Dexametason bruksanvisning: lösning för injektion och inandning, tabletter och ögondroppar, salva

Handelsnamn

Dexametason

Internationellt icke-proprietärt namn

Dexametason

Läkemedlet är registrerat i Ukraina och säljs i följande doseringsformer:

• 0,1% ögondroppar i injektionsflaskor med en dropper (volym 5 eller 10 ml) med ett dexametasoninnehåll på 1 mg / ml;
• tabletter med 0,5, 4, 8, 20 och 40 mg av hormonet;
• lösning för parenteral administrering (1 ml / 4 mg dexametason) i 1 eller 2 ml ampuller.

Doseringsform (tabletter)

0,5 mg tabletter

Sammansättning

En tablett innehåller

aktiv substans - dexametason 0,5 mg,

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon, magnesiumstearat, talk, kolloidal vattenfri kiseldioxid

Beskrivning

Runda, platta tabletter med vit eller benvit färg, avfasade.

Farmakoterapeutisk grupp

Kortikosteroider för systemiskt bruk. Glukokortikosteroider. Dexametason.

ATX -kod H02AB02

Farmakologiska egenskaper

Farmakokinetik

Dexametason absorberas snabbt och nästan helt när det tas oralt. Biotillgängligheten för dexametason är 80%. Efter oral administrering observerades Cmax i blodplasma efter 1-2 timmar; efter en enda dos varar effekten i cirka 66 timmar.

I blodplasma binder cirka 77% av dexametason till plasmaproteiner, och det mesta omvandlas till albumin. Endast en minimal mängd dexametason binder till icke-albuminproteiner. Dexametason är en fettlöslig förening. Läkemedlet metaboliseras initialt i levern. Små mängder dexametason metaboliseras i njurarna och andra organ. Den dominerande utsöndringen sker genom urin. Halveringstiden (T12) är cirka 190 minuter.

Farmakodynamik

Dexametason är ett syntetiskt binjurebarkhormon (kortikosteroid) med glukokortikoidverkan. Läkemedlet har en uttalad antiinflammatorisk, antiallergisk och desensibiliserande effekt, har immunsuppressiv aktivitet.

Hittills har tillräckligt med information samlats om verkningsmekanismen för glukokortikoider för att förstå hur de fungerar på cellnivå. Det finns två väldefinierade receptorsystem i cellens cytoplasma. Genom glukokortikoidreceptorer utövar kortikosteroider antiinflammatoriska och immunsuppressiva effekter och reglerar glukoshomeostas; genom mineralokortikoidreceptorer reglerar de natrium- och kaliummetabolismen, liksom vatten- och elektrolytbalansen.

Indikationer

Systemiska bindvävssjukdomar (systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, periarteritis nodosa, dermatomyosit, reumatoid artrit).

Akuta och kroniska inflammatoriska sjukdomar i lederna: giktartad och psoriasisartrit, artros (inklusive posttraumatisk) artrit periarrit ankyloserande spondylit (ankyloserande spondylit) juvenil artrit Stillsyndrom hos vuxna bursit ospecifik tendosynovit synovit och epikondylit.

Reumatisk feber, akut reumatisk hjärtsjukdom.

Akuta och kroniska allergiska sjukdomar: allergiska reaktioner mot läkemedel och mat produkter serumsjuka urtikaria allergisk rinit angioödem läkemedel exantem hösnuva.

Hudsjukdomar: pemphigus psoriasis eksem atopisk dermatit diffus neurodermatit kontaktdermatit (med skador på en stor hudyta) seborrheisk toxidermi dermatit exfoliativ dermatit toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom) bullous herpetiformis dermatit malign exsudativ erytem (syndrom Stevens-Johnson).

Ödem i hjärnan (endast efter bekräftelse av symtomen på ökat intrakraniellt tryck genom resultaten av magnetisk resonansbildning eller datortomografi) på grund av en hjärntumör och / eller i samband med kirurgi eller strålning nederlag.

Allergiska ögonsjukdomar: allergiska hornhinnesår, allergiska former av konjunktivit.

Inflammatoriska ögonsjukdomar: sympatisk oftalmi; svår, indolent främre och bakre uveit; optisk neurit.

Primär eller sekundär adrenal insufficiens (inklusive ett tillstånd efter avlägsnande av binjurarna).

Medfödd adrenal hyperplasi.

Njursjukdom av autoimmun uppkomst (inklusive akut glomerulonefrit) nefrotiskt syndrom.

Subakut tyreoidit.

Sjukdomar i de hematopoetiska organen: agranulocytos panmyelopati autoimmun hemolytisk anemi akut lymfocytisk och myeloid leukemi lymfogranulomatos trombocytopen purpura sekundär trombocytopeni hos vuxna erytroblastopeni (erytrocytisk anemi) medfödd (erytroid) hypoplastisk anemi.

Lungsjukdomar: akut alveolit, lungfibros, steg II-III sarkoidos. Bronkial astma (med bronkial astma förskrivs läkemedlet endast vid allvarlig ineffektivitet eller oförmåga att ta inhalerad GCS). Tuberkulös meningit lungtuberkulos aspirationspneumoni (i kombination med specifik kemoterapi).

Berylliumsjukdom Lefflers syndrom (ej mottaglig för annan behandling).

Lungcancer (i kombination med cytostatika).

Multipel skleros.

Sjukdomar i mag -tarmkanalen: ulcerös kolit Crohns sjukdom lokal enterit.

Hepatit.

Förebyggande av transplantatavstötningsreaktion som en del av komplex terapi.

Hyperkalcemi mot bakgrund av cancer, illamående och kräkningar under cytostatikabehandling.

Multipelt myelom.

Test för differentialdiagnos av hyperplasi (hyperfunktion) och binjurebarkstumörer.

Kontraindikationer

För kortvarig användning för "vitala" indikationer är den enda kontraindikationen överkänslighet mot dexametason eller hjälpkomponenter i läkemedlet; systemisk mykos; amningsperiod; användning av levande och försvagade vacciner med immunsuppressiva doser av läkemedlet.

Dexametason-CRKA är kontraindicerat hos patienter med laktosintolerans, laktasbrist och syndrom av glukos-galaktos malabsorption eftersom läkemedlet Dexamethason-CRKA inkluderar laktos.

Överdos

Ökning av dosberoende biverkningar är möjlig, med undantag för allergiska reaktioner. Dexametason -dosen bör minskas.

Behandling: symptomatisk.

Graviditet och amning

Under graviditeten (särskilt under första trimestern) kan läkemedlet endast användas av hälsoskäl. Under graviditeten används läkemedlet endast om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret. Vid långvarig behandling under graviditeten utesluts inte möjligheten till försämrad fostertillväxt. Om det används under tredje trimestern av graviditeten finns det risk för atrofi av binjurebarken hos fostret, vilket kan kräva ersättningsterapi hos det nyfödda barnet.

Om det är nödvändigt att utföra läkemedelsbehandling under amning, ska amningen avbrytas.

Överdos

Ökning av dosberoende biverkningar är möjlig, med undantag för allergiska reaktioner. Dexametason -dosen bör minskas.
Behandling: symptomatisk.

Interaktion med andra droger

Dexametason ökar toxiciteten hos hjärtglykosider (på grund av den resulterande hypokalemin ökar risken för arytmier). Påskyndar utsöndringen av acetylsalicylsyra, minskar dess koncentration i blodet (när dexametason avbryts ökar koncentrationen av salicylater i blodet och risken för biverkningar ökar). När det används samtidigt med levande antivirala vacciner och mot bakgrund av andra typer av immuniseringar, ökar det risken för virusaktivering och utveckling av infektioner. Ökar metabolismen av isoniazid, mexiletin (särskilt i "snabba acetylatorer"), vilket leder till en minskning av deras plasmakoncentrationer. Ökar risken för att utveckla den hepatotoxiska effekten av paracetamol (induktion av leverenzymer och bildandet av en giftig metabolit av paracetamol). Ökar (med långvarig terapi) innehållet av folsyra. Hypokalemi. orsakad av GCS, kan öka svårigheten och varaktigheten av muskelblockad mot bakgrund av muskelavslappnande medel. I höga doser minskar det effekten av somatropin. Antacida minskar absorptionen av GCS -medel. Dexametason minskar effekten av hypoglykemiska läkemedel: ökar antikoagulerande effekten av kumarinderivat. Försvagar effekten av D -vitamin på absorptionen av kalciumjoner i tarmlumen. Ergocalciferol och bisköldkörtelhormon förhindrar utvecklingen av osteopati orsakad av GCS. Minskar koncentrationen av prazikvantel i blodet. Cyklosporin (hämmar metabolism) och ketokonazol (minskar clearance) ökar toxiciteten. Tiaziddiuretika, kolsyraanhydrashämmare, andra GCS och amfotericin B ökar risken för hypokalemi, natriuminnehållande läkemedel - ödem och ökat blodtryck. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och etanol ökar risken för sår i mag-tarmslemhinnan, blödning, i kombination med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för behandling av artrit är det möjligt att minska dosen av GCS på grund av summeringen av det terapeutiska effekt. Indometacin, som förskjuter dexametason från dess koppling till albumin, ökar risken för att utveckla dess biverkningar. Amphotericin B och kolsyraanhydrashämmare ökar risken för osteoporos. Den terapeutiska effekten av GCS minskar under påverkan av fenytoin, barbiturater, efedrin, teofyllin, rifampicin och andra inducerare av "hepatiska" mikrosomala enzymer (en ökning av ämnesomsättning). Mitotan och andra hämmare av binjurebarkens funktion kan kräva en ökning av GCS -dosen. Rensningen av kortikosteroider ökar mot bakgrund av sköldkörtelhormoner. Immunsuppressiva medel ökar risken för infektioner och lymfom eller andra lymfoproliferativa störningar i samband med Epstein-Barr-viruset. Östrogener (inklusive orala östrogeninnehållande preventivmedel) minskar clearance av GCS, förlänger halveringstiden och deras terapeutiska och toxiska effekter. Utseendet av hirsutism och akne underlättas av samtidig användning av andra steroidhormonella läkemedel - androgener, östrogener, anabola steroider, orala preventivmedel. Tricykliska antidepressiva medel kan öka svårighetsgraden av depression orsakad av att ta dexametason (inte indicerat för behandling av dessa biverkningar). Risken att utveckla grå starr ökar vid användning mot bakgrund av andra kortikosteroider, antipsykotiska läkemedel (neuroleptika), karbutamid och azatioprin. Samtidig administrering med m-antikolinergika (inklusive antihistaminer, tricykliska antidepressiva medel) bidrar nitrater till utvecklingen av ökat intraokulärt tryck. Vid samtidig användning med fluorokinoloner ökar risken för tendinopati (främst akillessen) hos äldre patienter och hos patienter med senssjukdomar. Läkemedel mot malaria (klorokin, hydroxiklorokin, meflokin) i kombination med dexametason kan öka risken för myopati och kardiomyopati. Angiotensin-konverterande enzymhämmare kan, när de administreras samtidigt med dexametason, ändra sammansättningen av perifert blod.

Administreringssätt och dosering

Doseringen av läkemedlet är individuell och beror på indikationerna på sjukdomens svårighetsgrad och patientens svar på behandlingen.

Dexametason administreras oralt under eller efter måltider en gång på morgonen (liten dos) eller i 2-3 doser (stor dos). Det genomsnittliga dagliga intaget för vuxna varierar från 2-3 mg till 6 mg. Den maximala dagliga dosen är 10-15 mg.

Efter att ha uppnått en terapeutisk effekt reduceras dosen gradvis (vanligtvis med 05 mg på 3 dagar) till en underhållsdos på 2-45 eller mer mg / dag. Den mest effektiva dosen är 05-1 mg / dag.

Barn ordineras 00833-03333 mg / kg eller 00025-00001 mg / m2 per dag i 3-4 doser, beroende på ålder.

Varaktigheten av användning av Dexamethason beror på arten av den patologiska processen och behandlingens effektivitet och sträcker sig från flera dagar till flera månader eller mer. Behandlingen avbryts gradvis.

speciella instruktioner

Patienter som behöver långvarig dexametasonbehandling kan utveckla abstinenssyndrom efter avslutad behandling (även utan tydliga tecken på binjurar insufficiens): feber, nasal urladdning, konjunktival hyperemi, huvudvärk, yrsel, dåsighet och irritabilitet, muskel- och ledvärk, kräkningar, viktminskning, svaghet, kramper. Därför bör dexametason avbrytas genom gradvis dosreduktion. Snabbt läkemedelsuttag kan vara dödligt.

Hos patienter som fick långtidsbehandling med dexametason och som utsattes för stress efter att det tagits ut är det nödvändigt att återuppta användningen dexametason, på grund av det faktum att inducerad adrenal insufficiens kan kvarstå i flera månader efter avbrott läkemedel.

Dexametasonbehandling kan maskera tecken på befintliga eller nya infektioner och tecken på tarmperforering hos patienter med ulcerös kolit. Dexametason kan förvärra förloppet av systemiska svampinfektioner, latent amoebiasis eller lungtuberkulos.

För patienter med akut lungtuberkulos kan dexametason ordineras (tillsammans med tuberkulosläkemedel) endast vid en fulminant eller svår spridd process. Patienter med inaktiv lungtuberkulos som får behandling med dexametason eller patienter med positiva tuberkulintester bör samtidigt få anti-tuberkulos-kemoprofylakse.

Särskild uppmärksamhet och noggrann medicinsk övervakning är nödvändig för patienter med osteoporos, arteriell hypertoni, hjärtsvikt, tuberkulos, glaukom, lever- eller njursvikt, diabetes mellitus, aktiva magsår, färska tarmanastomoser, ulcerös kolit och epilepsi. Läkemedlet förskrivs med försiktighet under de första veckorna efter akut hjärtinfarkt, till patienter med tromboembolism, med myasthenia gravis, glaukom, hypotyreos, psykos eller psykoneuroser, liksom patienter över 65 år.

Under behandling med dexametason är dekompensation av diabetes mellitus eller övergången av latent diabetes mellitus till kliniskt manifest diabetes möjlig.

Vid långtidsbehandling är det nödvändigt att kontrollera kaliumnivån i blodserumet.

Vaccination med levande vacciner är kontraindicerat under dexametasonbehandling.

Immunisering med dödade virus- eller bakterievacciner ger inte den förväntade ökningen av titern för specifika antikroppar och har därför inte den nödvändiga skyddande effekten. Dexametason-CRKA ges vanligtvis inte 8 veckor före vaccination och 2 veckor efter vaccination.

Patienter som tar höga doser dexametason under lång tid bör undvika kontakt med patienter med mässling; vid oavsiktlig kontakt rekommenderas profylaktisk behandling med immunglobulin.

Försiktighet måste iakttas vid behandling av patienter som nyligen genomgått operation eller benfraktur, eftersom dexametason kan bromsa läkning av sår och frakturer.

Effekten av glukokortikosteroider förbättras hos patienter med levercirros eller hypotyreos.

Dexametason-CRKA används endast för barn och ungdomar för strikta indikationer. Under behandlingen krävs strikt kontroll av barnets eller ungdomens tillväxt och utveckling.

Särskild information om vissa komponenter i läkemedlet

Sammansättningen av läkemedlet Dexamethason-CRKA innehåller laktos, och därför är dess användning till patienter med galaktosemi, laktasbrist och glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom kontraindicerat.

Påverkan på förmågan att köra fordon och andra komplexa mekanismer

Dexametason-KRKA påverkar inte förmågan att köra fordon och arbeta med tekniska anordningar som kräver koncentration av uppmärksamhet och snabbhet i psykomotoriska reaktioner.

Säkerhetsåtgärder

Ansökan om allvarliga infektionssjukdomar är endast tillåten mot bakgrund av specifik antimikrobiell behandling.

Före och efter vaccination (8 veckor före och 2 veckor efter vaccination), lymfadenit efter BCG-vaccination. Immunbristtillstånd (inklusive förvärvat immunbristsyndrom eller humant immunbristvirus (HIV -infektion)).

Mag -tarmkanalen: magsår och 12 duodenalsår, esofagit, gastrit, akut eller latent magsår, nyskapad tarmanastomos, ulcerös kolit med hot om perforering eller bildning av bölder, divertikulit.

Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, inklusive en nyligen hjärtinfarkt (hos patienter med akut och subakut hjärtinfarkt är spridningen av nekrosfokus möjlig, bromsa bildandet av ärrvävnad och som ett resultat av bristning i hjärtmuskeln), dekompenserad kronisk hjärtsvikt (CHF), arteriell hypertoni, hyperlipidemi.

Endokrina sjukdomar-diabetes mellitus (inklusive nedsatt kolhydrattolerans), tyreotoxikos, hypotyreos, Itsenko-Cushings sjukdom, fetma (steg III-IV).

Svår kronisk njur- och / eller leversvikt, nefrourolithiasis.

Hypoalbuminemi och tillstånd som predisponerar för dess förekomst.

Systemisk osteoporos, myasthenia gravis, akut psykos, poliomyelit (utom i form av bulbar encefalit), öppen och sluten vinkelglaukom.

Användningen av läkemedlet hos äldre patienter (på grund av den höga risken för osteoporos och arteriell hypertoni).

Akut psykos, allvarliga affektiva störningar (inklusive historia).

Ögoninfektion på grund av herpes simplexvirus (på grund av risken för perforering av hornhinnan).

Under graviditet.

Hos barn under tillväxtperioden ska GCS endast användas för absoluta indikationer och under särskilt noggrann övervakning av den behandlande läkaren.

Förskrivning av dexametason för samtidiga infektioner, septiska tillstånd och tuberkulos är det nödvändigt att samtidigt behandla med specifik antibiotikabehandling vid användning av läkemedlet hos patienter med latent tuberkulos, lymfadenit efter BCG -vaccination, poliomyelit, akut och kronisk bakteriell, parasitisk infektioner; specifik behandling hos patienter med magsår och / eller tarmsår, osteoporos.

Vid daglig användning under 5 månaders behandling utvecklas atrofi i binjurebarken.

Kan maskera några symptom på infektioner; under behandlingen är det värdelöst att utföra immunisering.

Med en plötslig avbrytande av GCS, särskilt vid tidigare användning av höga doser, finns det ett syndrom av "uttag" av GCS (inte orsakat av hypokorticism): minskad aptit, illamående, slöhet, generaliserad muskuloskeletal smärta, asteni, samt förekomst av akut binjur insufficiens (minskat blodtryck, arytmi, svettningar, svaghet, oligoanuri, kräkningar, buksmärtor, diarré, hallucinationer, svimning, koma).

Efter abstinens i flera månader kvarstår den relativa insufficiensen i binjurebarken. Om det uppstår stressiga situationer under denna period, ordineras de (enligt indikationer) för GCS -tiden, om det behövs i kombination med mineralokortikosteroider.

Dosen dexametason måste tillfälligt ökas i stressiga situationer under behandlingen (kirurgi, trauma). En tillfällig ökning av dosen av läkemedlet i stressiga situationer är nödvändig både före och efter stress.

Hos barn, under långvarig behandling, är noggrann övervakning av dynamiken i tillväxt och utveckling nödvändig. Barn som under behandlingsperioden var i kontakt med patienter med mässling eller vattkoppor får profylaktiskt föreskrivna specifika immunglobuliner.

Under behandling med dexametason (särskilt långvarigt) är det nödvändigt att observera en ögonläkare, kontrollera blodtryck och vatten-elektrolytbalans, samt bilder av perifert blod och koncentration blodsocker. För att minska biverkningar kan du förskriva anabola steroider, antacida, och även öka intag av kaliumjoner i kroppen (äta mat rik på kalium och kalcium, eller ta kalium, kalcium och vitamin D). Mat bör vara rik på proteiner, vitaminer, låg fetthalt, kolhydrater och salt.

Hos barn under tillväxtperioden ska GCS endast användas för absoluta indikationer och under särskilt noggrann övervakning av den behandlande läkaren.

Vid användning av dexametason finns det risk för allvarliga anafylaktiska reaktioner, bradykardi.

Mot bakgrund av läkemedelsbehandling ökar risken för starkyloidosaktivering.

Under behandlingen med läkemedlet är noggrann övervakning av tillståndet hos patienter med CHF, okontrollerad arteriell hypertoni, trauma och sår på hornhinnan, glaukom nödvändig.

Möjlig försämring av myasthenia gravis.

Mot bakgrund av användningen av kortikosteroider är en förändring av spermiernas rörlighet möjlig.

Att ta läkemedlet kan maskera symptomen på "peritoneal irritation" hos patienter med perforering av magen eller tarmväggen.

Effekten av läkemedlet förstärks hos patienter med levercirros. Man bör komma ihåg att clearance av dexametason minskar hos patienter med hypotyreos, och hos patienter med tyrotoxikos ökar det.

Hos patienter med diabetes ska blodsockerkoncentrationerna övervakas och vid behov doserna av hypoglykemiska läkemedel justeras.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Med tanke på de möjliga biverkningarna under behandling med Dexamethason, måste man vara försiktig vid administrering transportera och arbeta med mekanismer, delta i andra aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och snabbhet psykomotoriska reaktioner.

Hållbarhetstid

4 år.

Använd inte efter utgångsdatum.

Förvaringsförhållanden

På en mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C

Förvaras oåtkomligt för barn.

Doseringsform (droppar)

Dexametason

Ögondroppar 0,1%: injektionsflaska. 5 ml eller 10 ml reg. Nej: 13С -001351 daterad 05.08.11 - på obestämd tid

Släpp form, förpackning och sammansättning av läkemedlet Dexamethason

Ögondroppar 0,1%	1 ml
deksametason	1 mg

5 ml - flaskor av polyeten (1) - kartongförpackningar.
10 ml - flaskor av polyeten (1) - kartongförpackningar.

Klinisk och farmakologisk grupp: GCS för lokal användning i oftalmologi Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikosteroid för lokalt bruk

farmakologisk effekt

Vad är läkemedlet föreskrivet för? Dexametason är ett glukokortikosteroidhormon som används i oftalmologi som ett antiallergiskt, antiinflammatoriskt, exudationsmedel. Den aktiva ingrediensen i läkemedlet hjälper till att stabilisera cellmembranen, minskar kärlväggens permeabilitet. Antiexudativ (avsvällande) effekt är associerad med stabilisering av membranmembranet för lysosomer.

Efter instillation kan dexametason tränga igenom hornhinnan in i vätskan i ögonglobens främre kammare, även genom det intakta epitelhöljet. Läkemedlet har indikationer och kontraindikationer

Indikationer för användning

Konjunktivit (icke-purulent och allergisk), keratit, keratokonjunktivit (utan skada på epitelet), blefarit, sklerit, episklerit, retinit, irit, iridocyklit, etc. uveit av olika ursprung, blefarokonjunktivit, optisk neurit, retrobulbar neurit, ytliga hornhinneskador olika etiologier (efter fullständig epitelisering av hornhinnan), förebyggande av inflammation efter operation, sympatisk oftalmi.

Allergiska och inflammatoriska sjukdomar (inklusive mikrobiella) i öronen: otitis media.

Kontraindikationer

Utnämningen av dexametason är kontraindicerad i:

• med keratit, som orsakas av virusen Varicella zoster och Herpes simplex, liksom med viral skada på konjunktiva och hornhinnan;
• infektion i ögat med mykobakterier;
• svampskador på ögongloben;
• akuta purulenta patologier i ögat;
• kränkning av strukturen hos hornhinnans epitel;
• ökat intraokulärt tryck;
• närvaron av individuell känslighet för droppar.

Droppar "Dexametason" kan ordineras till kvinnor under graviditetsperioden och utfodring endast i specialfall fall där den potentiella nyttan överväger det hot och den skada som kan orsakas av fostret eller nyfödd.

Hur man använder: dosering och behandlingsförlopp

Vid akuta tillstånd-i konjunktivsäcken, 1-2 droppar 0,1% lösning var 1-2: e timme, med minskad inflammation-efter 4-6 timmar. I andra fall-3-4 gånger om dagen i 2-5 veckor, beroende på tillståndets svårighetsgrad.

3-4 droppar i det drabbade örat 2-3 gånger om dagen.

Användning hos äldre patienter

Använd med försiktighet hos äldre patienter för att undvika risken för förvärring av kroniska sjukdomar.

Ansökan hos barn

Rekommenderas inte för barn.

Överdos

Om en överdosering av "Dexamethason" ögondroppar uppstår när de appliceras lokalt, är en ökning av den negativa effekten och utvecklingen av biverkningar möjlig.

speciella instruktioner

Vid förskrivning till patienter med herpetisk keratit bör man tänka på möjligheten till perforering av hornhinnan.

Under behandlingen (i mer än 2 veckor) är det nödvändigt att övervaka det intraokulära trycket och hornhinnans tillstånd.

Vid instillering måste mjuka kontaktlinser tas bort; de kan sättas på igen tidigast efter 15-20 minuter.

Inom 30 minuter efter instillation måste du avstå från aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet.

Behandling med läkemedlet kan dölja bilden av en bakteriell eller svampinfektion, därför med vid behandling av infektionssjukdomar i ögon och öron, bör läkemedlet kombineras med ett adekvat antimikrobiellt medel terapi.

Påverkan på förmågan att köra fordon. Ons och päls.:

Med hänsyn till möjligheten till skador efter instillation av läkemedlet, ska det inte användas omedelbart innan du kör eller arbetar med mekanismer.

Inom 30 minuter efter instillation är det nödvändigt att avstå från aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet.

Läkemedelsinteraktioner

Vid långvarig användning med idoxuridin är det möjligt att förbättra destruktiva processer i hornhinnepitelet.

Dexametason kan öka effekterna av barbiturater.

Den kombinerade användningen av fenytoin med dexametason leder till en minskning av koncentrationen av det senare.

Warfarin i kombination med dexametason ökar risken för blödning.

I den vanliga behandlingsregimen för topisk applicering är dosen otillräcklig för att inducera induktion eller mättnad av leverenzymer.

Samtidig användning: med diuretika (särskilt "tiazid" och kolsyraanhydrashämmare) och amfotericin B kan leda till ökad utsöndring av kalium (K +) från kroppen och en ökad risk för att utveckla hjärt fel; med hjärtglykosider - deras tolerans förvärras och sannolikheten för att utveckla ventrikulär extrasystol ökar (på grund av hypokalemi orsakad); med etanol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)-risken för erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen ökar.

Östrogener och orala östrogenhaltiga preventivmedel minskar clearance av dexametason, vilket kan åtföljas av en ökning av svårighetsgraden av dess verkan.

Den kombinerade användningen av antiarytmika med dexametason kan leda till en minskning av effekten av det senare.

Förvaringsförhållanden

Förvaras på en torr, mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C

Förvaras oåtkomligt för barn!

Doseringsform (injektionsvätska, lösning)

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering.

Sammansättning

1 ml lösning innehåller:

Aktiv substans:

Dexametason -natriumfosfat 4,75 mg (motsvarande 4,00 mg dexametasonfosfat);

Hjälpämnen:

Natriumfosfat disubstituerat dodekahydrat 12,60 mg

Metylpara-hydroxibensoat 1,80 mg

Propylpara-hydroxibensoat 0,20 mg

Natriummetabisulfit 1,00 mg

Natriumklorid 2,00 mg

Natriumcitratdihydrat 2,28 mg

Dinatriumedetat 1,00 mg

Vatten för injektion upp till 1,0 ml

Beskrivning av doseringsformen

Genomskinlig färglös eller svagt gulaktig vätska.

Farmakoterapeutisk grupp

Systemiska kortikosteroider. Glukokortikosteroider. Dexametason.

ATX -kod Н02АВ02

Farmakologiska egenskaper

Farmakokinetik

Vid intravenös (IV) administrering sker effekten av dexametason snabbt, men relativt kort. Med intramuskulär (i / m) administrering verkar det långsammare, men längre. Därför rekommenderas intravenös administrering av initialdosen vid livshotande tillstånd, intramuskulära injektioner är tillämpliga för efterföljande övervakning av patientens tillstånd.

Plasmaproteinbindningen är proportionell mot dosen; vid mycket höga doser förblir de flesta dexametason obundet. Penetrerar enkelt blod-hjärnbarriärerna (inklusive blod-hjärn- och placentabarriärerna). Dexametason metaboliseras huvudsakligen i levern, främst genom konjugering med glukuronsyror och svavelsyror. Det utsöndras i urinen, främst i form av inaktiva metaboliter, i små mängder i bröstmjölk.

Njursvikt påverkar inte eliminering av dexametason, medan allvarligt leversvikt ökar halveringstiden.

Farmakodynamik

Dexamed är en glukokortikosteroid, ett metylerat derivat av fluoroprednisolon. Det har antiinflammatoriska, antiallergiska, anti-chock, anti-toxiska, desensibiliserande och immunsuppressiva effekter. Undertrycker alla tre faser av inflammation och nästan alla länkar till den allergiska reaktionen.

Påverkar konkurrenskraftigt mineralokortikoidaktivitet, hämmar antikroppssyntes, hämmar funktionen av eosinofiler, basofiler, plasma och mastceller, förhindrar trombocytaggregation, stabiliserar cellmembranen genom att blockera fosfolipas A2, vilket leder till en minskning av syntesen av prostaglandiner och tromboxaner, leukotriener och MRSA. Ökar innehållet av cAMP och minskar innehållet av cGMP i cellen, vilket leder till en minskning av frisättningen av allergimediatorer, förhindrar bildandet av kininer och minskar syntesen av serotonin och histamin på grund av blockering av specifika dekarboxylaser, minskar bildandet av fria syreradikaler, aktiverar syntesen av proteashämmare, hämmar aktiviteten kollagenas.

Indikationer på de aktiva substanserna i läkemedlet Dexamed

Chock av olika ursprung; hjärnödem (med hjärntumör, traumatisk hjärnskada, neurokirurgiskt ingrepp, hjärnblödning, encefalit, meningit, strålskada); astmatisk status; allvarliga allergiska reaktioner (Quinckes ödem, bronkospasm, dermatos, akut anafylaktisk reaktion mot läkemedel, serumtransfusion, pyrogena reaktioner); akut hemolytisk anemi, trombocytopeni, akut lymfoblastisk leukemi, agranulocytos; allvarliga infektionssjukdomar (i kombination med antibiotika); akut insufficiens i binjurebarken; kryddig croup; ledsjukdomar (periarrit i axelbladet, epikondylit, styloidit, bursit, tendovaginit, kompressionsneuropati, osteokondros, artrit i olika etiologier, artros).

Öppna listan över ICD-10-koder

ICD-10-kod	Indikation
C80	Malign neoplasma utan att specificera lokalisering
C91.0	Akut lymfoblastisk leukemi [ALL]
D59	Förvärvad hemolytisk anemi
D59.0	Läkemedelsinducerad autoimmun hemolytisk anemi
D59.1	Andra autoimmuna hemolytiska anemier
D59.9	Förvärvad hemolytisk anemi, ospecificerad
D61.9	Aplastisk anemi, ospecificerad
D69.3	Idiopatisk trombocytopen purpura
D69.6	Trombocytopeni, ospecificerad
D70	Agranulocytos
E03	Andra former av hypotyreos
E06	Tyreoidit
E25	Adrenogenitala störningar
E27.1	Primär binjureinsufficiens
E27.2	Addisons kris
G58.9	Ospecificerad mononeuropati
G93.6	Cerebralt ödem
H06.2	Exoftalmos vid sköldkörtelns dysfunktion (E05.-)
J05.0	Akut obstruktiv laryngit [croup]
J45	Astma
J46	Status asthmaticus
K51	Ulcerös kolit
L10	Pemphigus [pemphigus]
L20.8	Annan atopisk dermatit (neurodermatit, eksem)
L30.0	Mynteksem
L53.9	Erytematöst tillstånd, ospecificerat
M05	Seropositiv reumatoid artrit
M13,9	Artrit, ospecificerad
M15	Polyartros
M19,9	Ospecificerad artros
M30	Polyarteritis nodosa och relaterade tillstånd
M32	Systemisk lupus erythematosus
M33	Dermatopolymyosit
M34	Systemisk skleros
M42	Osteokondrit i ryggraden
M45	Ankyloserande spondylit
M47	Spondylos
M65	Synovit och tenosynovit
M70	Mjukvävnadssjukdomar associerade med stress, överbelastning och tryck
M71	Andra bursopatier
M75,0	Självhäftande kapselit i axeln
M77	Andra entesopatier (epikondylit)
R57,0	Kardiogen chock
R57,1	Hypovolemisk chock
R57,2	Septisk chock
R57,8	Andra typer av chock
T78.2	Anafylaktisk chock, ospecificerad
T78.3	Angioödem (Quinckes ödem)
T79.4	Traumatisk chock
T80,5	Anafylaktisk chock associerad med serumadministrering
T80.6	Andra serumreaktioner
T88.7	Ospecificerad patologisk reaktion på ett läkemedel eller medicinering
Z51.5	Palliativ vård

Reklam

Kontraindikationer

Den enda kontraindikationen för kortvarig användning av hälsoskäl är överkänslighet mot dexametason eller läkemedelskomponenter.

Hos barn under tillväxtperioden ska GCS endast användas för absoluta indikationer och under särskilt noggrann övervakning av den behandlande läkaren.

Dosering

Metoden för applicering och dosering av ett visst läkemedel beror på dess frisättningsform och andra faktorer. Den optimala doseringen bestäms av läkaren. Det är nödvändigt att strikt observera att den använda doseringsformen för ett visst läkemedel överensstämmer med indikationerna för användning och doseringsregimen.

Enskild. För parenteral administrering injiceras det i / i en långsam ström eller dropp (vid akuta och akuta tillstånd); jag är. Under dagen kan du gå in från 4 till 20 mg dexametason 3-4 gånger. Varaktigheten av parenteral administrering är vanligtvis 3-4 dagar, sedan byter de till underhållsterapi med den orala formen. Under den akuta perioden för olika sjukdomar och i början av behandlingen används dexametason i högre doser. När effekten uppnås reduceras dosen med flera dagars intervall tills en underhållsdos uppnås eller tills behandlingen avbryts.

Noggrant

Med följande sjukdomar och tillstånd:

- sjukdomar i mag -tarmkanalen - magsår och duodenalsår, esofagit, gastrit, akut eller latent magsår, nyskapad tarmanastomos, ulcerös kolit med hot om perforering eller bildning av bölder, divertikulit.

- Parasitära och infektionssjukdomar av viral, svamp- eller bakteriell natur (förekommer för närvarande eller nyligen överförd, inklusive nyligen kontakt med patienten) - herpes simplex, herpes zoster (viremisk fas), varicella smittkoppor, mässling; amebiasis, strongyloidos; systemisk mykos; aktiv och latent tuberkulos. Ansökan om allvarliga infektionssjukdomar är endast tillåten mot bakgrund av specifik behandling.

- Före och efter vaccination (8 veckor före och 2 veckor efter vaccination), lymfadenit efter BCG-vaccination. Immunbristtillstånd (inklusive AIDS eller HIV -infektion).

- Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, inklusive en nyligen hjärtinfarkt (hos patienter med akut och subakut hjärtinfarkt är spridningen av fokus möjlig nekros, saktar ner bildandet av ärrvävnad och, som ett resultat, bristning av hjärtmuskeln), allvarligt kroniskt hjärtsvikt, arteriell hypertoni, hyperlipidemi.

- Endokrina sjukdomar- diabetes mellitus (inklusive nedsatt kolhydrattolerans), tyrotoxikos, hypotyreos, Itsenko-Cushings sjukdom, fetma (III-IV-talet).

- Svår kronisk njursvikt och / eller leversvikt, nefrourolithiasis.

- Hypoalbuminemi och tillstånd som predisponerar för dess förekomst (levercirros, nefrotiskt syndrom).

- Systemisk osteoporos, myasthenia gravis, akut psykos, poliomyelit (utom i form av bulbar encefalit), öppen och sluten vinkelglaukom.

- Graviditet.

Samspel

Farmaceutiskt oförenlig med andra. PP (kan bilda olösliga föreningar).

Dexametason ökar toxiciteten hos hjärtglykosider (på grund av den resulterande hypokalemin ökar risken för arytmier).

Påskyndar utsöndringen av ASA, minskar dess nivå i blodet (när dexametason avbryts ökar koncentrationen av salicylater i blodet och risken för biverkningar ökar).

Med samtidig användning med levande antivirala vacciner och mot andras bakgrund. typer av vaccinationer ökar risken för virusaktivering och infektion.

Ökar metabolismen av isoniazid, mexiletin (särskilt i "snabba acetylatorer"), vilket leder till en minskning av deras plasmakoncentrationer.

Ökar risken för att utveckla hepatotoxiska effekter av paracetamol (induktion av "lever" -enzymer och bildandet av en giftig metabolit av paracetamol).

Ökar (med långvarig terapi) innehållet av folsyra.

Hypokalemi orsakad av GCS kan öka svårigheten och varaktigheten av muskelblockad mot bakgrund av muskelavslappnande medel.

I höga doser minskar det effekten av somatropin.

Antacida minskar absorptionen av GCS.

Dexametason minskar effekten av hypoglykemiska läkemedel; förbättrar den antikoagulerande effekten av kumarinderivat.

Försvagar effekten av D -vitamin på absorptionen av Ca2 + i tarmlumen. Ergocalciferol och bisköldkörtelhormon förhindrar utvecklingen av osteopati orsakad av GCS.

Minskar koncentrationen av prazikvantel i blodet.

Cyklosporin (hämmar metabolism) och ketokonazol (minskar clearance) ökar toxiciteten.

Tiaziddiuretika, kolsyraanhydrashämmare, etc. GCS och amfotericin B ökar risken för hypokalemi, Na + -innehållande läkemedel - ödem och ökat blodtryck.

NSAID och etanol ökar risken för sår i blödningen i mag -tarmkanalen. I kombination med NSAID för behandling av artrit är det möjligt att minska GCS -dosen på grund av summeringen av den terapeutiska effekten.

Indometacin, som förskjuter dexametason från dess koppling till albumin, ökar risken för att utveckla dess biverkningar.

Amphotericin B och kolsyraanhydrashämmare ökar risken för osteoporos.

Den terapeutiska effekten av GCS reduceras under påverkan av fenytoin, barbiturater, efedrin, teofyllin, rifampicin, etc. inducerare av "lever" mikrosomala enzymer (ökning av ämnesomsättningen).

Mitotan et al. hämmare av binjurebarkens funktion kan kräva en ökning av dosen kortikosteroider.

Rensningen av kortikosteroider ökar mot bakgrund av sköldkörtelhormoner.

Immunsuppressiva medel ökar risken för infektioner och lymfom eller andra. lymfoproliferativa störningar associerade med Epstein-Barr-viruset.

Östrogener (inklusive orala östrogeninnehållande preventivmedel) minskar clearance av GCS, förlänger T1 / 2 och deras terapeutiska och toxiska effekter.

Utseendet av hirsutism och akne underlättas av samtidig användning av andra. steroidhormonläkemedel - androgener, östrogener, anabola steroider, orala preventivmedel.

Tricykliska antidepressiva medel kan öka svårighetsgraden av depression orsakad av att ta GCS (inte indicerat för behandling av dessa biverkningar).

Risken för att utveckla grå starr ökar när den används mot bakgrund av andra. GCS, antipsykotiska läkemedel (neuroleptika), karbutamid och azatioprin.

Samtidig administrering med m-antikolinergika (inklusive antihistaminer, tricykliska antidepressiva medel) bidrar nitrater till utvecklingen av en ökning av det intraokulära trycket.

Graviditet och amning

Under graviditeten (särskilt under första trimestern), liksom under amning, används dexametason med hänsyn tagen till den förväntade terapeutiska effekten och den negativa effekten på fostret. Vid långvarig behandling under graviditeten utesluts inte möjligheten till fostertillväxtstörningar. Om det används i slutet av graviditeten finns det risk för atrofi av binjurebarken hos fostret, vilket kan kräva ersättningsterapi hos det nyfödda barnet.

Ansökan om kränkning av leverfunktionen

Det ska användas med försiktighet vid allvarligt kroniskt leversvikt.

Ansökan om nedsatt njurfunktion

Det ska användas med försiktighet vid allvarligt kroniskt njursvikt.

Interaktion Dexamed injektionsvätska, lösning 4 mg / ml 5 ml

Minska de terapeutiska och toxiska effekterna av barbiturater, fenytoin, rifampicin (påskynda ämnesomsättningen), tillväxthormon, antacida (minska absorptionen), öka - östrogeninnehållande orala preventivmedel, risken för arytmier och hypokalemi - hjärtglykosider och diuretika, sannolikheten för ödem och arteriell hypertoni - natriuminnehållande läkemedel eller kosttillskott, allvarlig hypokalemi, hjärtsvikt och osteoporos - amfotericin B och kolsyraanhydrashämmare, risken för erosiva ulcerativa lesioner och blödning från mag -tarmkanalen - NSAID. Med samtidig användning med levande antivirala vacciner och mot andras bakgrund. typer av vaccinationer ökar risken för virusaktivering och utveckling av infektioner. Minskar den hypoglykemiska aktiviteten hos insulin och orala antidiabetika, antikoagulation - kumariner, diuretika - diuretika, immunotropa - vaccination (undertrycker antikroppsbildning). Det försämrar toleransen för hjärtglykosider (orsakar kaliumbrist), minskar koncentrationen av salicylater och prazikvantel i blodet.

Tack vare ett brett spektrum av åtgärder: antihistamin (antiallergiskt), anti-chock, anti-toxisk, antiinflammatorisk Dexametason används som en nödåtgärd och för behandling farliga sjukdomar. Inandning med läkemedlet används ofta inom pulmonologi.

För vilka sjukdomar används den

Dexametasonens egenskaper gör det möjligt att förskriva det för patologier:

• med spastisk hosta med attacker av kvävning;
• för andningssjukdomar i viral och bakteriell etiologi (laryngit, faryngit, trakeit);
• med lunginflammation i rekonvalescentstadiet;
• andningspatologi av svampursprung;
• med lungtuberkulos;
• bronkial astma;
• med systemisk skada på andningsorganen (cystisk fibros).

Användningen av inhalationsmetoden hjälper till att minska den inflammatoriska processen, slappnar av struphuvudets muskler, minskar bildandet av slem och främjar dess utsöndring från kroppen.

Användningsinstruktioner

Införandet av nebulisatorer i medicinsk praxis gjorde det möjligt att utöka sortimentet av läkemedel som används för nebulisering. Moderna enheter omvandlar exakt uppmätta mängder droger till aerosoler. Detta är av stor betydelse för hormoner, vars överdos är fylld av allvarliga komplikationer, till och med döden.

Följande typer av inhalatorer är kommersiellt tillgängliga:

1. Kompressor.
2. Ultraljuds.
3. Mesh -inhalatorer.

Enligt instruktionerna sprayar kompressor och Mesh -inhalatorer ett brett spektrum av läkemedel, inklusive hormoner och antibiotika.

Behandlingsfaser med en nebulisator:

• rengöring av händerna med tvättmedel;
• montering av löstagbara delar enligt databladet och instruktioner;
• utspädning av komponenter och fyllning av läkemedelsbehållaren;
• ansluta huvudenheten (kompressorn) till nebulisatorn och överföra nyckeln från avstängt läge. "0" till arbetspositionen "I";
• efter slutet av sessionen stängs enheten av i omvänd ordning.

Man bör komma ihåg att hormonet kan användas på rekommendation av den behandlande läkaren.

Hur man spädar - dosering

Hormonet för manipulation måste spädas med saltlösning. Rekommenderad andel är 1: 6. 6 ml saltlösning tillsätts till 1 ml av hormonet. Den resulterande kompositionen sätts till läkemedelsfacket. Använd inte outspädda hormonella preparat.

Hur man andas in med en nebulisator

När du organiserar en session med Dexamethason i en nebulisator måste följande rekommendationer följas:

1. Schemalägg proceduren mellan måltiderna (1-1,5 timmar).
2. Du bör inte läsa eller prata under sessionen.
3. Späd Dexametason med en steril spruta innan varje procedur påbörjas.
4. Läkemedel bör ha en temperatur mellan 20 och 25 ° C.
5. Smidig andning med munnen rekommenderas vid trakeit, laryngit.
6. Inandning av aerosolångor genom näsan bör göras med lunginflammation, bronkit, astma. Andas ut genom munnen efter en minuts fördröjning i lungorna.
7. Efter proceduren måste du tvätta, skölja munnen.

Processen avslutas med en våtbehandling av inhalatorn.

Hur man utför proceduren

Efter att ha förstått hur man korrekt applicerar "Dexamethason" i ampuller för inandning måste du förstå detaljerna i själva händelsen.

Det är viktigt att planera proceduren i intervallet mellan måltiderna, det bör vara 1-1,5 timmar. Det är nödvändigt att späda ut kompositionen med en speciell steril spruta innan varje procedur påbörjas. Det är viktigt att komponenterna hålls vid en temperatur på 20-25 ° C.

Det är nödvändigt att försöka upprätthålla en jämn andning utan andning, jämn inandning och utandning av läkemedlet, även om det ges med svårighet på grund av svullnad eller hosta. Som regel varar denna procedur 7-10 minuter.

I slutet av proceduren bör du tvätta ansiktet och skölja munnen ordentligt.

Behandling av barn

Du måste också prata om hur du utför procedurer för spädbarn, eftersom vi talar om instruktionerna för "Dexamethason" i ampuller. Läkare ordinerar ofta inhalationer för barn. Ett förfarande tar 0,5 ml av läkemedlet och 2-3 ml saltlösning. Specifika möten görs av den behandlande läkaren, beroende på sjukdomen och tillståndets svårighetsgrad.

Inandning måste utföras två gånger om dagen. Föräldern är skyldig att noggrant övervaka barnets andning - den ska vara jämn och avslappnad. Läkaren kan tillåta barnet att andas in medan han sover. Förfarandet är effektivt, eftersom lindringen av tillståndet sker redan den tredje dagen.

Analoger

Dexameds analoger är: Dexamethason, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, etc.