner, besvimelse, koma).

Etter abstinens i flere måneder vedvarer den relative insuffisiens i binyrebarken. Hvis det oppstår stressende situasjoner i løpet av denne perioden, blir de foreskrevet (i henhold til indikasjoner) for kortikosteroider, om nødvendig i kombinasjon med mineralokortikosteroider.

Dosen av deksametason må økes midlertidig i stressende situasjoner under behandlingen (kirurgi, traumer). En midlertidig økning i dosen av legemidlet i stressende situasjoner er nødvendig både før og etter stress.

Hos barn, under langtidsbehandling, er det nødvendig med nøye overvåking av dynamikken i vekst og utvikling. Barn som i løpet av behandlingsperioden var i kontakt med pasienter med meslinger eller vannkopper, får profylaktisk foreskrevne spesifikke immunglobuliner.

Under behandling med deksametason (spesielt langsiktig), er det nødvendig å observere en øyelege, kontrollere blodtrykk og vann-elektrolyttbalanse, samt bilder av perifert blod og konsentrasjon blodsukker. For å redusere bivirkninger kan du foreskrive anabole steroider, antacida, og også øke inntak av kaliumioner i kroppen (spise mat rik på kalium og kalsium, eller ta kalium, kalsium og Vitamin d). Mat bør være rik på proteiner, vitaminer, lite fett, karbohydrater og salt.

Hos barn i vekstperioden skal GCS bare brukes til absolutte indikasjoner og under spesielt nøye tilsyn av den behandlende legen.

Ved bruk av deksametason er det fare for å utvikle alvorlige anafylaktiske reaksjoner, bradykardi.

På bakgrunn av legemiddelbehandling øker risikoen for aktivering av strongyloidose.

Under medisinbehandling er nøye overvåking av tilstanden til pasienter med CHF, ukontrollert arteriell hypertensjon, traumer og ulcerative lesjoner i hornhinnen, glaukom nødvendig.

Mulig forverring av myasthenia gravis.

På bakgrunn av bruk av kortikosteroider er en endring i sædmotilitet mulig.

Å ta stoffet kan maskere symptomene på "peritoneal irritasjon" hos pasienter med perforering av mage eller tarmvegg.

Effekten av stoffet er forbedret hos pasienter med levercirrhose. Det må tas i betraktning at clearance av deksametason reduseres hos pasienter med hypotyreose, og hos pasienter med tyreotoksikose øker den.

Hos pasienter med diabetes mellitus bør blodglukosekonsentrasjonen overvåkes, og om nødvendig bør dosene av hypoglykemiske legemidler justeres.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer

Gitt de mulige bivirkningene under behandling med Dexamethason, må det utvises forsiktighet ved administrering transport og arbeid med mekanismer, som driver med andre aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet psykomotoriske reaksjoner.

Holdbarhet

4 år.

Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Lagringsforhold

På et mørkt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Doseringsform (dråper)

Deksametason

Øyedråper 0,1%: hetteglass. 5 ml eller 10 ml reg. Nei: ЛС -001351 datert 05.08.11 - på ubestemt tid

Utgivelsesform, emballasje og sammensetning av stoffet Dexamethason

Øyedråper 0,1%	1 ml
deksametason	1 mg

5 ml - flasker av polyetylen (1) - papppakker.
10 ml - flasker av polyetylen (1) - papppakker.

Klinisk og farmakologisk gruppe: GCS for lokal bruk i oftalmologi Farmakoterapeutisk gruppe: Glukokortikosteroid for lokal bruk

farmakologisk effekt

Hva er stoffet foreskrevet for? Dexametason er et glukokortikosteroidhormon som brukes i oftalmologi som et antiallergisk, antiinflammatorisk, antisexudativt middel. Den aktive ingrediensen i stoffet hjelper til med å stabilisere cellemembraner, reduserer permeabiliteten til vaskulær vegg. Antieksudativ (dekongestant) effekt er forbundet med stabilisering av membranmembranen til lysosomer.

Etter instillasjon kan deksametason trenge gjennom hornhinnen inn i væsken i det fremre kammeret i øyebollet, selv gjennom det intakte epiteldekselet. Legemidlet har indikasjoner og kontraindikasjoner

Indikasjoner for bruk

Konjunktivitt (ikke-purulent og allergisk), keratitt, keratokonjunktivitt (uten skade på epitelet), blefaritt, skleritt, episkleritt, retinitt, iritt, iridocyklitt, etc. uveitt av forskjellig opprinnelse, blefarokonjunktivitt, optisk nevritt, retrobulbar nevritt, overfladiske hornhinneskader forskjellige etiologier (etter fullstendig epitelialisering av hornhinnen), forebygging av betennelse etter operasjon, sympatisk oftalmi.

Allergiske og inflammatoriske sykdommer (inkludert mikrobielle) i ørene: mellomørebetennelse.

Kontraindikasjoner

Utnevnelsen av deksametason er kontraindisert i:

• med keratitt, som er forårsaket av virusene Varicella zoster og Herpes simplex, samt med virusskader på bindehinnen og hornhinnen;
• infeksjon i øyet med mykobakterier;
• sopplesjoner i øyebollet;
• akutte purulente patologier i øyet;
• brudd på strukturen til epitel i hornhinnen;
• økt intraokulært trykk;
• tilstedeværelsen av individuell følsomhet for dråper.

Dråper "Dexamethason" kan foreskrives til kvinner i svangerskapsperioden og under fôring bare spesielt tilfeller der den potensielle fordelen oppveier trusselen og skaden som kan påføres fosteret eller nyfødt.

Hvordan bruke: dosering og behandlingsforløp

Ved akutte tilstander-i konjunktivsekken, 1-2 dråper 0,1% løsning hver 1-2 time, med reduksjon i betennelse-etter 4-6 timer. I andre tilfeller-3-4 ganger om dagen i 2-5 uker, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden.

3-4 dråper i det berørte øret 2-3 ganger om dagen.

Bruk hos eldre pasienter

Bruk med forsiktighet hos eldre pasienter for å unngå risiko for forverring av kroniske sykdommer.

Søknad hos barn

Anbefales ikke til bruk hos barn.

Overdose

Hvis en overdose med "Dexamethason" øyedråper oppstår når det påføres lokalt, er det mulig å øke den negative effekten og utvikle bivirkninger.

spesielle instruksjoner

Ved forskrivning til pasienter med herpetisk keratitt, bør man huske på muligheten for perforering av hornhinnen.

Under behandlingen (i mer enn 2 uker) er det nødvendig å overvåke det intraokulære trykket og tilstanden til hornhinnen.

Når du setter inn, må myke kontaktlinser fjernes; de kan settes på igjen ikke tidligere enn etter 15-20 minutter.

Innen 30 minutter etter instillasjon må du avstå fra aktiviteter som krever økt oppmerksomhet.

Behandling med stoffet kan maskere bildet av en bakteriell eller soppinfeksjon, derfor med behandling av smittsomme sykdommer i øyne og ører, bør stoffet kombineres med et tilstrekkelig antimikrobielt middel terapi.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy. Ons og pels.:

Med tanke på muligheten for lakrimering etter instillasjon av stoffet, bør det ikke brukes umiddelbart før du kjører eller arbeider med mekanismer.

Innen 30 minutter etter instillasjon er det nødvendig å avstå fra aktiviteter som krever økt oppmerksomhet.

Narkotikahandel

Ved langvarig bruk med idoksuridin er det mulig å forbedre destruktive prosesser i hornhinneepitelet.

Dexamethason kan forbedre virkningen av barbiturater.

Den kombinerte bruken av fenytoin med deksametason fører til en reduksjon i konsentrasjonen av sistnevnte.

Warfarin i kombinasjon med deksametason øker risikoen for blødning.

I det vanlige behandlingsregimet er dosen utilstrekkelig til å indusere induksjon eller metning av leverenzymer.

Samtidig bruk: med diuretika (spesielt "tiazid" og karbonsyreanhydrasehemmere) og amfotericin B kan føre til økt utskillelse av kalium (K +) fra kroppen og en økning i risikoen for å utvikle hjerte svikt; med hjerteglykosider - deres toleranse forverres og sannsynligheten for å utvikle ventrikulær ekstrasystol øker (på grunn av hypokalemi forårsaket); med etanol og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)-øker risikoen for erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen.

Østrogener og orale østrogenholdige prevensjonsmidler reduserer clearance av deksametason, noe som kan være ledsaget av en økning i alvorlighetsgraden av virkningen.

Kombinert bruk av antiarytmika med deksametason kan føre til en reduksjon i effekten av sistnevnte.

Lagringsforhold

Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Doseringsform (injeksjonsvæske, oppløsning)

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon.

Sammensetning

1 ml løsning inneholder:

Virkestoff:

Dexametason -natriumfosfat 4,75 mg (tilsvarer 4,00 mg deksametasonfosfat);

Hjelpestoffer:

Natriumfosfat disubstituert dodekahydrat 12,60 mg

Metylpara-hydroksybenzoat 1,80 mg

Propyl para-hydroksybenzoat 0,20 mg

Natriummetabisulfitt 1,00 mg

Natriumklorid 2,00 mg

Natriumcitratdihydrat 2,28 mg

Dinatriumedetat 1,00 mg

Vann for injeksjon opptil 1,0 ml

Beskrivelse av doseringsformen

Gjennomsiktig fargeløs eller lett gulaktig væske.

Farmakoterapeutisk gruppe

Systemiske kortikosteroider. Glukokortikosteroider. Deksametason.

ATX -kode Н02АВ02

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Ved intravenøs (IV) administrasjon skjer effekten av deksametason raskt, men relativt kort tid. Med intramuskulær (i / m) administrering virker det saktere, men lengre. Derfor anbefales intravenøs administrering av startdosen ved livstruende tilstander, intramuskulære injeksjoner er anvendelige for påfølgende overvåking av pasientens tilstand.

Plasmaproteinbinding er proporsjonal med doseringen; ved svært høye doser forblir de fleste deksametason ubundne. Penetrerer enkelt blod-hjerne-barrierer (inkludert blod-hjerne- og placenta-barrierer). Deksametason metaboliseres hovedsakelig i leveren, hovedsakelig ved konjugering med glukuronsyre og svovelsyre. Det skilles ut i urinen, hovedsakelig i form av inaktive metabolitter, i små mengder i morsmelk.

Nyresvikt påvirker ikke eliminering av deksametason, mens alvorlig leversvikt øker halveringstiden.

Farmakodynamikk

Dexamed er et glukokortikosteroid, et metylert derivat av fluoroprednisolon. Det har antiinflammatoriske, antiallergiske, antisjokk, antitoksiske, desensibiliserende og immunsuppressive effekter. Undertrykker alle tre faser av betennelse og nesten alle koblinger til den allergiske reaksjonen.

Konkurrerer konkurransedyktig mineralokortikoidaktivitet, hemmer antistoffsyntese, hemmer funksjonen til eosinofiler, basofiler, plasma og mastceller, forhindrer blodplateaggregering, stabiliserer cellemembraner ved å blokkere fosfolipase A2, noe som fører til en reduksjon i syntesen av prostaglandiner og tromboxaner, leukotriener og MRSA. Øker innholdet av cAMP og reduserer innholdet av cGMP i cellen, noe som fører til en reduksjon i frigjøring av allergimediatorer, forhindrer dannelse av kininer og reduserer syntesen av serotonin og histamin på grunn av blokkering av spesifikke dekarboksylaser, reduserer dannelsen av frie oksygenradikaler, aktiverer syntesen av proteasehemmere, hemmer aktiviteten kollagenase.

Indikasjoner på virkestoffene i stoffet Dexamed

Sjokk av forskjellig opprinnelse; hjerneødem (med hjernesvulst, traumatisk hjerneskade, nevrokirurgisk inngrep, hjerneblødning, encefalitt, meningitt, strålingsskade); astmatisk status; alvorlige allergiske reaksjoner (Quinckes ødem, bronkospasme, dermatose, akutt anafylaktisk reaksjon på legemidler, serumtransfusjon, pyrogene reaksjoner); akutt hemolytisk anemi, trombocytopeni, akutt lymfoblastisk leukemi, agranulocytose; alvorlige smittsomme sykdommer (i kombinasjon med antibiotika); akutt insuffisiens i binyrebarken; krydret croup; leddsykdommer (periarthritis i skulderbladet, epikondylitt, styloiditt, bursitt, tendovaginitt, kompresjonsnevropati, osteokondrose, leddgikt i ulike etiologier, slitasjegikt).

Åpne listen over ICD-10-koder

ICD-10 kode	Indikasjon
C80	Ondartet neoplasma uten å spesifisere lokalisering
C91.0	Akutt lymfoblastisk leukemi [ALL]
D59	Ervervet hemolytisk anemi
D59.0	Legemiddelindusert autoimmun hemolytisk anemi
D59.1	Andre autoimmune hemolytiske anemier
D59.9	Ervervet hemolytisk anemi, uspesifisert
D61.9	Aplastisk anemi, uspesifisert
D69.3	Idiopatisk trombocytopenisk purpura
D69.6	Trombocytopeni, uspesifisert
D70	Agranulocytose
E03	Andre former for hypotyreose
E06	Tyreoiditt
E25	Adrenogenitale lidelser
E27.1	Primær binyreinsuffisiens
E27.2	Addisons krise
G58.9	Uspesifisert mononeuropati
G93.6	Hjerneødem
H06.2	Exoftalmos i skjoldbruskkjerteldysfunksjon (E05.-)
J05.0	Akutt obstruktiv laryngitt [croup]
J45	Astma
J46	Status asthmaticus
K51	Ulcerøs kolitt
L10	Pemphigus [pemphigus]
L20.8	Annen atopisk dermatitt (nevrodermatitt, eksem)
L30.0	Mynteksem
L53.9	Erytematøs tilstand, uspesifisert
M05	Seropositiv revmatoid artritt
M13,9	Leddgikt, uspesifisert
M15	Polyartrose
M19,9	Uspesifisert artrose
M30	Polyarteritis nodosa og relaterte tilstander
M32	Systemisk lupus erythematosus
M33	Dermatopolymyositis
M34	Systemisk sklerose
M42	Osteokondritt i ryggraden
M45	Ankyloserende spondylitt
M47	Spondylose
M65	Synovitt og tenosynovitt
M70	Bløtvevssykdommer assosiert med stress, overbelastning og trykk
M71	Andre bursopatier
M75,0	Selvklebende kapsulitt i skulderen
M77	Andre entesopatier (epikondylitt)
R57,0	Kardiogent sjokk
R57,1	Hypovolemisk sjokk
R57,2	Septisk sjokk
R57,8	Andre typer sjokk
T78.2	Anafylaktisk sjokk, uspesifisert
T78.3	Angioødem (Quinckes ødem)
T79.4	Traumatisk sjokk
T80,5	Anafylaktisk sjokk forbundet med serumadministrasjon
T80.6	Andre serumreaksjoner
T88.7	Uspesifisert patologisk reaksjon på et stoff eller medisiner
Z51.5	Palliativ behandling

Reklame

Kontraindikasjoner

Den eneste kontraindikasjonen for kortvarig bruk av helsemessige årsaker er overfølsomhet overfor deksametason eller legemiddelkomponenter.

Hos barn i vekstperioden skal GCS bare brukes til absolutte indikasjoner og under spesielt nøye tilsyn av den behandlende legen.

Dosering

Metoden for påføring og dosering av et bestemt legemiddel avhenger av frigjøringsformen og andre faktorer. Det optimale doseringsregimet bestemmes av legen. Det er nødvendig å følge nøye samsvar med den brukte doseringsformen for et bestemt legemiddel med indikasjonene for bruk og doseringsregimet.

Individuell. For parenteral administrering injiseres det i / i en langsom strøm eller drypp (ved akutte og presserende tilstander); jeg er. I løpet av dagen kan du gå inn fra 4 til 20 mg deksametason 3-4 ganger. Varigheten av parenteral administrering er vanligvis 3-4 dager, deretter bytter de til vedlikeholdsterapi med den orale formen. I den akutte perioden for ulike sykdommer og i begynnelsen av behandlingen brukes deksametason i høyere doser. Når effekten er oppnådd, reduseres dosen med intervaller på flere dager til en vedlikeholdsdose er nådd eller til behandlingen avsluttes.

Forsiktig

Med følgende sykdommer og tilstander:

- Sykdommer i mage -tarmkanalen - magesår og duodenalsår, spiserør, gastritt, akutt eller latent magesår, nyopprettet tarmanastomose, ulcerøs kolitt med fare for perforering eller dannelse av abscess, divertikulitt.

- Parasittiske og smittsomme sykdommer av viral, sopp eller bakteriell art (forekommer for tiden eller nylig overført, inkludert nylig kontakt med pasienten) - herpes simplex, herpes zoster (viremisk fase), varicella kopper, meslinger; amebiasis, strongyloidose; systemisk mykose; aktiv og latent tuberkulose. Søknad om alvorlige smittsomme sykdommer er bare tillatt mot bakgrunn av spesifikk terapi.

- For- og ettervaksinasjonsperiode (8 uker før og 2 uker etter vaksinasjon), lymfadenitt etter BCG-vaksinasjon. Immunmangelstilstander (inkludert AIDS eller HIV -infeksjon).

- Sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert et nylig hjerteinfarkt (hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt er spredning av fokus mulig nekrose, bremse dannelsen av arrvev og som et resultat av brudd i hjertemuskelen), alvorlig kronisk hjertesvikt, arteriell hypertensjon, høyt kolesterol.

- Endokrine sykdommer- diabetes mellitus (inkludert nedsatt karbohydrat toleranse), tyreotoksikose, hypothyroidisme, Itsenko-Cushings sykdom, fedme (III-IV århundre).

- Alvorlig kronisk nyre- og / eller leversvikt, nefrourolithiasis.

- Hypoalbuminemi og tilstander som predisponerer for forekomsten (levercirrhose, nefrotisk syndrom).

- Systemisk osteoporose, myasthenia gravis, akutt psykose, poliomyelitt (unntatt form av bulbar encefalitt), åpen og lukket vinkelglaukom.

- Graviditet.

Interaksjon

Farmasøytisk uforenlig med andre. PP (kan danne uoppløselige forbindelser).

Deksametason øker toksisiteten til hjerteglykosider (på grunn av den resulterende hypokalemi øker risikoen for arytmier).

Fremskynder utskillelsen av ASA, reduserer nivået i blodet (når deksametason blir avbrutt, øker konsentrasjonen av salisylater i blodet og risikoen for bivirkninger øker).

Ved samtidig bruk med levende antivirale vaksiner og på bakgrunn av andre. typer immuniseringer øker risikoen for virusaktivering og infeksjon.

Øker metabolismen av isoniazid, mexiletine (spesielt i "raske acetylatorer"), noe som fører til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen.

Øker risikoen for å utvikle den hepatotoksiske effekten av paracetamol (induksjon av leverenzymer og dannelse av en giftig metabolitt av paracetamol).

Øker (ved langvarig terapi) innholdet av folsyre.

Hypokalemi forårsaket av GCS kan øke alvorlighetsgraden og varigheten av muskelblokkade mot bakgrunn av muskelavslappende midler.

I høye doser reduserer det effekten av somatropin.

Antacida reduserer absorpsjonen av kortikosteroider.

Deksametason reduserer effekten av hypoglykemiske legemidler; forbedrer antikoagulerende effekt av kumarinderivater.

Svekker effekten av vitamin D på absorpsjonen av Ca2 + i tarmlumen. Ergocalciferol og parathyroidhormon forhindrer utvikling av osteopati forårsaket av GCS.

Reduserer konsentrasjonen av prazikvantel i blodet.

Syklosporin (hemmer metabolismen) og ketokonazol (reduserer clearance) øker toksisiteten.

Tiaziddiuretika, karbonsyreanhydrasehemmere, etc. GCS og amfotericin B øker risikoen for hypokalemi, Na + -holdige legemidler - ødem og økt blodtrykk.

NSAIDs og etanol øker risikoen for sårdannelse i blødning i mage -tarmkanalen; i kombinasjon med NSAIDs for behandling av leddgikt er det mulig å redusere dosen av GCS på grunn av summeringen av den terapeutiske effekten.

Indometacin, som fordriver deksametason fra assosiasjon med albumin, øker risikoen for å utvikle bivirkninger.

Amfotericin B og karbonsyreanhydrasehemmere øker risikoen for osteoporose.

Den terapeutiske effekten av GCS reduseres under påvirkning av fenytoin, barbiturater, efedrin, teofyllin, rifampicin, etc. indusere av "hepatiske" mikrosomale enzymer (økning i metabolsk hastighet).

Mitotan et al. hemmere av binyrebarkens funksjon kan nødvendiggjøre en økning i dosen av kortikosteroider.

Klaringen av kortikosteroider øker på bakgrunn av skjoldbruskkjertelhormoner.

Immunsuppressive midler øker risikoen for infeksjoner og lymfom eller andre. lymfoproliferative lidelser assosiert med Epstein-Barr-viruset.

Østrogener (inkludert orale østrogenholdige prevensjonsmidler) reduserer clearance av GCS, forlenger T1 / 2 og deres terapeutiske og toksiske effekter.

Utseendet til hirsutisme og akne blir lettere ved samtidig bruk av andre. steroid hormonelle legemidler - androgener, østrogener, anabole steroider, orale prevensjonsmidler.

Trisykliske antidepressiva kan øke alvorlighetsgraden av depresjon forårsaket av å ta GCS (ikke indisert for behandling av disse bivirkningene).

Risikoen for å utvikle grå stær øker når den brukes på bakgrunn av andre. GCS, antipsykotiske legemidler (nevroleptika), karbutamid og azatioprin.

Samtidig administrering med m-antikolinergika (inkludert antihistaminer, trisykliske antidepressiva), bidrar nitrater til utviklingen av en økning i intraokulært trykk.

Graviditet og amming

Under graviditet (spesielt i første trimester), så vel som under amming, brukes deksametason tatt i betraktning den forventede terapeutiske effekten og den negative effekten på fosteret. Ved langvarig behandling under graviditet er muligheten for fostervekstforstyrrelser ikke utelukket. Hvis det brukes på slutten av svangerskapet, er det fare for atrofi av binyrebarken hos fosteret, noe som kan kreve erstatningsterapi hos det nyfødte.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Det bør brukes med forsiktighet ved alvorlig kronisk leversvikt.

Søknad om nedsatt nyrefunksjon

Det bør brukes med forsiktighet ved alvorlig kronisk nyresvikt.

Interaksjon Dexamed injeksjonsvæske, oppløsning 4 mg / ml 5 ml

Reduser de terapeutiske og toksiske effektene av barbiturater, fenytoin, rifampicin (akselerere stoffskiftet), veksthormon, antacida (reduser absorpsjon), øk - østrogenholdige orale prevensjonsmidler, risiko for arytmier og hypokalemi - hjerteglykosider og diuretika, sannsynligheten for ødem og arteriell hypertensjon - natriumholdig medisiner eller kosttilskudd, alvorlig hypokalemi, hjertesvikt og osteoporose - amfotericin B og karbonsyreanhydrasehemmere, risiko for erosive ulcerative lesjoner og blødning fra mage -tarmkanalen - NSAIDs. Ved samtidig bruk med levende antivirale vaksiner og på bakgrunn av andre. typer immuniseringer øker risikoen for virusaktivering og utvikling av infeksjoner. Reduserer den hypoglykemiske aktiviteten til insulin og orale antidiabetika, antikoagulasjon - kumariner, vanndrivende - vanndrivende, immunotrope - vaksinasjon (undertrykker antistoffdannelse). Det svekker toleransen for hjerteglykosider (forårsaker kaliummangel), reduserer konsentrasjonen av salisylater og prazikvantel i blodet.

På grunn av sitt brede spekter av virkninger: antihistamin (antiallergisk), antisjokk, antitoksisk, antiinflammatorisk Dexamethason brukes som et akuttiltak og til behandling farlige sykdommer. Inhalasjoner med stoffet brukes ofte i lungelære.

For hvilke sykdommer brukes det

Egenskapene til Dexamethason gjør det mulig å foreskrive det for patologier:

• med spastisk hoste med kvelningsangrep;
• for luftveissykdommer i viral og bakteriell etiologi (laryngitt, faryngitt, trakeitt);
• med lungebetennelse i rekonvalesensfasen;
• respiratorisk patologi av soppopprinnelse;
• med lungetuberkulose;
• bronkitt astma;
• med systemisk skade på luftveiene (cystisk fibrose).

Bruken av innåndingsmetoden bidrar til å redusere den inflammatoriske prosessen, slapper av strupehodet, reduserer slimdannelse og fremmer utskillelsen fra kroppen.

Instruksjoner for bruk

Innføringen av forstøverne i medisinsk praksis gjorde det mulig å utvide utvalget av legemidler som brukes til forstøvning. Moderne enheter konverterer nøyaktig målte mengder medisiner til aerosoler. Dette er av stor betydning for hormoner, en overdose som er full av alvorlige komplikasjoner, til og med død.

Følgende typer inhalatorer er kommersielt tilgjengelige:

1. Kompressor.
2. Ultralyd.
3. Inhalatorer i mesh.

I henhold til instruksjonene sprayer kompressor og Mesh -inhalatorer et bredt spekter av medisiner, inkludert hormoner og antibiotika.

Behandlingsstadier med forstøver:

• rengjøring av hendene med vaskemidler;
• montering av flyttbare deler i henhold til databladet og instruksjonene;
• fortynning av komponenter og fylling av legemiddelbeholderen;
• koble hovedenheten (kompressoren) til forstøveren og overføre nøkkelen fra av -tilstanden. "0" til arbeidsstillingen "I";
• etter slutten av økten slår enheten seg av i motsatt rekkefølge.

Det må tas i betraktning at hormonet kan brukes på anbefaling fra den behandlende legen.

Hvordan fortynnes - dosering

Hormonet for manipulasjon må fortynnes med saltvann. Den anbefalte andelen er 1: 6. 6 ml saltvann tilsettes til 1 ml av hormonet. Den resulterende sammensetning tilsettes legemiddelrommet. Ikke bruk ufortynnet hormonpreparat.

Hvordan puste inn med en forstøver

Når du organiserer en økt med Dexamethason i en forstøver, må følgende anbefalinger følges:

1. Planlegg prosedyren mellom måltidene (1-1,5 timer).
2. Du bør ikke lese eller snakke under økten.
3. Fortynn Dexamethason med en steril sprøyte før du starter hver prosedyre.
4. Medisiner bør ha en temperatur mellom 20 og 25 ° C.
5. Jevn, ujevn pust med munnen anbefales for trakeitt, laryngitt.
6. Innånding av aerosoldamp gjennom nesen bør være i tilfelle lungebetennelse, bronkitt, astma. Pust ut gjennom munnen etter et minutts forsinkelse i lungene.
7. Etter prosedyren må du vaske ansiktet, skylle munnen.

Prosessen avsluttes med en våtbehandling av inhalatoren.

Hvordan du utfører prosedyren

Etter å ha forstått hvordan du korrekt bruker "Dexamethason" i ampuller for innånding, må du forstå detaljene i selve hendelsen.

Det er viktig å planlegge prosedyren i intervallet mellom måltidene, det bør være 1-1,5 timer. Det er nødvendig å fortynne sammensetningen med en spesiell steril sprøyte før du starter hver prosedyre. Det er viktig at komponentene holdes ved en temperatur på 20-25 ° C.

Det er nødvendig å prøve å opprettholde jevn og ujevn pust, jevn inhalering og utpust av stoffet, selv om det gis med vanskeligheter på grunn av hevelse eller hoste. Som regel varer denne prosedyren 7-10 minutter.

På slutten av prosedyren bør du vaske ansiktet og skylle munnen grundig.

Behandling av barn

Du må også snakke om hvordan du utfører prosedyrer for babyer, siden vi snakker om instruksjonene for "Dexamethason" i ampuller. Leger foreskriver ofte innånding for barn. En prosedyre tar 0,5 ml av stoffet og 2-3 ml saltvann. Spesifikke avtaler gjøres av den behandlende legen, avhengig av sykdommen og alvorlighetsgraden av tilstanden.

Innånding må utføres to ganger om dagen. Foreldren er forpliktet til å overvåke barnets pust nøye - den skal være jevn og avslappet. Legen kan la barnet bli pustet inn mens han sover. Prosedyren er effektiv, siden lindring av tilstanden skjer allerede den tredje dagen.

Analoger

Dexameds analoger er: Dexamethason, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, etc.