Instrucțiuni de utilizare a dexametazonei: soluție injectabilă și inhalatorie, tablete și picături oftalmice, unguent

Nume comercial

Dexametazona

Denumire internațională fără drept de proprietate

Dexametazona

Medicamentul este înregistrat în Ucraina și este vândut în următoarele forme de dozare:

• 0,1% picături oftalmice în flacoane cu picurător (volum 5 sau 10 ml) cu un conținut de dexametazonă de 1 mg / ml;
• comprimate cu 0,5, 4, 8, 20 și 40 mg de hormon;
• soluție pentru administrare parenterală (1 ml / 4 mg dexametazonă) în fiole de 1 sau 2 ml.

Forma de dozare (comprimate)

Comprimate de 0,5 mg

Compoziţie

O tabletă conține

substanță activă - dexametazonă 0,5 mg,

excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru

Descriere

Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, teșite.

Grupa farmacoterapeutică

Corticosteroizi de uz sistemic. Glucocorticosteroizi. Dexametazona.

Codul ATX H02AB02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Dexametazona este absorbită rapid și aproape complet atunci când este administrată pe cale orală. Biodisponibilitatea dexametazonei este de 80%. După administrarea orală, Cmax în plasma sanguină a fost observat după 1-2 ore; după o singură doză, efectul durează aproximativ 66 de ore.

În plasma sanguină, aproximativ 77% din dexametazonă se leagă de proteinele plasmatice și cea mai mare parte a acesteia se transformă în albumină. Doar o cantitate minimă de dexametazonă se leagă de proteinele non-albuminei. Dexametazona este un compus solubil în grăsimi. Medicamentul este inițial metabolizat în ficat. Cantități mici de dexametazonă sunt metabolizate în rinichi și alte organe. Excreția predominantă se produce prin urină. Timpul de înjumătățire (T12) este de aproximativ 190 de minute.

Farmacodinamica

Dexametazona este un hormon cortical suprarenal sintetic (corticosteroid) cu acțiune glucocorticoidă. Medicamentul are un efect pronunțat antiinflamator, antialergic și desensibilizant, are activitate imunosupresivă.

Până în prezent, s-au acumulat suficiente informații despre mecanismul de acțiune al glucocorticoizilor pentru a înțelege cum acționează la nivel celular. Există două sisteme de receptori bine definite găsite în citoplasma celulelor. Prin receptorii glucocorticoizi, corticosteroizii exercită efecte antiinflamatorii și imunosupresoare și reglează homeostazia glucozei; prin receptorii mineralocorticoizi, aceștia reglează metabolismul sodiului și potasiului, precum și echilibrul apei și al electroliților.

Indicații

Boli ale țesutului conjunctiv sistemic (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, periarterită nodoză, dermatomiozită, artrită reumatoidă).

Boli inflamatorii acute și cronice ale articulațiilor: artrită gută și psoriazică, osteoartrita (inclusiv poliartrita posttraumatică) periartrita scapulei umărului spondilită anchilozantă (spondilită anchilozantă) artrită juvenilă Sindrom Still la adulți bursită tendosinovită nespecifică sinovită și epicondilita.

Febra reumatică, boală cardiacă reumatică acută.

Boli alergice acute și cronice: reacții alergice la medicamente și alimente produse seric boală urticarie rinită alergică angioedem medicament exantem febra fânului.

Boli ale pielii: pemfig psoriazis eczemă dermatită atopică neurodermatită difuză dermatită de contact (cu leziuni ale unei suprafețe mari a pielii) toxidermie seboreică dermatită dermatită exfoliativă necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell) herpetiformă buloasă dermatită eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson).

Edem al creierului (numai după confirmarea simptomelor creșterii presiunii intracraniene prin rezultatele imagisticii prin rezonanță magnetică sau tomografie computerizată) datorată unei tumori cerebrale și / sau asociată cu intervenții chirurgicale sau radiații înfrângere.

Boli alergice ale ochilor: ulcere corneene alergice, forme alergice de conjunctivită.

Boli inflamatorii ale ochilor: oftalmie simpatică; uveită anterioară și posterioară severă, indolentă; nevrită optică.

Insuficiență suprarenală primară sau secundară (inclusiv o afecțiune după îndepărtarea glandelor suprarenale).

Hiperplazia suprarenală congenitală.

Boala renală de geneză autoimună (inclusiv glomerulonefrita acută) sindrom nefrotic.

Tiroidita subacută.

Afecțiuni ale organelor hematopoietice: agranulocitoză panmelopatie anemie hemolitică autoimună anemie limfocitară acută și leucemie mieloidă limfogranulomatoză purpură trombocitopenică trombocitopenie secundară la adulți eritroblastopenie (anemie eritrocitară) hipoplazică congenitală (eritroidă) anemie.

Afecțiuni pulmonare: alveolită acută, fibroză pulmonară, sarcoidoză în stadiul II-III. Astm bronșic (cu astm bronșic, medicamentul este prescris numai în caz de ineficiență severă sau incapacitate de a lua GCS inhalat). Meningită tuberculoasă pneumonie de aspirare a tuberculozei pulmonare (în combinație cu chimioterapie specifică).

Boala beriliu Sindromul Leffler (nu poate fi supus altei terapii).

Cancerul pulmonar (în combinație cu citostatice).

Scleroză multiplă.

Boli ale tractului gastro-intestinal: colită ulcerativă enterita locală a bolii Crohn.

Hepatita.

Prevenirea reacției de respingere a grefei ca parte a terapiei complexe.

Hipercalcemie pe fondul cancerului, greață și vărsături în timpul terapiei citostatice.

Mielom multiplu.

Testarea diagnosticului diferențial al hiperplaziei (hiperfuncției) și tumorilor cortexului suprarenal.

Contraindicații

Pentru utilizarea pe termen scurt pentru indicații „vitale”, singura contraindicație este hipersensibilitatea la dexametazonă sau la componentele auxiliare ale medicamentului; micoză sistemică; perioada de alăptare; utilizarea vaccinurilor vii și atenuate cu doze imunosupresoare ale medicamentului.

Dexametazona-CRKA este contraindicată la pacienții cu intoleranță la lactoză, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, deoarece medicamentul Dexametazona-CRKA include lactoză.

Supradozaj

Este posibilă creșterea efectelor secundare dependente de doză, cu excepția reacțiilor alergice. Doza de dexametazonă trebuie redusă.

Tratament: simptomatic.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii (în special în primul trimestru), medicamentul poate fi utilizat numai din motive de sănătate. În timpul sarcinii, medicamentul este utilizat numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. În cazul tratamentului prelungit în timpul sarcinii, nu este exclusă posibilitatea creșterii fetale afectate. Dacă este utilizat în al treilea trimestru de sarcină, există riscul de atrofiere a cortexului suprarenal la făt, care poate necesita terapie de substituție la nou-născut.

Dacă este necesar să se efectueze un tratament medicamentos în timpul alăptării, atunci alăptarea trebuie întreruptă.

Supradozaj

Este posibilă creșterea efectelor secundare dependente de doză, cu excepția reacțiilor alergice. Doza de dexametazonă trebuie redusă.
Tratament: simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Dexametazona crește toxicitatea glicozidelor cardiace (datorită hipokaliemiei rezultate, riscul de aritmii crește). Accelerează excreția acidului acetilsalicilic, reduce concentrația sa în sânge (când se anulează dexametazona, crește concentrația de salicilați în sânge și crește riscul de reacții adverse). Atunci când este utilizat simultan cu vaccinuri antivirale vii și pe fondul altor tipuri de imunizări, crește riscul activării virusului și dezvoltarea infecțiilor. Crește metabolismul izoniazidului, mexiletinei (în special la „acetilatorii rapizi”), ceea ce duce la scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora. Crește riscul de a dezvolta efectul hepatotoxic al paracetamolului (inducerea enzimelor hepatice și formarea unui metabolit toxic al paracetamolului). Crește (cu terapie prelungită) conținutul de acid folic. Hipokaliemie. cauzată de GCS, poate crește severitatea și durata blocajului muscular pe fondul relaxanților musculari. În doze mari, reduce efectul somatropinei. Antiacidele reduc absorbția fondurilor GCS. Dexametazona reduce efectul medicamentelor hipoglicemiante: îmbunătățește efectul anticoagulant al derivaților de cumarină. Slăbește efectul vitaminei D asupra absorbției ionilor de calciu din lumenul intestinal. Ergocalciferolul și hormonul paratiroidian previn dezvoltarea osteopatiei cauzate de GCS. Reduce concentrația de praziquantel în sânge. Ciclosporina (inhibă metabolismul) și ketoconazolul (scade clearance-ul) cresc toxicitatea. Diureticele tiazidice, inhibitorii anhidrazei carbonice, alte GCS și amfotericina B cresc riscul de hipokaliemie, medicamente care conțin sodiu - edem și tensiune arterială crescută. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și etanolul cresc riscul de ulcerație a mucoasei gastro-intestinale, sângerări, combinație cu antiinflamatoare nesteroidiene pentru tratamentul artritei, este posibilă reducerea dozei de GCS datorită însumării tratamentului terapeutic efect. Indometacina, eliminând dexametazona de la asocierea sa cu albumina, crește riscul de a dezvolta efectele sale secundare. Amfotericina B și inhibitorii anhidrazei carbonice cresc riscul de osteoporoză. Efectul terapeutic al GCS scade sub influența fenitoinei, barbituricelor, efedrinei, teofilinei, rifampicină și alți inductori ai enzimelor microsomale "hepatice" (o creștere a metabolism). Mitotan și alți inhibitori ai funcției cortexului suprarenalian pot necesita o creștere a dozei de GCS. Clearance-ul corticosteroizilor crește pe fondul hormonilor tiroidieni. Imunosupresoarele cresc riscul de infecții și limfom sau alte tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr. Estrogenii (inclusiv contraceptivele orale care conțin estrogen) reduc clearance-ul GCS, prelungesc timpul de înjumătățire și efectele lor terapeutice și toxice. Apariția hirsutismului și acneei este facilitată de utilizarea simultană a altor medicamente hormonale steroizi - androgeni, estrogeni, steroizi anabolizanți, contraceptive orale. Antidepresivele triciclice pot crește severitatea depresiei cauzate de administrarea dexametazonei (nu este indicat pentru tratamentul acestor reacții adverse). Riscul de a dezvolta cataractă crește atunci când este utilizat pe fondul altor corticosteroizi, medicamente antipsihotice (neuroleptice), carbutamidă și azatioprină. Administrarea simultană cu m-anticolinergice (inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice), nitrați contribuie la dezvoltarea presiunii intraoculare crescute. Cu utilizarea simultană cu fluorochinolonele, riscul de tendinopatie (în principal tendonul lui Ahile) crește la pacienții vârstnici și la pacienții cu boli ale tendonului. Medicamentele antimalarice (clorochină, hidroxiclorochină, mefloquină) în combinație cu dexametazona pot crește riscul miopatiei și cardiomiopatiei. Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, atunci când sunt administrați simultan cu dexametazona, pot modifica compoziția sângelui periferic.

Mod de administrare și dozare

Regimul de dozare al medicamentului este individual și depinde de indicațiile gravității bolii și de răspunsul pacientului la terapie.

Dexametazona se administrează oral în timpul sau după mese o dată dimineața (doză mică) sau în 2-3 doze (doză mare). Aportul zilnic mediu pentru adulți variază de la 2-3 mg la 6 mg. Doza zilnică maximă este de 10-15 mg.

După obținerea unui efect terapeutic, doza este redusă treptat (de obicei cu 05 mg în 3 zile) la o doză de întreținere de 2-45 sau mai mult mg / zi. Cea mai eficientă doză este de 05-1 mg / zi.

Copiilor li se prescrie 00833-03333 mg / kg sau 00025-00001 mg / m2 pe zi în 3-4 doze, în funcție de vârstă.

Durata utilizării Dexametazonei depinde de natura procesului patologic și de eficacitatea tratamentului și variază de la câteva zile la câteva luni sau mai mult. Tratamentul este oprit treptat.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții care necesită tratament pe termen lung cu dexametazonă pot dezvolta sindrom de sevraj după întreruperea tratamentului (de asemenea, fără semne clare de suprarenale insuficiență): febră, secreție nazală, hiperemie conjunctivală, cefalee, amețeli, somnolență și iritabilitate, dureri musculare și articulare, vărsături, scădere în greutate, slăbiciune, convulsii. Prin urmare, dexametazona trebuie întreruptă prin reducerea treptată a dozei. Retragerea rapidă a medicamentelor poate fi fatală.

La pacienții care au primit terapie pe termen lung cu dexametazonă și care au fost expuși la stres după retragerea acesteia, este necesar să se reia utilizarea dexametazona, datorită faptului că insuficiența suprarenală indusă poate persista câteva luni după întreruperea tratamentului medicament.

Terapia cu dexametazona poate masca semnele unor infecții existente sau noi și semne de perforație intestinală la pacienții cu colită ulcerativă. Dexametazona poate agrava cursul infecțiilor fungice sistemice, amebiazei latente sau tuberculozei pulmonare.

Pentru pacienții cu tuberculoză pulmonară acută, dexametazona poate fi prescrisă (împreună cu medicamente antituberculoză) numai în cazul unui proces fulminant sau diseminat sever. Pacienții cu tuberculoză pulmonară inactivă care primesc terapie cu dexametazonă sau pacienții cu teste pozitive la tuberculină trebuie să primească simultan chimioprofilaxie anti-tuberculoză.

O atenție deosebită și o supraveghere medicală atentă sunt necesare pentru pacienții cu osteoporoză, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, tuberculoză, glaucom, insuficiență hepatică sau renală, diabet zaharat, ulcere peptice active, anastomoze intestinale proaspete, colită ulcerativă și epilepsie. Medicamentul este prescris cu precauție în primele săptămâni după infarctul miocardic acut, la pacienții cu tromboembolism, cu miastenie gravis, glaucom, hipotiroidism, psihoză sau psihonevroză, precum și pacienți peste 65 de ani.

În timpul terapiei cu dexametazona, este posibilă decompensarea diabetului zaharat sau tranziția diabetului zaharat latent la diabetul manifestat clinic.

Cu tratamentul pe termen lung, este necesar să se controleze nivelul de potasiu din serul sanguin.

Vaccinarea cu vaccinuri vii este contraindicată în timpul terapiei cu dexametazonă.

Imunizarea cu vaccinuri virale sau bacteriene ucise nu oferă creșterea așteptată a titrului anticorpilor specifici și, prin urmare, nu are efectul protector necesar. Dexametazona-CRKA nu se administrează de obicei cu 8 săptămâni înainte de vaccinare și la 2 săptămâni după vaccinare.

Pacienții care iau doze mari de dexametazonă timp îndelungat trebuie să evite contactul cu pacienții cu rujeolă; în caz de contact accidental, se recomandă tratamentul profilactic cu imunoglobulină.

Trebuie avut grijă la tratarea pacienților care au suferit recent o intervenție chirurgicală sau fracturi osoase, deoarece dexametazona poate încetini vindecarea rănilor și fracturilor.

Efectul glucocorticosteroizilor este sporit la pacienții cu ciroză hepatică sau hipotiroidism.

Dexametazona-CRKA se utilizează la copii și adolescenți numai pentru indicații stricte. În timpul tratamentului, este necesar un control strict al creșterii și dezvoltării copilului sau adolescentului.

Informații speciale despre unele componente ale medicamentului

Compoziția medicamentului Dexametazonă-CRKA conține lactoză și, prin urmare, utilizarea sa la pacienții cu galactozemie, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei este contraindicată.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme complexe

Dexametazona-KRKA nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu dispozitive tehnice care necesită concentrarea atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Masuri de precautie

Aplicarea pentru boli infecțioase severe este permisă numai pe fondul terapiei antimicrobiene specifice.

Perioada pre și post-vaccinare (8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare), limfadenită după vaccinarea BCG. Stări de imunodeficiență (inclusiv sindromul imunodeficienței dobândite sau virusul imunodeficienței umane (infecția cu HIV)).

Boli ale tractului gastro-intestinal: ulcer gastric și ulcer duodenal 12, esofagită, gastrită, acută sau latentă ulcer peptic, anastomoză intestinală recent creată, colită ulcerativă cu amenințare de perforație sau formare de abces, diverticulită.

Boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv un infarct miocardic recent (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, este posibilă răspândirea unui focar de necroză, încetinirea formării țesutului cicatricial și, ca rezultat, ruperea mușchiului cardiac), insuficiență cardiacă cronică decompensată (CHF), hipertensiune arterială, hiperlipidemie.

Boli endocrine - diabet zaharat (inclusiv toleranță afectată la carbohidrați), tirotoxicoză, hipotiroidism, boala Itsenko-Cushing, obezitate (stadiul III-IV).

Insuficiență renală cronică severă și / sau hepatică, nefrourolitiază.

Hipoalbuminemia și afecțiunile predispuse la apariția acesteia.

Osteoporoză sistemică, miastenie gravis, psihoză acută, poliomielită (cu excepția formei de encefalită bulbară), glaucom cu unghi deschis și închis.

Utilizarea medicamentului la pacienții vârstnici (datorită riscului ridicat de osteoporoză și hipertensiune arterială).

Psihoză acută, tulburări afective severe (inclusiv antecedente).

Infecție oculară datorată virusului herpes simplex (datorită riscului de perforare a corneei).

În timpul sarcinii.

La copii în perioada de creștere, GCS trebuie utilizat numai pentru indicații absolute și sub supravegherea deosebit de atentă a medicului curant.

Prescrierea dexametazonei pentru infecții intercurente, afecțiuni septice și tuberculoză, este necesar să se trateze simultan cu antibioterapie specifică când se utilizează medicamentul la pacienții cu tuberculoză latentă, limfadenită după vaccinarea BCG, poliomielită, bacterii acute și cronice, parazitare infecții; terapie specifică la pacienții cu ulcer gastric și / sau ulcer intestinal, osteoporoză.

Cu utilizarea zilnică timp de 5 luni de tratament, se dezvoltă atrofia cortexului suprarenal.

Poate masca unele simptome ale infecțiilor; în timpul tratamentului, este inutil să se efectueze imunizarea.

Cu o anulare bruscă a GCS, în special în cazul utilizării anterioare a dozelor mari, există un sindrom de „retragere” a GCS (care nu este cauzat de hipocorticism): scăderea poftei de mâncare, greață, letargie, dureri musculo-scheletice generalizate, astenie, precum și apariția suprarenalei acute insuficiență (scăderea tensiunii arteriale, aritmie, transpirație, slăbiciune, oligoanurie, vărsături, dureri abdominale, diaree, halucinații, leșin, comă).

După retragerea timp de câteva luni, persistă insuficiența relativă a cortexului suprarenal. Dacă în această perioadă apar situații stresante, acestea sunt prescrise (conform indicațiilor) pentru timpul GCS, dacă este necesar în combinație cu mineralocorticosteroizi.

Doza de dexametazona trebuie crescută temporar în situații de stres în timpul terapiei (intervenții chirurgicale, traume). O creștere temporară a dozei de medicament în situații de stres este necesară atât înainte, cât și după stres.

La copii, în timpul tratamentului pe termen lung, este necesară o monitorizare atentă a dinamicii de creștere și dezvoltare. Copiilor care, în perioada de tratament, au fost în contact cu pacienții cu rujeolă sau varicelă, li se prescriu profilactic imunoglobuline specifice.

În timpul tratamentului cu dexametazonă (în special pe termen lung), este necesar să se observe un oftalmolog, tensiunea arterială și echilibrul apă-electrolit, precum și imagini ale sângelui periferic și ale concentrației glucoza din sange. Pentru a reduce efectele secundare, puteți prescrie steroizi anabolizanți, antiacide și, de asemenea, crește aportul de ioni de potasiu în organism (consumul de alimente bogate în potasiu și calciu sau administrarea de potasiu, calciu și vitamina D). Alimentele trebuie să fie bogate în proteine, vitamine, sărace în grăsimi, carbohidrați și sare.

La copii în perioada de creștere, GCS trebuie utilizat numai pentru indicații absolute și sub supravegherea deosebit de atentă a medicului curant.

Atunci când se utilizează dexametazona, există riscul de a dezvolta reacții anafilactice severe, bradicardie.

Pe fondul terapiei medicamentoase, crește riscul activării puternic a loiloidozei.

În timpul terapiei medicamentoase, este necesară o monitorizare atentă a stării pacienților cu CHF, hipertensiune arterială necontrolată, traume și leziuni ulcerative ale corneei, glaucom.

Posibilă agravare a miasteniei gravis.

Pe fondul utilizării corticosteroizilor, este posibilă o modificare a motilității spermei.

Administrarea medicamentului poate masca simptomele „iritației peritoneului” la pacienții cu perforare a stomacului sau a peretelui intestinal.

Efectul medicamentului este îmbunătățit la pacienții cu ciroză hepatică. Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții cu hipotiroidism, clearance-ul dexametazonei scade, iar la pacienții cu tirotoxicoză, acesta crește.

La pacienții cu diabet zaharat, trebuie monitorizate concentrațiile de glucoză din sânge și, dacă este necesar, trebuie ajustate dozele de medicamente hipoglicemiante.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme

Având în vedere posibilele reacții adverse în timpul perioadei de tratament cu medicamentul Dexametazonă, trebuie administrată atenție la administrare transportați și lucrați cu mecanisme, angajându-vă în alte activități care necesită o concentrare sporită a atenției și vitezei reacții psihomotorii.

Termen de valabilitate

4 ani.

A nu se utiliza după data de expirare.

Conditii de depozitare

Într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C

A nu se lasa la indemana copiilor.

Forma de dozare (picături)

Dexametazona

Picături pentru ochi 0,1%: flacon. 5 ml sau 10 ml reg. Nu: ЛС-001351 din 05.08.11 - pe termen nelimitat

Forma de eliberare, ambalarea și compoziția medicamentului Dexametazonă

Picături pentru ochi 0,1%	1 ml
dexametazona	1 mg

5 ml - sticle de polietilenă (1) - ambalaje din carton.
10 ml - sticle de polietilenă (1) - ambalaje din carton.

Grupa clinică și farmacologică: GCS pentru uz local în oftalmologie Grupa farmacoterapeutică: Glucocorticosteroid pentru uz local

efect farmacologic

Pentru ce este prescris medicamentul? Dexametazona este un hormon glucocorticosteroid care este utilizat în oftalmologie ca agent anti-alergic, antiinflamator, anti-exudativ. Ingredientul activ al medicamentului ajută la stabilizarea membranelor celulare, reduce permeabilitatea peretelui vascular. Efectul antiexudativ (decongestionant) este asociat cu stabilizarea membranei membranare a lizozomilor.

După instilare, dexametazona poate pătrunde prin cornee în fluidul camerei anterioare a globului ocular, chiar și prin capacul epitelial intact. Medicamentul are indicații și contraindicații

Indicații de utilizare

Conjunctivită (non-purulentă și alergică), cheratită, cheratoconjunctivită (fără deteriorarea epiteliului), blefarită, sclerită, episclerită, retinită, irită, iridociclită etc. uveită de diferite origini, blefaroconjunctivită, nevrită optică, nevrită retrobulbară, leziuni corneene superficiale de diferite etiologii (după epitelizarea completă a corneei), prevenirea inflamației după operație, simpatică oftalmie.

Boli alergice și inflamatorii (inclusiv microbiene) ale urechilor: otita medie.

Contraindicații

Numirea dexametazonei este contraindicată în:

• cu cheratită, care este cauzată de virusurile Varicella zoster și Herpes simplex, precum și cu afectarea virală a conjunctivei și corneei;
• infecția ochiului cu micobacterii;
• leziuni fungice ale globului ocular;
• patologii purulente acute ale ochiului;
• încălcarea structurii epiteliului corneei;
• creșterea presiunii intraoculare;
• prezența sensibilității individuale la picături.

Picăturile „Dexametazonă” pot fi prescrise femeilor în perioada de gestație și hrănirea numai în special cazurile în care beneficiul potențial depășește amenințarea și vătămarea care pot fi cauzate fătului sau nou nascut.

Mod de utilizare: doza și cursul tratamentului

În condiții acute - în sacul conjunctival, 1-2 picături de soluție 0,1% la fiecare 1-2 ore, cu scăderea inflamației - după 4-6 ore. În alte cazuri - de 3-4 ori pe zi timp de 2-5 săptămâni, în funcție de gravitatea afecțiunii.

3-4 picături în urechea afectată de 2-3 ori pe zi.

Utilizare la pacienții vârstnici

A se utiliza cu precauție la pacienții vârstnici pentru a evita riscul de exacerbare a bolilor cronice.

Aplicarea la copii

Nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Supradozaj

Dacă apare o supradoză de picături pentru ochi „Dexametazonă” atunci când se aplică local, atunci este posibilă o creștere a efectului negativ și dezvoltarea efectelor secundare.

Instrucțiuni Speciale

La prescrierea pacienților cu cheratită herpetică, trebuie avut în vedere posibilitatea perforației corneene.

În timpul tratamentului (mai mult de 2 săptămâni), este necesar să se monitorizeze presiunea intraoculară și starea corneei.

La instilare, lentilele de contact moi trebuie îndepărtate; acestea pot fi puse din nou nu mai devreme decât după 15-20 de minute.

În termen de 30 de minute de la instilare, trebuie să vă abțineți de la activități care necesită o atenție sporită.

Tratamentul cu medicamentul poate masca imaginea unei infecții bacteriene sau fungice, prin urmare, cu tratamentul bolilor infecțioase ale ochilor și urechilor, medicamentul trebuie combinat cu un antimicrobian adecvat terapie.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule. Miercuri și blană.:

Luând în considerare posibilitatea lacrimării după instilarea medicamentului, acesta nu trebuie utilizat imediat înainte de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme.

În termen de 30 de minute de la instilare, este necesar să se abțină de la activități care necesită o atenție sporită.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea prelungită cu idoxuridină, este posibilă îmbunătățirea proceselor distructive în epiteliul corneei.

Dexametazona poate spori efectele barbituricelor.

Utilizarea combinată a fenitoinei cu dexametazona duce la scăderea concentrației acesteia.

Warfarina în asociere cu dexametazona crește riscul de sângerare.

În regimul obișnuit de aplicare topică, doza este insuficientă pentru a induce inducerea sau saturația enzimelor hepatice.

Utilizare concomitentă: cu diuretice (în special „tiazidă” și inhibitori ai anhidrazei carbonice) și amfotericină B poate duce la creșterea excreției de potasiu (K +) din organism și la creșterea riscului de dezvoltare cardiacă eșec; cu glicozide cardiace - toleranța lor se agravează și crește probabilitatea de a dezvolta extrasistole ventriculare (datorită hipokaliemiei cauzate); cu etanol și antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - crește riscul leziunilor erozive și ulcerative la nivelul tractului gastrointestinal.

Estrogenii și contraceptivele orale care conțin estrogen reduc clearance-ul dexametazonei, care poate fi însoțit de o creștere a severității acțiunii sale.

Utilizarea combinată a medicamentelor antiaritmice cu dexametazona poate duce la o scădere a efectului acesteia.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C

A nu se lasa la indemana copiilor!

Forma de dozare (soluție injectabilă)

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară.

Compoziţie

1 ml de soluție conține:

Substanta activa:

Dexametazona fosfat de sodiu 4,75 mg (echivalent cu 4,00 mg fosfat de dexametazona);

Excipienți:

Fosfat de sodiu dodecahidrat disubstituit 12,60 mg

Para-hidroxibenzoat de metil 1,80 mg

Para-hidroxibenzoat de propil 0,20 mg

Metabisulfit de sodiu 1,00 mg

Clorură de sodiu 2,00 mg

Citrat de sodiu dihidrat 2,28 mg

Edetat disodic 1,00 mg

Apă pentru injecție de până la 1,0 ml

Descrierea formei de dozare

Lichid transparent incolor sau ușor gălbui.

Grupa farmacoterapeutică

Corticosteroizi sistemici. Glucocorticosteroizi. Dexametazona.

Cod ATX Н02АВ02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Cu administrarea intravenoasă (IV), efectul dexametazonei apare rapid, dar relativ scurt. Cu administrare intramusculară (i / m), acționează mai lent, dar mai mult. Prin urmare, administrarea intravenoasă a dozei inițiale este recomandată pentru condiții care pun viața în pericol, injecțiile intramusculare sunt aplicabile pentru monitorizarea ulterioară a stării pacientului.

Legarea proteinelor plasmatice este proporțională cu doza; la doze foarte mari, majoritatea dexametazonei rămâne nelegată. Pătrunde ușor barierele hematoencefalice (inclusiv barierele hematoencefalice și placentare). Dexametazona este metabolizată în principal în ficat, în principal prin conjugare cu acizi glucuronic și sulfuric. Se excretă în urină, în principal sub formă de metaboliți inactivi, în cantități mici în laptele matern.

Insuficiența renală nu afectează eliminarea dexametazonei, în timp ce insuficiența hepatică severă crește timpul de înjumătățire.

Farmacodinamica

Dexamed este un glucocorticosteroid, un derivat metilat al fluoroprednisolonului. Are efecte antiinflamatorii, antialergice, antisoc, antitoxice, desensibilizante și imunosupresoare. Suprimă toate cele 3 faze ale inflamației și aproape toate legăturile reacției alergice.

Afectează competitiv activitatea mineralocorticoidelor, inhibă sinteza anticorpilor, inhibă funcția eozinofilelor, bazofilelor, plasmei și mastocitelor, previne agregarea plachetară, stabilizează membranele celulare prin blocarea fosfolipazei A2, ceea ce duce la o scădere a sintezei de prostaglandine și tromboxani, leucotrieni și MRSA. Crește conținutul de AMPc și reduce conținutul de cGMP în celulă, ceea ce duce la o scădere a eliberării mediatorilor alergici, previne formarea kininelor și reduce sinteza serotoninei și histamina datorită blocării decarboxilazelor specifice, reduce formarea radicalilor liberi de oxigen, activează sinteza inhibitorilor de protează, inhibă activitatea colagenaza.

Indicații ale substanțelor active ale medicamentului Dexamed

Șoc de diferite origini; edem cerebral (cu o tumoare cerebrală, traumatism cerebral traumatic, intervenție neurochirurgicală, hemoragie cerebrală, encefalită, meningită, leziune prin radiații); statutul astmatic; reacții alergice severe (edem Quincke, bronhospasm, dermatoză, reacție anafilactică acută la medicamente, transfuzie serică, reacții pirogenice); anemie hemolitică acută, trombocitopenie, leucemie limfoblastică acută, agranulocitoză; boli infecțioase severe (în combinație cu antibiotice); insuficiență acută a cortexului suprarenal; crupă picantă; boli articulare (periartrita scapulei umărului, epicondilita, stiloidita, bursita, tendovaginita, neuropatia de compresie, osteocondroza, artrita de diferite etiologii, osteoartrita).

Deschideți lista codurilor ICD-10

Cod ICD-10	Indicaţie
C80	Neoplasm malign fără specificarea localizării
C91.0	Leucemie limfoblastică acută [ALL]
D59	Anemie hemolitică dobândită
D59.0	Anemie hemolitică autoimună indusă de medicamente
D59.1	Alte anemii hemolitice autoimune
D59.9	Anemie hemolitică dobândită, nespecificată
D61.9	Anemie aplastică, nespecificată
D69.3	Purpura trombocitopenică idiopatică
D69.6	Trombocitopenie, nespecificată
D70	Agranulocitoza
E03	Alte forme de hipotiroidism
E06	Tiroidita
E25	Tulburări adrenogenitale
E27.1	Insuficiență suprarenală primară
E27.2	Criza lui Addison
G58.9	Mononeuropatie nespecificată
G93.6	Edem cerebral
H06.2	Exoftalmie în disfuncția tiroidiană (E05.-)
J05.0	Laringita obstructivă acută [crupă]
J45	Astm
J46	Status astmaticus
K51	Colită ulcerativă
L10	Pemfig [pemfig]
L20.8	Alte dermatite atopice (neurodermatită, eczeme)
L30.0	Eczema monedei
L53.9	Stare eritematoasă, nespecificată
M05	Artrita reumatoidă seropozitivă
M13.9	Artrita, nespecificată
M15	Poliartroză
M19.9	Artroză nespecificată
M30	Poliarterită nodoză și afecțiuni conexe
M32	Lupus eritematos sistemic
M33	Dermatopolimiozita
M34	Scleroza sistemică
M42	Osteocondrita coloanei vertebrale
M45	Spondilită anchilozantă
M47	Spondiloza
M65	Sinovită și tenosinovită
M70	Boli ale țesuturilor moi asociate cu stresul, supraîncărcarea și presiunea
M71	Alte bursopatii
M75.0	Capsulita adezivă a umărului
M77	Alte entezopatii (epicondilită)
R57.0	Șoc cardiogen
R57.1	Șoc hipovolemic
R57.2	Șoc septic
R57.8	Alte tipuri de șoc
T78.2	Șoc anafilactic, nespecificat
T78.3	Angioedem (edemul lui Quincke)
T79.4	Șoc traumatic
T80.5	Șoc anafilactic asociat cu administrarea serului
T80.6	Alte reacții serice
T88.7	Reacție patologică nespecificată la un medicament sau medicament
Z51.5	Îngrijire paliativă

Publicitate

Contraindicații

Singura contraindicație pentru utilizarea pe termen scurt din motive de sănătate este hipersensibilitatea la dexametazonă sau la componentele medicamentului.

La copii în perioada de creștere, GCS trebuie utilizat numai pentru indicații absolute și sub supravegherea deosebit de atentă a medicului curant.

Regimul de dozare

Metoda de aplicare și regimul de dozare al unui anumit medicament depinde de forma sa de eliberare și de alți factori. Regimul optim de dozare este determinat de medic. Este necesar să respectați cu strictețe conformitatea formei de dozare utilizate a unui anumit medicament cu indicațiile de utilizare și regimul de dozare.

Individual. Pentru administrare parenterală, este injectat în / într-un curent lent sau prin picurare (în condiții acute și urgente); Sunt. În timpul zilei, puteți introduce de la 4 la 20 mg de dexametazona de 3-4 ori. Durata administrării parenterale este de obicei 3-4 zile, apoi trec la terapia de întreținere cu forma orală. În perioada acută pentru diferite boli și la începutul tratamentului, dexametazona este utilizată în doze mai mari. Când efectul este atins, doza este redusă la intervale de câteva zile până la atingerea unei doze de întreținere sau până la întreruperea tratamentului.

Cu grija

Cu următoarele boli și afecțiuni:

- Boli ale tractului gastrointestinal - ulcer gastric și ulcer duodenal, esofagită, gastrită, acută sau latentă ulcer peptic, anastomoză intestinală recent creată, colită ulcerativă cu amenințarea de perforație sau formare de abces, diverticulită.

- Boli parazitare și infecțioase de natură virală, fungică sau bacteriană (care apar în prezent sau recent transferat, inclusiv contactul recent cu pacientul) - herpes simplex, herpes zoster (faza viremică), varicelă variola, rujeola; amebiasis, strongiloidoză; micoză sistemică; tuberculoza activa si latenta. Aplicarea pentru boli infecțioase severe este permisă numai pe fondul terapiei specifice.

- Perioada pre și post-vaccinare (8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare), limfadenită după vaccinarea BCG. Stări de imunodeficiență (inclusiv SIDA sau infecția cu HIV).

- Boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv infarct miocardic recent (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, răspândirea focalizării este posibilă necroză, încetinirea formării țesutului cicatricial și, ca rezultat, ruperea mușchiului cardiac), insuficiență cardiacă cronică severă, hipertensiune arterială, hiperlipidemie.

- Boli endocrine - diabet zaharat (inclusiv afectarea toleranței la carbohidrați), tirotoxicoză, hipotiroidism, boala Itsenko-Cushing, obezitate (sec. III-IV).

- Insuficiență renală cronică severă și / sau hepatică, nefrourolitiază.

- Hipoalbuminemia și afecțiunile predispozante la apariția acesteia (ciroză hepatică, sindrom nefrotic).

- Osteoporoză sistemică, miastenie gravis, psihoză acută, poliomielită (cu excepția formei de encefalită bulbară), glaucom cu unghi deschis și închis.

- Sarcina.

Interacţiune

Farmaceutic incompatibil cu alții. PP (poate forma compuși insolubili).

Dexametazona crește toxicitatea glicozidelor cardiace (datorită hipokaliemiei rezultate, riscul de aritmii crește).

Accelerează excreția ASA, reduce nivelul acesteia în sânge (când se anulează dexametazona, crește concentrația de salicilați în sânge și crește riscul de reacții adverse).

Cu utilizare simultană cu vaccinuri antivirale vii și pe fundalul altora. tipurile de imunizări cresc riscul activării și infectării virusului.

Crește metabolismul izoniazidului, mexiletinei (în special la „acetilatorii rapizi”), ceea ce duce la scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.

Crește riscul de a dezvolta efecte hepatotoxice ale paracetamolului (inducerea enzimelor „hepatice” și formarea unui metabolit toxic al paracetamolului).

Crește (cu terapie prelungită) conținutul de acid folic.

Hipokaliemia cauzată de GCS poate crește severitatea și durata blocajului muscular pe fondul relaxanților musculari.

În doze mari, reduce efectul somatropinei.

Antiacidele reduc absorbția corticosteroizilor.

Dexametazona reduce efectul medicamentelor hipoglicemiante; îmbunătățește efectul anticoagulant al derivaților cumarinici.

Slăbește efectul vitaminei D asupra absorbției de Ca2 + în lumenul intestinal. Ergocalciferolul și hormonul paratiroidian previn dezvoltarea osteopatiei cauzate de GCS.

Reduce concentrația de praziquantel în sânge.

Ciclosporina (inhibă metabolismul) și ketoconazolul (scade clearance-ul) cresc toxicitatea.

Diuretice tiazidice, inhibitori ai anhidrazei carbonice etc. GCS și amfotericina B cresc riscul de hipokaliemie, medicamente care conțin Na + - edem și tensiune arterială crescută.

AINS și etanol cresc riscul de ulcerare a mucoasei tractului gastro-intestinal de sângerare; în combinație cu AINS pentru tratamentul artritei, este posibilă reducerea dozei de GCS datorită însumării efectului terapeutic.

Indometacina, eliminând dexametazona de la asocierea sa cu albumina, crește riscul de a dezvolta efectele sale secundare.

Amfotericina B și inhibitorii anhidrazei carbonice cresc riscul de osteoporoză.

Efectul terapeutic al GCS este redus sub influența fenitoinei, barbituricelor, efedrinei, teofilinei, rifampicinei etc. inductori ai enzimelor microsomale „hepatice” (creșterea ratei metabolice).

Mitotan și colab. inhibitorii funcției cortexului suprarenalian pot necesita o creștere a dozei de corticosteroizi.

Clearance-ul corticosteroizilor crește pe fondul hormonilor tiroidieni.

Imunosupresoarele cresc riscul de infecții și limfom sau altele. tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr.

Estrogenii (inclusiv contraceptivele orale care conțin estrogen) reduc clearance-ul GCS, prelungesc T1 / 2 și efectele lor terapeutice și toxice.

Apariția hirsutismului și acneei este facilitată de utilizarea simultană a altora. medicamente hormonale steroizi - androgeni, estrogeni, steroizi anabolizanți, contraceptive orale.

Antidepresivele triciclice pot crește severitatea depresiei cauzate de administrarea GCS (nu este indicat pentru tratamentul acestor reacții adverse).

Riscul de a dezvolta cataractă crește atunci când este utilizat pe fondul altora. GCS, medicamente antipsihotice (neuroleptice), carbutamidă și azatioprină.

Administrarea simultană cu m-anticolinergice (inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice), nitrați contribuie la dezvoltarea unei creșteri a presiunii intraoculare.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii (în special în primul trimestru), precum și în timpul alăptării, dexametazona este utilizată ținând seama de efectul terapeutic așteptat și efectul negativ asupra fătului. În cazul tratamentului prelungit în timpul sarcinii, nu este exclusă posibilitatea tulburărilor de creștere a fătului. Dacă este utilizat la sfârșitul sarcinii, există riscul de atrofiere a cortexului suprarenal la făt, care poate necesita terapie de substituție la nou-născut.

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Trebuie utilizat cu precauție în cazul insuficienței hepatice cronice severe.

Cerere pentru afectarea funcției renale

Trebuie utilizat cu precauție în cazul insuficienței renale cronice severe.

Interacțiune Dexamed soluție injectabilă 4mg / ml 5ml

Reduceți efectele terapeutice și toxice ale barbituricelor, fenitoinei, rifampicinei (accelerați metabolismul), hormonului de creștere, antiacidelor (reduceți absorbția), creșteți - contraceptive orale care conțin estrogeni, riscul de aritmii și hipokaliemie - glicozide cardiace și diuretice, probabilitatea de edem și hipertensiune arterială - care conține sodiu medicamente sau suplimente, hipokaliemie severă, insuficiență cardiacă și osteoporoză - amfotericină B și inhibitori ai anhidrazei carbonice, riscul leziunilor ulcerative erozive și sângerări din tractul gastrointestinal - AINS. Cu utilizare simultană cu vaccinuri antivirale vii și pe fundalul altora. tipurile de imunizări cresc riscul activării virale și al dezvoltării infecțiilor. Reduce activitatea hipoglicemiantă a insulinei și a agenților antidiabetici orali, anticoagulare - cumarine, diuretice - diuretice, imunotrope - vaccinare (suprimă formarea de anticorpi). Afectează toleranța glicozidelor cardiace (cauzează deficit de potasiu), reduce concentrația de salicilați și praziquantel în sânge.

Datorită unei game largi de acțiuni: antihistaminice (antialergice), anti-șoc, anti-toxic, anti-inflamator Dexametazona este utilizat ca măsură de urgență și pentru tratament boli periculoase. Inhalarea cu medicamentul este adesea utilizată în pneumologie.

Pentru ce boli se folosește

Proprietățile Dexamethasone fac posibilă prescrierea acesteia pentru patologii:

• cu tuse spastică cu atacuri de sufocare;
• pentru boli respiratorii de etiologie virală și bacteriană (laringită, faringită, traheită);
• cu pneumonie în stadiul de convalescență;
• patologie respiratorie de origine fungică;
• cu tuberculoză pulmonară;
• astm bronsic;
• cu afectare sistemică a sistemului respirator (fibroză chistică).

Utilizarea metodei de inhalare ajută la reducerea procesului inflamator, relaxează mușchii laringelui, reduce formarea mucusului și promovează excreția acestuia din corp.

Instructiuni de folosire

Introducerea nebulizatoarelor în practica medicală a făcut posibilă extinderea gamei de medicamente utilizate pentru nebulizare. Dispozitivele moderne transformă cantități măsurate cu precizie de medicamente în aerosoli. Acest lucru este de o mare importanță pentru hormoni, a căror supradozaj este plin de complicații grave, până la moarte inclusiv.

Următoarele tipuri de inhalatoare sunt disponibile comercial:

1. Compresor.
2. Cu ultrasunete.
3. Inhalatoare cu plasă.

Conform instrucțiunilor, compresoarele și inhalatoarele Mesh pulverizează o gamă largă de medicamente, inclusiv hormoni și antibiotice.

Etapele tratamentului cu un nebulizator:

• curățarea mâinilor cu detergenți;
• asamblarea pieselor detașabile conform fișei tehnice și instrucțiunilor;
• diluarea componentelor și umplerea recipientului pentru medicamente;
• conectarea unității principale (compresor) la nebulizator și transferarea cheii din starea oprită. "0" până la poziția de lucru "I";
• după încheierea sesiunii, dispozitivul se oprește în ordine inversă.

Trebuie avut în vedere faptul că hormonul poate fi utilizat la recomandarea medicului curant.

Cum se diluează - dozare

Hormonul pentru manipulare trebuie diluat cu soluție salină. Proporția recomandată este 1: 6. La 1 ml de hormon se adaugă 6 ml de soluție salină. Compoziția rezultată este adăugată în compartimentul pentru medicamente. Nu utilizați preparate hormonale nediluate.

Cum să inhalați cu un nebulizator

Atunci când organizați o sesiune cu Dexametazonă într-un nebulizator, trebuie urmate următoarele recomandări:

1. Programați procedura între mese (1-1,5 ore).
2. Nu trebuie să citiți sau să vorbiți în timpul sesiunii.
3. Diluați Dexametazona cu o seringă sterilă înainte de a începe fiecare procedură.
4. Medicamentele trebuie să aibă o temperatură cuprinsă între 20 și 25 ° C.
5. Respirația lină, fără grabă, cu gura este recomandată pentru traheită, laringită.
6. Inhalarea vaporilor de aerosoli prin nas ar trebui să fie în caz de pneumonie, bronșită, astm. Respirați prin gură după o minută de întârziere în plămâni.
7. După procedură, trebuie să vă spălați fața, să vă clătiți gura.

Procesul se încheie cu un tratament umed al inhalatorului.

Modul de desfășurare a procedurii

După ce ați înțeles cum să aplicați corect „Dexametazonă” în fiole pentru inhalare, trebuie să înțelegeți specificul evenimentului în sine.

Este important să planificați procedura în intervalul dintre mese, ar trebui să fie de 1-1,5 ore. Este necesar să diluați compoziția cu o seringă sterilă specială înainte de a începe fiecare procedură. Este important ca componentele să fie menținute la o temperatură de 20-25 ° C.

Este necesar să încercați să mențineți respirația uniformă și nepripită, inhalând și expirând uniform medicamentul, chiar dacă este administrat cu dificultate din cauza umflăturilor sau a tusei. De regulă, această procedură durează 7-10 minute.

La sfârșitul procedurii, ar trebui să vă spălați fața și să vă clătiți bine gura.

Tratamentul copiilor

De asemenea, trebuie să vorbiți despre cum să efectuați proceduri pentru copii, deoarece vorbim despre instrucțiunile pentru „Dexametazonă” în fiole. Medicii prescriu adesea inhalări pentru copii. O procedură necesită 0,5 ml de medicament și 2-3 ml de soluție salină. Numiri specifice sunt făcute de medicul curant, în funcție de boală și de gravitatea afecțiunii.

Inhalările trebuie efectuate de două ori pe zi. Părintele este obligat să monitorizeze cu atenție respirația copilului - ar trebui să fie uniformă și relaxată. Medicul poate permite copilului să fie inhalat în timpul somnului. Procedura este eficientă, deoarece ameliorarea afecțiunii are loc deja în a treia zi.

Analogi

Analogii Dexamed sunt: ​​Dexamethasone, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex etc.